UMIN試験ID | UMIN000030860 |
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受付番号 | R000035154 |
科学的試験名 | 急性冠症候群に対する抗PCSK9抗体の効果機序の解明 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/03/01 |
最終更新日 | 2024/01/22 15:49:26 |
日本語
急性冠症候群に対する抗PCSK9抗体の効果機序の解明
英語
To clarify the action mechanism of anti-PCSK9 antibody therapy for acute coronary syndrome
日本語
急性冠症候群に対する抗PCSK9抗体の効果機序の解明
英語
To clarify the action mechanism of anti-PCSK9 antibody therapy for acute coronary syndrome
日本語
急性冠症候群に対する抗PCSK9抗体の効果機序の解明
英語
To clarify the action mechanism of anti-PCSK9 antibody therapy for acute coronary syndrome
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急性冠症候群に対する抗PCSK9抗体の効果機序の解明
英語
To clarify the action mechanism of anti-PCSK9 antibody therapy for acute coronary syndrome
日本/Japan |
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急性冠症候群
英語
acute coronary syndrome
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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急性冠症候群における抗PCSK9モノクローナル抗体投与の予後効果および影響を明らかにすること
英語
To clarify the effect of anti-PCSK9 antibody therapy on acute coronary syndrome
有効性/Efficacy
日本語
英語
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心血管イベント(全死亡、心血管死、心筋梗塞、不安定狭心症による入院、脳卒中、冠血行再建術)発生の有無および発生までの期間
英語
Major adverse Cardiac and Cerebrovascular Events (all cause death, cardiovascular death, cerebrovascular accident, coronary revascularization etc)
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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抗PCSK9抗体投与群および非投与群
英語
PCSK9 inhibitors-treated and non-treated groups
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3か月
英語
3months
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①20歳以上。
②急性冠症候群で入院し、経皮的冠動脈形成術を施行 (薬剤溶出性ステント、ザイエンスステント他を留置)した患者。
③血清LDLコレステロール値が70mg/dl以上。
④HMG-COA還元酵素阻害薬を内服している患者。
⑤文書によるインフォームド・コンセントが得られている患者。
英語
a serum LDL-C level more than 70mg/dl, acute coronay syndrome, PCI with drug-eluting stent, age more than 20, participants have a statin
日本語
①20歳未満。
②妊婦、授乳婦。
③重度な腎機能障害患者(血清クレアチニン≧3 mg/dl)や重度な肝機能障害(ALT≧100 U/Lの者)の患者。
④経皮的冠動脈形成術施行の際にPCPSを挿入した症例や重篤な合併症を生じた患者。
⑤文書による同意の得られない患者。
⑥研究担当医師が、研究参加が不適当であると判断した患者。
⑦入院時既に抗PCSK9抗体が投与されている患者
英語
significant liver dysfunction(ALT more than 100 U/L), serum creatinine level more than 3 mg/dl, end-stage renal disease, a pregnancy or inability to provide written informed consent, Participants had already had anti-PCSK9 antibody on admission, participants had serious complication of PCI
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日本語
名 | 裕一郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 前川 |
英語
名 | Yuichiro |
ミドルネーム | |
姓 | Maekawa |
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浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
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内科学第三講座
英語
Internal Medicine III
431-3192
日本語
浜松市東区半田山1-20-1
英語
1-20-1 Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu, 431-3192, Japan
0534352111
ymaekawa@hama-med.ac.jp
日本語
名 | 裕一郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 前川 |
英語
名 | Yuichiro |
ミドルネーム | |
姓 | Maekawa |
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
内科学第三講座
英語
Internal Medicine III
431-3192
日本語
浜松市東区半田山1-20-1
英語
1-20-1 Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu, 431-3192, Japan
0534352111
ymaekawa@hama-med.ac.jp
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その他
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Hamamatsu University School of Medicine
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浜松医科大学
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自己調達
英語
self funding
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自己調達
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自己調達/Self funding
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国立大学法人浜松医科大学 研究協力課研究支援係(臨床研究倫理委員会事務局)
英語
Hamamatsu University School of Medicine IRB
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浜松市東区半田山1-20-1
英語
1-20-1 Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu, 431-3192, Japan
053-435-2680
rinri@hama-med.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
浜松赤十字病院(静岡県浜松市)
富士宮市立病院(静岡県富士宮市)
菊川市立総合病院(静岡県菊川市)
聖隷三方原病院(静岡県浜松市)
磐田市立総合病院(静岡県磐田市)
JA静岡厚生連遠州病院(静岡県浜松市)
市立湖西病院(静岡県湖西市)
浜松医療センター(静岡県浜松市)
静岡市立静岡病院(静岡県静岡市)
しらさきクリニック(埼玉県久喜市)
2018 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
126
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参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2017 | 年 | 12 | 月 | 11 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2025 | 年 | 05 | 月 | 11 | 日 |
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英語
2018 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
2024 | 年 | 01 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000035154
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035154
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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