UMIN試験ID | UMIN000030796 |
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受付番号 | R000035166 |
科学的試験名 | 食道がんに対する術中センチネルリンパ節探索の有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/01/15 |
最終更新日 | 2019/09/27 09:05:04 |
日本語
食道がんに対する術中センチネルリンパ節探索の有用性の検討
英語
Examination of the usefulness of the sentinel lymph node navigation for esophageal cancer
日本語
食道がんに対する術中センチネルリンパ節探索の有用性の検討
英語
Examination of the usefulness of the sentinel lymph node navigation for esophageal cancer
日本語
食道がんに対する術中センチネルリンパ節探索の有用性の検討
英語
Examination of the usefulness of the sentinel lymph node navigation for esophageal cancer
日本語
食道がんに対する術中センチネルリンパ節探索の有用性の検討
英語
Examination of the usefulness of the sentinel lymph node navigation for esophageal cancer
日本/Japan |
日本語
食道がん
英語
esophageal cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
食道がん患者に対して、センチネルリンパ節理論に基づく適切な術式選択の実行可能性について、標準的手術治療時にセンチネルリンパ節探索の術中検査を行うことによりその有用性を評価する。
英語
For an esophageal cancer patient, to evaluate the usefulness about feasibility of the appropriate method choice based on the sentinel lymph node theory by inspecting it among the art of the sentinel lymph node navigation in standard operation treatment.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
センチネルリンパ節同定率
英語
Detection rate of the sentinel lymph node
日本語
センチネルリンパ節正診率
有害事象発生割合
分布・転移状況・転移検出感度、病理組織型および深達度ごとのセンチネルリンパ節同定率、正診率
英語
Accuracy of the sentinel lymph node
The rate of adverse events
Sentinel lymph node identification rate
distribution, metastasis situation,
metastasis detectivity,
Dectection rate of each of pathological type and tumor depth,
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine | 手技/Maneuver |
日本語
センチネルリンパ節探索(ICG、テクネシウムスズコロイド)
英語
Sentinel lymph node navigation
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 登録時の年齢が20歳以上80歳以下。
2) 食道がん取り扱い規約においてcT1-T3N0-N1、組織学的に確認されている食道がん。
3) 術前未治療のもの(内視鏡治療を除く)
4) ECOG performance status (PS )が 0-2である。
5) 経口摂取が可能である。
6) 当該被験者より試験参加への同意が得られたもの
(生検組織の組織型および予定術式は問わない。)
英語
1) age20-80
2) cT1-T3N0-1 histological proven esophageal cancer
3) untreated preoperatively (except for endoscopic resection)
4)ECOG PS0-1
5)capable of oral intake
6)written informed consent
日本語
1) 妊婦・薬剤アレルギー歴・喘息の既往歴があるもの
2) 5年以内に他癌治療歴のあるもの(食道がん・胃癌・大腸がんの内視鏡治療にて根治とされているものは除く。)
3) 未治療の他癌があるもの
4) 薬物治療その他(血液透析など)にてコントロール不良な臓器機能障害を有する。
5) 活動性の感染症を有する。
6) 主治医が本研究の参加が不適切であると判断した場合
英語
1)pregnant and to have hisory of drug allergy or the asthma.
2)to have history of treatment for other cancer within 5 years (except for the cases that undergone endoscopic radical resection)
3) untreated other cancers
4) uncontrollable organ failure
5) active infectious diseases
6) Decison as adequate cases by a donctor in charge.
20
日本語
名 | 久裕 |
ミドルネーム | |
姓 | 松原 |
英語
名 | Hisahiro |
ミドルネーム | |
姓 | Matsubara |
日本語
千葉大学
英語
Chiba University
日本語
先端応用外科学
英語
Frontier Surgery
260-8677
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Chuo-Ku, Chiba City, Chiba Pref.
043-226-2110
matsuhm@chiba-u.jp
日本語
名 | 将之 |
ミドルネーム | |
姓 | 加野 |
英語
名 | Masayuki |
ミドルネーム | |
姓 | Kano |
日本語
千葉大学
英語
Chiba University
日本語
先端応用外科学
英語
Frontier Surgery
260-8677
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Chuo-Ku, Chiba City, Chiba Pref.
043-226-2110
mkano@chiba-u.jp
日本語
その他
英語
Chiba University Hospital
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千葉大学医学部附属病院
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食道・胃腸外科
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英語
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自己調達
英語
Frontier Surgery, Chiba University
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千葉大学先端応用外科学
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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千葉大学医学部附属病院 臨床試験部
英語
Clinical Reseach Center, Chiba University Hospital
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana Chuo-Ku, Chiba City, Chiba Pref., Japan
043-222-7171
ccrc-jim@chiba-u.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
千葉大学医学部附属病院(千葉)
2018 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2017 | 年 | 12 | 月 | 11 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 06 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 11 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 01 | 月 | 13 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000035166
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035166
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |