UMIN試験ID | UMIN000030798 |
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受付番号 | R000035168 |
科学的試験名 | 大腸癌手術患者におけるICG蛍光法を用いた直腸S状部付近の腸管血流の評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/01/15 |
最終更新日 | 2023/07/20 09:46:05 |
日本語
大腸癌手術患者におけるICG蛍光法を用いた直腸S状部付近の腸管血流の評価
英語
Evaluation of intestinal blood flow around the rectosigmoid junction using ICG fluorescence method for the patients with colorectal cancer
日本語
ICG蛍光法を用いた直腸S状部付近の腸管血流の評価
英語
Evaluation of intestinal blood flow around the rectosigmoid junction using ICG fluorescence method
日本語
大腸癌手術患者におけるICG蛍光法を用いた直腸S状部付近の腸管血流の評価
英語
Evaluation of intestinal blood flow around the rectosigmoid junction using ICG fluorescence method for the patients with colorectal cancer
日本語
ICG蛍光法を用いた直腸S状部付近の腸管血流の評価
英語
Evaluation of intestinal blood flow around the rectosigmoid junction using ICG fluorescence method
日本/Japan |
日本語
大腸癌
英語
colorectal cancer
外科学一般/Surgery in general | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
直腸RS部付近の大腸癌患者に対する手術において、吻合前の腸管血流を評価する
英語
To evaluate intestinal blood flow around the rectosigmoid lesion before anastomosis during the surgery for the patients with colorectal cancer
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
縫合不全の発生率
英語
incidence rate of anastomotic leakage
日本語
①ICG投与による副作用発生率
②口側結腸断端部の血流評価
③肛門側直腸の腹膜反転部からの距離と血流評価
④吻合後の吻合部の血流評価
英語
1. incidence rate of side effect caused by ICG
2. evaluation of oral side intestinal blood flow
3. evaluation of anal side intestinal blood flow and distance from peritoneal reflection
4. evaluation of anastomotic blood flow after anastomosis
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
1
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine |
日本語
大腸癌手術時にインドシアニングリーンを静脈注射
英語
venous injection of Indocyanine green during the colorectal surgery
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)S状結腸癌、直腸癌手術を施行する予定症例
2)S状結腸切除術、前方切除術を用いた症例
3)一般状態Performance Status(P.S.)が0~2の症例
4)本試験の被験者となることについて本人に同意説明文書を用いて説明し、文書にて同意が得られている症例
英語
1) Patients who will be performed surgeries for sigmoid or rectal cancer
2) Surgical methods including sigmoidectomy or anterior resection
3) Patients with performance status 0-2
4) Patients who are informed and consent
日本語
1)ICGの成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2)ヨード過敏症の既往歴のある患者
3)妊婦、産婦、授乳婦の方
4)研究責任者及び研究分担者が研究対象者として不適当と判断した方
英語
1) Allergic hypersensitivity to indocyanine green
2) Allergic hypersensitivity to iodine
3) Pregnant or parturient or lactating patients
4) Inappropriate patients judged by the investigator
30
日本語
名 | 文彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 藤田 |
英語
名 | Fumihiko |
ミドルネーム | |
姓 | Fujita |
日本語
久留米大学
英語
Kurume University
日本語
外科学講座
英語
Department of Surgery
830-0011
日本語
久留米市旭町67
英語
67 Asahi-machi, Kurume city, 830-0011
0942-31-7566
ffujita@kurume-u.ac.jp
日本語
名 | 文彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 藤田 |
英語
名 | Fumihiko |
ミドルネーム | |
姓 | Fujita |
日本語
久留米大学
英語
Kurume University
日本語
外科学講座
英語
Department of Surgery
830-0011
日本語
久留米市旭町67
英語
67 Asahi-machi, Kurume city, 830-0011
0942-31-7566
ffujita@kurume-u.ac.jp
日本語
久留米大学
英語
Kurume University
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
久留米大学
英語
Department of Surgery, Kurume University
日本語
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外科学講座
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
無し
英語
None
日本語
久留米大学倫理委員会(臨床研究センター)
英語
Kurume University
日本語
830-0011 久留米市旭町67
英語
67 Asahi-machi, Kurume city, 830-0011
0942-65-3749
i_rinri@kurume-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
久留米大学病院(福岡県)
2018 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 12 | 月 | 18 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 18 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 01 | 月 | 14 | 日 |
2023 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000035168
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035168
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |