UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000030810
受付番号	R000035179
科学的試験名	随時尿を用いた推定食塩摂取量測定による地域別食塩摂取量調査
一般公開日（本登録希望日）	2018/01/15
最終更新日	2020/01/21 10:55:34

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
随時尿を用いた推定食塩摂取量測定による地域別食塩摂取量調査

英語
Regional survey of salt intake by presumptive salt intake-measurement with spot urine.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
随時尿を用いた地域別食塩摂取量調査

英語
Regional survey of salt intake with spot urine.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
随時尿を用いた推定食塩摂取量測定による地域別食塩摂取量調査

英語
Regional survey of salt intake by presumptive salt intake-measurement with spot urine.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
随時尿を用いた地域別食塩摂取量調査

英語
Regional survey of salt intake with spot urine.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy Adults

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
日本各地に居住する男女に対して、随時尿での推定食塩摂取量を測定し、地域別の食塩摂取量の差を評価する。

英語
Regional difference assessment of salt intake by presumptive salt intake-measurement with spot urine.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
地域別調査

英語
Regional survey

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
推定食塩摂取量（ナトリウム、クレアチニン）
Na/K比（ナトリウム、カリウム）

英語
Presumptive salt-intake (sodium, and creatinine)
Na/K ratio (sodium, and potassium)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

12 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 本試験の目的、内容について十分な説明を受け､同意能力があり､十分に理解した上で自由意思により志願し、文書で参加に同意した者
2. 健康な20歳以上の成人および保護者の同意が取得できた12歳以上20歳未満の日本人男女

英語
1. Persons who give written informed consent, and have full ethical and regulatory approval
2. Healthy Japanese men and women over 20 years old, or aged 12~19 who got the consent of their guardians

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
None

目標参加者数/Target sample size

10000

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名卓也

ミドルネーム

姓土橋

英語

名 Takuya

ミドルネーム

姓 Tsuchihashi

所属組織/Organization

日本語
社会医療法人製鉄記念八幡病院

英語
Steel Memorial Yawata Hospital

所属部署/Division name

日本語
理事長・病院長

英語
President / hospital director

郵便番号/Zip code

805-0050

住所/Address

日本語
福岡県北九州市八幡東区春の町1-1-1

英語
1-1-1 Harunomachi, Yahatahigashi-ku, Kitakyushu City Fukuoka Pref., 805-8508, JAPAN

電話/TEL

093-672-3140

Email/Email

tuti@ns.yawata-mhp.or.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名良礼

ミドルネーム

姓安竹

英語

名 Takanori

ミドルネーム

姓 Yasutake

組織名/Organization

日本語
株式会社ヘルスケアシステムズ

英語
Healthcare Systems Co., Ltd.

部署名/Division name

日本語
営業企画部

英語
Marketing and Sales Promotion Division

郵便番号/Zip code

105-0004

住所/Address

日本語
東京都港区新橋4-6-15日新建物新橋ビル7F

英語
Nisshin Tatemono Shinbashi Bld. 7F, 4-6-15 Shinbashi, Minato-ku, Tokyo, 105-0004, JAPAN

電話/TEL

03-6809-2722

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yasutake@hc-sys.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Steel Memorial Yawata Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
社会医療法人製鉄記念八幡病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Healthcare Systems Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社ヘルスケアシステムズ

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
滋賀医科大学
株式会社ヘルスケアシステムズ

英語
Shiga University of medical science.
Healthcare Systems Co., Ltd.

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
社会医療法人製鉄記念八幡病院倫理審査委員会

英語
STEEL MEMORIAL YAWATA HOSPITAL Ethical Review Board

住所/Address

日本語
福岡県北九州市八幡東区春の町1-1-1

英語
1-1-1 Harunomachi, Yahatahigashi-ku, Kitakyushu City Fukuoka Pref., 805-8508, JAPAN

電話/Tel

093-672-3176

Email/Email

tanaka.ya@ns.yawata-mhp.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018 年 01 月 15 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

10071

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017 年 11 月 20 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017 年 11 月 20 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018 年 01 月 15 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020 年 08 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
今までの食塩摂取量調査は調査票を用いたものが多い。本試験は、推定食塩摂取量およびナトリウム/カリウム比の実測を行い、地域別食塩摂取量の網羅的調査を行う。

英語
Many of the survey of salt intake until now have used survey forms. In this trial, actual measurement of presumptive salt intake and Na/K ratio is carried out and an regional survey of salt intake by is conducted.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2018 年 01 月 15 日

最終更新日/Last modified on

2020 年 01 月 21 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000035179

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035179

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）