UMIN試験ID | UMIN000030834 |
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受付番号 | R000035194 |
科学的試験名 | 被験食品による抗肥満効果の検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/07/10 |
最終更新日 | 2018/07/09 17:28:55 |
日本語
被験食品による抗肥満効果の検証
英語
Evaluation of anti-obesity effect of test food
日本語
被験食品による抗肥満効果の検証
英語
Evaluation of anti-obesity effect of test food
日本語
被験食品による抗肥満効果の検証
英語
Evaluation of anti-obesity effect of test food
日本語
被験食品による抗肥満効果の検証
英語
Evaluation of anti-obesity effect of test food
日本/Japan |
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健常者
英語
Healthy adults
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
海藻(アスコフィラム・ノドサム)抽出物配合食品摂取による抗肥満効果の検証
英語
To evaluate the anti-obesity effect of daily intake of seaweed (Ascophyllum nodosum) extract-containing food.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
1) 体重
2) Body mass index (BMI)
3) 腹囲径
4) 腹部Computed tomography (CT)
5) 体脂肪率
(評価時期:摂取前、摂取12週間後)
英語
1) Body weight
2) BMI
3) Abdominal circumference
4) Abdominal CT
5) Body fat percentage
(0, 12 week)
日本語
1) 血液学検査
2) 血液生化学検査
(評価時期:摂取前、摂取12週間後)
英語
1) Hematological tests
2) Blood biochemistry tests
(0, 12 week)
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
期間:12週間
被験食品:海藻(アスコフィラム・ノドサム)抽出物配合食品 1日1回(1粒/日)
英語
Duration: 12 weeks
Test foods: Seaweed (Ascophyllum nodosum) extract-containing tablet
One tablet per day
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男/Male
日本語
1) 日本人男性
2) 25≦BMI<30
英語
1) Men of Japanese
2) 25<=BMI<30
日本語
1) 現在、何らかの薬剤治療を行っているもしくは医師の管理下のもと、運動・食事療法を行っている者
2) 肝疾患または腎・内分泌・心血管系・胃腸・肺・血液・代謝性の重篤な疾患の既往または合併がある者
3) 現在、血糖値及び体脂肪率に影響を及ぼすと考えられる健康食品、サプリメントを摂取している者
4) 薬剤アレルギー・食物アレルギーの既往がある者
5) 夜間勤務がある等、勤務時間が不規則である者
6) 現在、他の臨床試験に参加している、もしくは過去3ヶ月以内に他の治験に参加した者
7) その他、試験責任医師が試験の対象として不適当と判断した者
英語
1) Currently under the treatment with medication, diet or exercise therapy.
2) At least one previous medical history of hepatic disorder, renal disorder, endocrine system diseases, cardiovascular disorder, gastrointestinal disorder, pulmonary disease, hematological disorder, or metabolic disorder.
3) Currently taking functional foods or supplements which would affect blood glucose level or body fat percentage.
4) Those who are allergic to medicines or foods.
5) Those who working irregularly such as working on night shift.
6) Enrolled into other clinical trials within the last 3 months before agreeing to participate in this trial.
7) Others considered as inappropriate for the study by the physician.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 植村 直弘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naohiro Uemura |
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株式会社メディファーマ
英語
MEDIPHARMA CORP.
日本語
臨床開発支援部
英語
Clinical development support division
日本語
東京都港区浜松町1-27-12 RBM 浜松町ビル9階
英語
9F RBM Hamamatsucho Bldg., 1-27-12, Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo, 105-0013, Japan.
03-5733-0441
naohiro@medipharma.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 荒井 香南 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kana Arai |
日本語
株式会社メディファーマ
英語
MEDIPHARMA CORP.
日本語
臨床開発支援部 治験事務局
英語
Clinical development support division, Site administration office
日本語
東京都港区浜松町1-27-12 RBM 浜松町ビル9階
英語
9F RBM Hamamatsucho Bldg., 1-27-12, Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo, 105-0013, Japan.
03-5733-0441
arai@medipharma.co.jp
日本語
その他
英語
MEDIPHARMA CORP.
日本語
株式会社メディファーマ
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英語
日本語
その他
英語
RIKEN VITAMIN CO., LTD.
日本語
理研ビタミン株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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英語
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英語
医療法人社団桜緑会 日本橋さくらクリニック (東京都)
Ouryoku-kai Medical Corporation, Nihonbashi Sakura Clinic (Tokyo, Japan)
2018 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 12 | 月 | 18 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000035194
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035194
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |