UMIN試験ID | UMIN000030853 |
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受付番号 | R000035222 |
科学的試験名 | 高齢者に対する自重スロートレーニングが運動機能へ及ぼす効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/01/17 |
最終更新日 | 2022/03/23 15:37:49 |
日本語
高齢者に対する自重スロートレーニングが運動機能へ及ぼす効果
英語
Intervention of low-intensity bodyweight training with slow movement on motor function in frail elderly patients
日本語
自重スロートレーニングの介入効果
英語
Intervention of LST bodyweight training
日本語
高齢者に対する自重スロートレーニングが運動機能へ及ぼす効果
英語
Intervention of low-intensity bodyweight training with slow movement on motor function in frail elderly patients
日本語
自重スロートレーニングの介入効果
英語
Intervention of LST bodyweight training
日本/Japan |
日本語
虚弱高齢者
英語
frail elderly
老年内科学/Geriatrics | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
要介護高齢者を対象に、自重スロートレーニングと対照となるマシントレーニングが複合的動作能力(Time Up & Go Test)など運動機能に及ぼす効果について比較検討することを目的とする。
英語
This study evaluated the effects of low-intensity bodyweight training with slow movement on motor function in frail, elderly patients.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
Time Up & Go Test(複合的動作能力)の平均値の差
英語
The primary outcome was the difference in mean values obtained from the Timed Up & Go test (TUG, for evaluating the ability to perform compound motions).
日本語
椅子立ち上がりテスト(下肢筋力)、開眼片足立ち(バランス能力)
英語
The secondary outcomes were the differences in mean values obtained from the chair-stand test (lower-limb muscle strength), and the one-leg standing test with eyes open (balance ability).
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
65 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
以下の全てを満たす。
1)要支援1~要介護3までの介護認定者であること
2)担当医師からリハビリデイサービスでの運動が可能と判断された者
3)リハビリデイサービスの利用者で週1回以上定期的に通うことができる者
4)本人の自由意思による文書同意が得られた者
5)65歳以上
英語
(1) A level of nursing care classified as either support required (1 and 2) or long-term care required (Care level 1 and 2); (2) Persons judged by examiner in charge to be able to exercise at rehabilitation day service;(3) Persons who can regularly visit the rehabilitation day service at least once a week;(4) Informed consent was obtained from the participants;(5) 65 years old and over
日本語
以下のいずれかに該当する者は除外する。
1)明らかな認知症状により運動プログラムを遂行することが困難な場合
2)何らかの事由により制限が生じた場合や実施中に中止した方が良いと判断された場合
3)定期的な利用継続が困難になった場合
4)疾病の影響等により担当医がデイサービスの利用を中断するよう判断した場合
5)その他、研究担当医師が不適当と判断した者
英語
(1) those who had difficulty participating in the exercise program due to apparent cognitive symptoms; (2) those who had limitations due to some reason, or when discontinuation of the ongoing program was determined to be a better option; (3) when it became difficult for the participant to continue the exercise program on a regular basis; (4) when the attending physician determined that the participant had to stop using day services because of the effects of diseases; and (5) other people whom the physician in charge of the research program determined as being inappropriate for inclusion.
130
日本語
名 | かなえ |
ミドルネーム | |
姓 | 神田 |
英語
名 | Kanae |
ミドルネーム | |
姓 | Kanda |
日本語
香川大学医学部
英語
Faculty of Medicine Kagawa University, Kagawa, Japan
日本語
公衆衛生学
英語
Department of Public Health,
761-0793
日本語
木田郡三木町大字池戸1750-1
英語
1750-1 Ikenobe Miki-cho Kita-gun, Kagawa 761-0793, Japan
0878912133
kanda.kanae@kagawa-u.ac.jp
日本語
名 | かなえ |
ミドルネーム | |
姓 | 神田 |
英語
名 | Kanae |
ミドルネーム | |
姓 | Kanda |
日本語
Kagawa University
英語
Kagawa University
日本語
公衆衛生学
英語
Department of Public Health,
761-0793
日本語
木田郡三木町大字池戸1750-1
英語
1750-1 Ikenobe Miki-cho Kita-gun, Kagawa 761-0793, Japan
0878912133
kanda.kanae@kagawa-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kagawa University, Kagawa, Japan
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香川大学
日本語
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英語
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その他
英語
Kagawa University, Kagawa, Japan
日本語
香川大学
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
株式会社Sin Cire
英語
Sin Cire Co., Ltd.
日本語
英語
日本語
香川大学
英語
Kagawa University
日本語
木田郡三木町大字池戸1750-1
英語
1750-1 Ikenobe Miki-cho Kita-gun, Kagawa 761-0793, Japan
0878912133
kanda.kanae@kagawa-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
株式会社Sin Cire(大阪府)
2018 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
https://doi.org/10.1186/s12199-019-0798-4
最終結果が公表されている/Published
https://doi.org/10.1186/s12199-019-0798-4
96
日本語
研究成果として、介護施設を利用する65歳以上の高齢男女、スロートレーニング群65名(LST:80.6±6.1歳)、マシントレーニング群31名(MT:80.4±5.7歳)が最終的な解析対象となった。運動前と3か月後、12か月後の運動機能を比較した結果、LST群では、CS-30で12か月後まで有意な改善が認められた。MT群においては、TUG、CS-30で12か月後まで継続して有意な改善が認められた。片足立ちは両群とも有意な変化は認めなかった。12か月後の変化量を2群間で比較したところ、全ての項目において両群に有意な差は認めなかった。
英語
Results: Post-intervention measurements based on the results of the chair-stand test after 12 months showed significant improvements from pre-intervention levels (P<0.0001) in the LST group and MT group. Although the ability of performing the Timed Up & Go test and the ability to stand on one leg with eyes open improved in both groups, no significant change was observed. When changes after 12 months were compared between the two groups, no significant difference was observed for any variables.
2022 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 06 | 月 | 13 | 日 |
日本語
介護認定を受け、デイサービスを利用する65歳以上の高齢男女を対象とする。
英語
This study included elderly men and women aged 65 years or older, living at nursing care facilities in Osaka, who required a level of nursing care classified as either support required (care levels 1 and 2) or long-term care required (care levels 1 and 2).
日本語
介護認定を受けたデイサービスの利用者で、選択基準に適合する本人に対して研究の説明を行い、文書による同意を得られた者を本研究に登録する。
英語
Participants who met any of the following criteria were excluded from the study: (1) those who had difficulty participating in the exercise program because of apparent cognitive symptoms; (2) those who had physical limitations due to effects of disease aggravation or when discontinuation of the ongoing program was determined to be a better option; (3) when it became difficult for the participant to continue the exercise program on a regular basis; (4) when the attending physician determined that the participant had to stop using day services because of the effects of diseases; and (5) other people who the physician in charge of the research program determined as being inappropriate for inclusion. The participants were recruited between March-August 2016 from two facilities. Participants at the first facility performed exercise rehabilitation therapy using LST (the LST group), and participants at the other facility performed exercise rehabilitation therapy using a machine (the control group).
日本語
運動中の有害事象は発生していない。
英語
No adverse events resulting from participation in the exercise training programs were reported.
日本語
Time Up & Go Test(複合的動作能力)の平均値の差
英語
The primary outcome was the difference in mean values obtained from the Timed Up & Go test (TUG) used to evaluate the ability to perform compound motions. To determine TUG results [9,10], we measured the time required to rise from the chair and stand, walk to the landmark 3 m ahead, and to return to the chair and sit again. During each session, the measurements were performed twice, and the best value was recorded
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
研究対象者数は1施設あたり65名として2施設、合計130名を目標とする。1か所をスロートレーニング群、もう1か所をマシントレーニング群とする。測定は、トレーニング開始前、3か月後、12か月後に行う。測定は、運動プログラムの開発者とは別の者が行う。株式会社Sin Cireの測定担当者は、利用者の体力測定を20人測定する度に測定装置の校正を行い、校正記録を作成する。作成した校正記録は速やかに研究責任者へ送付する。記録内容に疑義が生じたときは研究責任者もしくは共同研究者が確認を行い、必要に応じて改善を指導する。
英語
The number of subjects to be studied is 65 people per facility and 2 facilities, targeting a total of 130 people. One place is a slow training group and the other one is a machine training group. Measurement is done before starting training, 3 months, and 12 months. Measurement is done by a person different from the exercise program developer. A person in charge of measurement at Sin Cire Co., Ltd. calibrates the measuring device and creates a proofread record every time 20 persons' measurement of physical strength of the user is measured. We will promptly send the created proofread record to the research director. When doubts arise in the recorded contents, the research director or the cooperative researcher confirms and instructs improvement as necessary.
2018 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000035222
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035222
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |