UMIN試験ID | UMIN000030919 |
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受付番号 | R000035304 |
科学的試験名 | 全身麻酔患者において殺菌剤配合製品による口腔内洗浄が口腔内の細菌叢に及ぼす影響について:2製剤の比較に関する探索的研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/01/22 |
最終更新日 | 2021/11/16 08:33:16 |
日本語
全身麻酔患者において殺菌剤配合製品による口腔内洗浄が口腔内の細菌叢に及ぼす影響について:2製剤の比較に関する探索的研究
英語
Bacteriological effect of mouth wash including a chemical sterilant during general anesthesia : comparison between two different formulations
日本語
全身麻酔時の含嗽薬の効果
英語
Effect of mouth wash during general anesthesia
日本語
全身麻酔患者において殺菌剤配合製品による口腔内洗浄が口腔内の細菌叢に及ぼす影響について:2製剤の比較に関する探索的研究
英語
Bacteriological effect of mouth wash including a chemical sterilant during general anesthesia : comparison between two different formulations
日本語
全身麻酔時の含嗽薬の効果
英語
Effect of mouth wash during general anesthesia
日本/Japan |
日本語
全身麻酔を受かる患者
英語
Patients who undergo general anesthesia
外科学一般/Surgery in general | 歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究では、全身麻酔で手術を行う患者の周術期の口腔内洗浄において、ポピドンヨード配合製剤あるいは塩化セチルピリジニウム配合製剤のいずれが口腔内の保清を保持する上で適切か、細菌学的および臨床学的に評価することを目的としている。
英語
To assess bacteriological effect of mouth wash including iodine or CPC.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
口腔内総および特定菌種の菌数の経時的変化
英語
Change of microflora in the oral mouth
日本語
検体中の口腔内細菌叢の経時的変化
臨床指標の経時的変化(口腔ケア前、術7日後/退院)
口腔内細菌数および菌種と臨床指標との関係
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | その他/Other |
日本語
ポピドンヨード配合製剤による含嗽または洗口
英語
oral wash using iodine solution solution)
日本語
塩化セチルピリジニウム配合製剤による含嗽または洗口
英語
oral wash using CPC solution
日本語
英語
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英語
日本語
英語
1 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
・信州大学医学部附属病院で全身麻酔による手術を予定している者
・手術前に口腔ケアセンターを受診する者
・過去1週間以内に抗生物質を投与されていない者
・残存歯が10本以上ある者
・20秒の含嗽または洗口が可能な者
・被験者本人へ説明文書を用いた説明を行い、本人からの文書による同意が得られる者
英語
Patients who under go general anesthesia
Patients who visit oral care center before operation
Patients who had not use antibiotics since a week ago
Patients who had ten more dentition
Patients who can irrigate mouth for more than 20 seconds
Patients who agree to participate the study
日本語
・頭頸部の手術を受ける者
・術後人工呼吸管理が行われる者
・ポピドンヨード配合製剤または塩化セチルピリジニウム配合製剤にアレルギーを有する者
・糖尿病を有する者
・手術直後に転院または死亡の可能性が高い者
・研究担当者が不適当と判断した者
英語
Patients who had an operation at head and neck region
Patients who need artificial ventilation after the surgery
Patients who have allergy for iodine or CPC
Diabetic patient
Patients who are judged as not suitable for the study
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 栗田 浩 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Kurita |
日本語
信州大学
英語
Shinshu University
日本語
医学部歯科口腔外科
英語
Department of Dentistry and Oral Surgery, School of Medicine
日本語
長野県松本市旭3の1の1
英語
Asahi 3-1-1, Matsumoto, 390-8621, JAPAN
0263-37-2677
hkurita@shinshu-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 栗田 浩 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Kurita |
日本語
信州大学
英語
Shinshu University
日本語
医学部歯科口腔外科
英語
Department of Dentistry and Oral Surgery, School of Medicine
日本語
長野県松本市旭3の1の1
英語
Asahi 3-1-1, Matsumoto, 390-8621, JAPAN
0163-37-2677
hkurita@shinshu-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Shinshu University
日本語
信州大学
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英語
日本語
その他
英語
Sunster Co.
日本語
サンスター株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2018 | 年 | 01 | 月 | 22 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 18 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 01 | 月 | 21 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000035304
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035304
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |