UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
運動前の抗酸化サプリメント摂取が酸化ストレスマーカーに及ぼす影響

英語
The effects of pre-exercise antioxidant supplements on oxidative stress markers

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
運動と抗酸化サプリメント

英語
Exercise and antioxidant supplements

科学的試験名/Scientific Title

日本語
運動前の抗酸化サプリメント摂取が酸化ストレスマーカーに及ぼす影響

英語
The effects of pre-exercise antioxidant supplements on oxidative stress markers

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
運動と抗酸化サプリメント

英語
Exercise and antioxidant supplements

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常

英語
Healthy

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
運動前のサプリメントの摂取がその後の酸化ストレス指標に及ぼす影響について検討すること

英語
To examine the effects of pre-exercise supplements on subsequent oxidative stress parameters

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
活性酸素代謝産物、非酵素的抗酸化能力

英語
d-ROMs, BAP

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
空腹時採血　⇒　サプリメント摂取　⇒　事前に測定した最大酸素摂取量の75％相当の強度で自転車運動を通常室温環境（室温23度、湿度40％）60分間　⇒　運動終了後から30分毎に90分後まで血液の採取とアンケート調査（主観的運動強度及び主観的疲労度）

英語
1) To take fasting blood samples
2) To consume anti-oxidant supplement
3) To cycle for 60 minutes at 75% of maximum oxygen uptake
4) To take further blood samples and subjective ratings of fatigue at immediately exercise, and 30, 60 and 90 min post-exercise

介入2/Interventions/Control_2

日本語
空腹時採血　⇒　プラセボサプリメント摂取　⇒　事前に測定した最大酸素摂取量の75％相当の強度で自転車運動を通常室温環境（室温23度、湿度40％）60分間　⇒　運動終了後から30分毎に90分後まで血液の採取とアンケート調査（主観的運動強度及び主観的疲労度）

英語
1) To take fasting blood samples
2) To consume placebo supplement
3) To cycle for 60 minutes at 75% of maximum oxygen uptake
4) To take further blood samples and subjective ratings of fatigue at immediately exercise, and 30, 60 and 90 min post-exercise

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

39

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①　年齢が20から39歳であること
②　男性であること
③　慢性疾患者でないこと
④　服薬（サプリメントも含む）がないこと
⑤　禁煙者であること
⑥　本研究で設定した運動強度と時間で運動を行える者
⑦　過去3ヶ月以内に減量を行っていない者および研究期間内で減量を行わない者
⑧　本申請課題研究に参加した場合、研究期間内に他の研究の対象者となっていないこと（研究内容の説明時に参加者に直接口頭で尋ね確認する）
⑨　研究内で提供される試験食品（サプリメント）を全て摂取できる者（アレルギーがないこと）

英語
1)Subjects who are aged 20-39 years old
2)Subjects who are males
3)Subjects who have no chronic diseases
4)Subjects who have no medication (including supplements)
5)Subjects who are non-smoker
6)Subjects who can perform exercise at designated exercise intensity and time
7)Subjects who were trying to lose weight in the last 3 months and are not going to lose weight during the study
8)Subjects who are not participating another study
9)Subjects who are able to take provided supplements - Subjects without a history of allergy

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①　年齢が20から39歳でないこと
②　女性であること
③　慢性疾患者であること
④　服薬（サプリメントも含む）があること
⑤　喫煙者であること
⑥　外科的傷害および内科的疾患により運動実施が困難であると考えられる者
⑦　過去3ヶ月以内に減量を行った者および研究期間内で減量を行おうと予定している者
⑧　本申請課題研究に参加した場合、研究期間内に他の研究の対象者となる予定のある者および既に他の研究の対象者となっている者
⑨　研究内で提供される試験食品（サプリメント）を全て摂取できない者（アレルギーがあること）

英語
1)Subjects who are not aged 20-39 years old
2)Subjects who are females
3)Subjects who have chronic diseases
4)Subjects who have medication(including supplements)
5)Subjects who are smoker
6)Subjects who can not perform exercise at designated exercise intensity and time
7)Subjects who did lose weight in the last 3 months and are going to lose weight during the study
8)Subjects who are participating another study
9)Subjects who are not able to take provided supplements - Subjects with a history of allergy

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	宮下政司

英語

名
ミドルネーム
姓	Masashi Miyashita

所属組織/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

所属部署/Division name

日本語
スポーツ科学学術院

英語
Faculty of Sport Sciences

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15

英語
2-579-15 Mikajima, Tokorozawa, Saitama

電話/TEL

04-2947-6774

Email/Email

m.miyashita@waseda.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	宮下政司

英語

名
ミドルネーム
姓	Masashi Miyashita

組織名/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

部署名/Division name

日本語
スポーツ科学学術院

英語
Faculty of Sport Sciences

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15

英語
2-579-15 Mikajima, Tokorozawa, Saitama

電話/TEL

04-2947-6774

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

m.miyashita@waseda.jp

機関名/Institute

日本語
早稲田大学

英語
Waseda Univeristy

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda Univeristy

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

早稲田大学（埼玉県）/Waseda University（Saitama)

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018

年

01

月

24

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

01

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017

年

10

月

10

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

01

月

23

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2018

年

01

月

24

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

04

月

13

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000035367

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