UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000030986
受付番号 R000035379
科学的試験名 骨盤対称化エクササイズプログラムが出産直後の女性の腰痛・骨盤痛に及ぼす効果:無作為化対照研究
一般公開日(本登録希望日) 2018/01/25
最終更新日 2018/08/27 21:12:32

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
骨盤対称化エクササイズプログラムが出産直後の女性の腰痛・骨盤痛に及ぼす効果:無作為化対照研究


英語
The effects of exercises with a pelvic realignment device on low back and pelvic girdle pain after the child delivery: a randomized control study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
骨盤対称化エクササイズプログラムの効果:無作為化対照研究


英語
The effects of exercises with a pelvic realignment device: a randomized control study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
骨盤対称化エクササイズプログラムが出産直後の女性の腰痛・骨盤痛に及ぼす効果:無作為化対照研究


英語
The effects of exercises with a pelvic realignment device on low back and pelvic girdle pain after the child delivery: a randomized control study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
骨盤対称化エクササイズプログラムの効果:無作為化対照研究


英語
The effects of exercises with a pelvic realignment device: a randomized control study

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
産後腰痛・骨盤痛


英語
low back and pelvic girdle pain after child delivery

疾患区分1/Classification by specialty

産婦人科学/Obstetrics and Gynecology リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
骨盤対称化デバイス装着下エクササイズの産後腰痛・骨盤痛に対する短期効果を明らかにする


英語
The aim of this study was to determine the effects of an PRD-aided exercise program after the delivery

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
疼痛評価 Visual analog scale (VAS), Pelvic girdle questionnaire(PGQ 質問紙)


英語
Visual analog scale(VAS), Pelvic girdle questionnaire

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
骨盤対称化ディバイスを用いたエクササイズ


英語
the exercise program with ReaLine CORE(RLC)(GLAB corp.)

介入2/Interventions/Control_2

日本語
通常用いられる骨盤スタビライズエクササイズ


英語
the exercise program with pelvic stabilized exercise

介入3/Interventions/Control_3

日本語
エクササイズなし


英語
no exercise

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

40 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
自然分娩後
出産直前の妊娠中女性
産後1日に育児が開始できる者


英語
pregnancy
having unmedicated vaginal delivery
healthiness of the child and mother who couldstart to care her new baby from the next day after the delivery

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
帝王切開
出産後母子の健康(骨盤周囲痛以外)の異常
産後日常活動を制限する合併症
質問の回答が困難もしくは負担
コミュニケーション障害


英語
cesarean section
health problems excepting pelvic girdle pain
difficulty in daily living
communication disorders
mental and physical disabilities

目標参加者数/Target sample size

75


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
蒲田和芳


英語

ミドルネーム
Kazuyohi Gamada

所属組織/Organization

日本語
広島国際大学


英語
Hiroshima International University

所属部署/Division name

日本語
医療・福祉科学研究科


英語
Graduate School of Medical Technology and Health Welfare Sciences

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
広島県東広島市黒瀬学園台555-36


英語
555-36 kurosegakuendai higashihiroshima hiroshima Japan

電話/TEL

0823-70-4510

Email/Email

kazugamada@ortho-pt.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
坂本飛鳥


英語

ミドルネーム
Asuka Sakamoto

組織名/Organization

日本語
聖隷クリストファー大学


英語
Seirei Christopher University

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション学部理学療法学科


英語
Department of physical therapy, school of rehabilitation sciences

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
静岡県浜松市北区三方原町3453


英語
3453 Mikatahara, Kita-ku Hamamatsu Shizuoka Japan

電話/TEL

053534391998

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

asuka-s@seirei.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
広島国際大学


英語
Hiroshima International University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し


英語
no

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2018 01 25


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015 04 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2018 01 25

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2018 05 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2018 05 31

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2018 07 31

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2018 07 31


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2018 01 25

最終更新日/Last modified on

2018 08 27



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000035379


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035379


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名