UMIN試験ID | UMIN000031016 |
---|---|
受付番号 | R000035414 |
科学的試験名 | 回腸嚢炎に対するブデゾナイド局所療法の効果と安全性 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/02/15 |
最終更新日 | 2023/08/01 16:01:00 |
日本語
回腸嚢炎に対するブデゾナイド局所療法の効果と安全性
英語
Efficacy and safety of local budesonide for pouchitis
日本語
回腸嚢炎に対するブデゾナイドの効果
英語
Efficacy of budesonide for pouchitis
日本語
回腸嚢炎に対するブデゾナイド局所療法の効果と安全性
英語
Efficacy and safety of local budesonide for pouchitis
日本語
回腸嚢炎に対するブデゾナイドの効果
英語
Efficacy of budesonide for pouchitis
日本/Japan |
日本語
潰瘍性大腸炎
回腸嚢炎
英語
ulcerative colitis
pouchitis
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
潰瘍性大腸炎手術後にも小腸に炎症を来すことがある。その代表は回腸嚢炎である。抗菌薬治療が第一選択となるが、難治の場合には治療方針が定まっていない。局所ブデゾナイド療法の効果、安全性を検証することとした。
英語
Pouchitis can be developed even after colectomy in patients with ulcerative colitis. Although the oral antibiotics has efficacy for pouchitis, additional treatments which include immunosupressive therapies are often required. Therefore, I invastigate the efficacy and safety of local budesonide for pouchitis.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
第Ⅰ相/Phase I
日本語
ブデゾナイド局所療法による回腸嚢炎の改善率
英語
Improving rate of pouchitis after treatment with local budesonide.
日本語
安全性
英語
Safety
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
潰瘍性大腸炎術後、回腸嚢炎の診断となった患者
(modified pouchitis disease activity index score5点以上を回腸嚢炎と診断)
英語
Patients with diagnosisi of pouchitis by using modified pouchitis disease activity index.
日本語
20歳未満、70歳以上。
他の免疫抑制治療を行っている患者
同意の得られなかった患者
英語
under 20 years old or over 70 years old.
Patients without agreement.
Patients who are treated with another concomitant immunosupressive treatments.
30
日本語
名 | 基 |
ミドルネーム | |
姓 | 内野 |
英語
名 | Motoi |
ミドルネーム | |
姓 | Uchino |
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
炎症性腸疾患学講座 外科部門
英語
Department of Inflammatory Bowel disease
6638501
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1
英語
Mukogawa-cho 1-1, Nishinomiya city, Hyogo, Japan
0798-45-6371
uchino2s@hyo-med.ac.jp
日本語
名 | 基 |
ミドルネーム | |
姓 | 内野 |
英語
名 | Motoi |
ミドルネーム | |
姓 | Uchino |
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
炎症性腸疾患学講座 外科部門
英語
Department of Inflammatory Bowel Disease
6638501
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1
英語
Mukogawa-cho 1-1, Nishinomiya city, Hyogo, Japan
0798-45-6371
uchino2s@hyo-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Hyogo College of Medicine
Department of Inflammatory Bowel Disease
日本語
兵庫医科大学
日本語
炎症性腸疾患学講座 外科部門
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
self-funding
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
西宮市武庫川町1-1
英語
1-1Mukogawacho Nishinomiya
0798456371
uchino2s@hyo-med.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 16 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 16 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
回腸嚢炎に対する局所ブデゾナイド療法による軽快、緩解率、長期維持率、有害事象を前向きに収集する。
英語
The informations of efficacy and safety during local budesonide treatment in patients with pouchitis will be collect prospectively.
2018 | 年 | 01 | 月 | 26 | 日 |
2023 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000035414
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035414
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |