UMIN試験ID | UMIN000031163 |
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受付番号 | R000035415 |
科学的試験名 | アイスクリーム類の単回摂取が血糖値上昇に与える影響の検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/02/07 |
最終更新日 | 2018/08/10 17:15:55 |
日本語
アイスクリーム類の単回摂取が血糖値上昇に与える影響の検証
英語
Effect on blood sugar level by single intake of ice creams
日本語
血糖値上昇の検証
英語
Blood sugar level test
日本語
アイスクリーム類の単回摂取が血糖値上昇に与える影響の検証
英語
Effect on blood sugar level by single intake of ice creams
日本語
血糖値上昇の検証
英語
Blood sugar level test
日本/Japan |
日本語
健常人
英語
Healthy individual
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
エネルギー、糖質量の異なるアイスクリーム類を経口摂取することによる血糖値上昇などに与える影響を調べる
英語
Confirm the effect of blood sugar level by orally ingesting ice creams containing different carbohydrate and fat amount
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
血糖値
採血はアイスクリーム摂取開始前、摂取20分後、摂取40分後、摂取60分後、摂取80分後に実施する
英語
blood sugar level
Blood sampling should be done before the start of ice cream ingestion, at 20,
40, 60, 80 minutes after ingestion
日本語
インスリン値、GLP-1、レプチン、中性脂肪、グルコアルブミン、AGEs
採血はアイスクリーム摂取開始前、摂取20分後、摂取40分後、摂取60分後、摂取80分後に実施する
英語
Insulin value, GLP-1, leptin, triglyceride, glucoalbumin, AGEs
Blood sampling should be done before the start of ice cream ingestion, at 20,
40, 60, 80 minutes after ingestion
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
3
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
アイスクリーム類(70±5 g)
糖質15.4 g、脂質9.4g、エネルギー155kcal、単回摂取
英語
Ice cream (70 g, error range 5 g)
carbohydrates 15.4 g, lipids 9.4 g, energy 155 kcal, single intake
日本語
アイスクリーム類(70±5 g)
糖質7.7 g、脂質6.3、エネルギー80kcal、単回摂取
英語
Ice cream (70 g, error range 5 g)
carbohydrates 7.7 g , lipids 6.3 g , energy 80 kcal, single intake
日本語
アイスクリーム類(70±5 g)
糖質7.7 g、脂質12.7、エネルギー155kcal、単回摂取
英語
Ice cream (70 g, error range 5 g)
carbohydrates 7.7 g , lipids 12.7 g , energy 155 kcal, single intake
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
59 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)同意取得時の年齢が20歳以上59歳以下の日本人男性及び女性
2)空腹時血糖値が正常値100mg/dL以下の者
3)健常者(本試験における健常者とは、重篤な臓器障害や疾病がなく、それらに関連する治療を受けていない者および何らかの薬物療法を受けていない者をいう。健常者に該当するか否かは、試験開始時本人の申告を基準とする)
4)留置針による複数回採血が可能な者
5)スクリーニングおよび本試験の全ての来所日に、来院時間の10時間以上前から絶食が可能な者(水分(ミネラルウォーター)のみ摂取可)
英語
1) Japanese men and women aged 20 to 59 years old at the time of acquisition
2) Fasting blood glucose level is 100 mg / dl or less
3) Healthy person (A healthy person in this test means a person who has no serious organ disorder or disease, has not received treatment related to them, or who has not received any medication therapy. This judgement is based on the declaration of the individual at the start of the examination)
4) Those who can withdraw blood samples multiple times with an indwelling needle
5) Those who can fast from 10 hours or more before the visits on all days of the screening and this examination (only water (mineral water) can be taken)
日本語
1)妊娠中または妊娠している可能性のある者、および授乳中の者
2)他の臨床試験に参加している者
3)被験品成分によりアレルギー症状を示す恐れのある者
4)重篤な肝障害、腎障害、心疾患の既往歴のある者
5)試験結果に影響する可能性のあると思われる薬(糖尿病治療薬など)を服用している者
6)試験結果に影響する可能性のあると思われる健康食品(血糖値低減効果を謳ったもの)を日常的に摂取している者
7)過去に血糖値が高めであると指摘を受けたことがある者
8)現在、なんらかの疾病にて定期的に通院し、治療投薬を受けている者
9)アルコール依存症の者
10)肝炎の既往、現病を有する者
11)不整脈および高度の貧血のある者
12)血液凝固阻止剤(ワルファリンなど)を摂取している者
13)日常的に、めまい、たちくらみ、動悸、頭痛、息切れ等の症状を自覚する者
14)本試験開始前3ヶ月以内の総採血量が400mL 以上、または2ヶ月以内の総採血量が200mL以上の者
15)1年以内の健康診断にて空腹時血糖値が101mg/dL以上であった者(検査値不明の者はエントリー不可とする)
英語
1) Pregnant, nursing women
2) Taking part in another test
3) Allergy to the test foods
4) Have a history of serious liver disorder, kidney disorder, heart disease
5) Taking medicines likely to affect the test results (ex. diabetes therapeutics)
6) Taking foods likely to affect the test results regularly (ex. indicating to reduce blood sugar level)
7) Those who were pointed out that blood glucose levels were higher in the past
8) Those who visit the hospital on a regular basis with some illness, and take medicines
9) Alcohol addicts
10) Having a history of hepatitis, or suffering from hepatitis presently
11) Arrhythmia and severe anemia
12) Taking blood coagulation inhibitor (warfarin, etc.)
13) Having symptoms such as dizziness, lightheadedness, heart palpiation, headache, shortness of breath
14) Total blood collection volume within 3 months before this study was 400 mL or more, or total blood collection volume within 2 months was 200 mL or more
15) A fasting blood glucose level was over 101 mg / dL at a medical examination within one year
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小池田 崇史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Koikeda |
日本語
芝パレスクリニック
英語
Shiba Palace Clinic
日本語
院長
英語
The director
日本語
〒105-0013 東京都港区浜松町1-9-10 DaiwaA浜松町ビル6階
英語
1-9-10, Hamamatsu-cho, Minato-ku, Tokyo-to, 105-0013, Japan
+81-3-5408-1599
jimukyoku@mail.souken-r.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 福田 真一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinichi Fukuda |
日本語
江崎グリコ株式会社
英語
Ezaki Glico Co., Ltd.
日本語
商品開発研究所
英語
R&D Laboratory
日本語
〒555-8502 大阪府大阪市西淀川区歌島4-6-5
英語
4-6-5, Utajima Nishiyodogawa-ku, Osaka, 555-8502, Japan
+81-6-6477-8793
shinichi.fukuda@glico.com
日本語
その他
英語
Shiba Palace Clinic
日本語
芝パレスクリニック
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Ezaki Glico Co., Ltd.
Research funds obtained from Ezaki Glico Co., Ltd. are received by SOUKEN SOUKEN Co., Ltd
日本語
江崎グリコ㈱
江崎グリコ㈱から得た研究資金を臨床試験受託会社である㈱SOUKENが受領し、㈱SOUKENが委託試験として実施する
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営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
Shiba Palace Clinic
2018 | 年 | 02 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2018 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 23 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 02 | 月 | 06 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000035415
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035415
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |