UMIN試験ID | UMIN000031093 |
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受付番号 | R000035448 |
科学的試験名 | 目標指向型体外循環管理(Goal directed perfusion)の有効性に関する無作為化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/02/15 |
最終更新日 | 2020/12/15 19:38:35 |
日本語
目標指向型体外循環管理(Goal directed perfusion)の有効性に関する無作為化比較試験
英語
Randomized controlled trials on the effectiveness of goal directed perfusion
日本語
目標指向型体外循環管理(Goal directed perfusion)の有効性に関する無作為化比較試験
英語
Randomized controlled trials on the effectiveness of goal directed perfusion
日本語
目標指向型体外循環管理(Goal directed perfusion)の有効性に関する無作為化比較試験
英語
Randomized controlled trials on the effectiveness of goal directed perfusion
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目標指向型体外循環管理(Goal directed perfusion)の有効性に関する無作為化比較試験
英語
Randomized controlled trials on the effectiveness of goal directed perfusion
日本/Japan |
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心臓血管疾患
英語
cardiovascular disease
心臓血管外科学/Cardiovascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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目標指向型体外循環管理の実践が術後の急性腎障害を抑制するかどうか評価することを目的とする。
英語
The objective of this study is to evaluate whether the implementation of goal-directed perfusion suppresses postoperative acute kidney injury.
有効性/Efficacy
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英語
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術後の急性腎障害発症率
英語
Incidence of postoperative acute kidney injury
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英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
予防・検診・検査/Prevention
手技/Maneuver |
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人工心肺中の酸素供給量が300mL/min/m2以上になるように灌流量を調整する。
英語
Maintain oxygen delivery during cardiopulmonary bypass is more than 300 mL/min/m2, through pump flow adjustments.
日本語
従来の体外循環管理(体表面積から基づいて算出された灌流量を基準とする)
英語
Conventional extracorporeal circulation management (maintain perfusion flow determined based)Perfusion will be performed at a fixed flow rate of 2.6 L/min/m2.
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①同意取得時において年齢が20歳以上の被験者
②人工心肺を使用した開心術を施行される被験者
③本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、被験者本人の自由意思による文書同意が得られた被験者
英語
1.Subjects aged 20 years or older at the time of consent acquisition
2.Subjects undergoing open heart surgery using a heart-lung machine
3.Subjects who received sufficient explanation before participating in this study and provided written consent with sufficient understanding.
日本語
①eGFR30mL/min/m2未満の高度腎機能低下患者
②低体温体外循環(34℃未満)を施行予定の患者
③循環停止を施行予定の患者
④術前から補助循環を使用している患者
⑤その他、研究責任者が被験者として不適当と判断した患者
英語
1.Patients with severe renal impairment (eGFR < 30 mL/min/m2)
2.Patients scheduled to undergo hypothermic extracorporeal circulation (less than 34C)
3.Patients scheduled to undergo circulatory arrest
4.Patients who have been using auxiliary circulation before surgery
5.Other patients who the principal investigator deems inappropriate as subjects
300
日本語
名 | 訓 |
ミドルネーム | |
姓 | 松下 |
英語
名 | Satoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Matsushita |
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順天堂大学
英語
Juntendo University
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心臓血管外科
英語
Department of Cardiovascular Surgery
1138421
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo Japan
03-3813-3111(3335)
saty-m@juntendo.ac.jp
日本語
名 | 訓 |
ミドルネーム | |
姓 | 松下 |
英語
名 | Satoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Matsushita |
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順天堂大学
英語
Juntendo University
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心臓血管外科
英語
Department of Cardiovascular Surgery
1138421
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo Japan
03-3813-3111(3335)
saty-m@juntendo.ac.jp
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順天堂大学
英語
Juntendo University
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無し
英語
No
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その他/Other
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順天堂医院 病院倫理委員会
英語
Juntendo Clinical Research and Trail Center
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東京都文京区本郷3-1-3
英語
2-1-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo Japan
0338145672
jun-rinri@juntendo.ac.jp
いいえ/NO
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順天堂大学医学部附属順天堂医院(東京都
2018 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 19 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
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英語
2018 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000035448
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035448
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |