UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
低回数ジャンプトレーニングが閉経後の女性骨密度へ及ぼす影響

英語
Effects of low-repletion jump training on bone
mineral density in postmenopausal women

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
骨に対するジャンプトレーニング

英語
Effects of jumping training on bone

科学的試験名/Scientific Title

日本語
低回数ジャンプトレーニングが閉経後の女性骨密度へ及ぼす影響

英語
Effects of low-repletion jump training on bone
mineral density in postmenopausal women

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
骨に対するジャンプトレーニング

英語
Effects of jumping training on bone

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健康な閉経後中高年女性

英語
healthy postmenopausal middle-aged women

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
低回数、低頻度のハイインパクトジャンプトレーニングが閉経後の中高年女性の骨へ及ぼす影響を明らかにする。

英語
The aim of this study was to investigate whether low repletion jump training, twice per week are effective for postmenopausal women.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ベースライン測定と12か月後の測定の2回、
DXAによる骨塩量、骨密度測定
大腿骨近位端部、腰椎
MRIによる大腿中位部筋横断面積
食事調査によるカルシウム摂取量の推定
垂直飛び高
垂直飛び床反力測定

英語
base-line measurement and after 12 months,
Bone mineral contents and density measured by dual energy x-ray absorptiometry.
Muscle cross-sectional area at mid-femur, measured by MRI.
Calcium intake,
Maximum vertical jump height,
peak ground reaction force at maximum vertical jump,

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
低頻度ジャンプトレーニング　1日20回、週2回、1年間

英語
low-repetition two-footed jump, 20 jumps per day, twice per week, for 12 months,

介入2/Interventions/Control_2

日本語
コントロール

英語
control

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

50

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

85

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
非喫煙者、
骨代謝に関わる罹患歴が無い、
骨折していない、
妊娠していない、

英語
non-smoker,
non-pregnant,
no medical or surgical problems likely to affect bone metabolism,

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
喫煙者、
妊娠している、
骨代謝に関わる罹患、
骨折している、

英語
smoker,
pregnant,
medical or surgical problems likely to affect bone metabolism,

目標参加者数/Target sample size

45

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	加藤　尊

英語

名
ミドルネーム
姓	Takeru Kato

所属組織/Organization

日本語
朝日大学

英語
Asahi University

所属部署/Division name

日本語
保健医療学部　健康スポーツ科学科

英語
Department of Health Science and Sport Sciences, School of Health Sciences,

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
瑞穂市穂積1851

英語
1851 Hozumi, Mizuho

電話/TEL

0583291177

Email/Email

t-kato@alice.asahi-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	加藤　尊

英語

名
ミドルネーム
姓	Takeru Kato

組織名/Organization

日本語
朝日大学

英語
Asahi University

部署名/Division name

日本語
保健医療学部　健康スポーツ科学科

英語
Department of Health Science and Sport Sciences, School of Health Sciences,

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
瑞穂市穂積1851

英語
1851 Hozumi, Mizuho

電話/TEL

0583291177

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

t-kato@alice.asahi-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Suzuka University of Medical Sciences

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
鈴鹿医療科学大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture,Sports,Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018

年

01

月

30

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2006

年

04

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2006

年

09

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2018

年

01

月

30

日

最終更新日/Last modified on

2018

年

01

月

30

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000035457

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