UMIN試験ID | UMIN000031146 |
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受付番号 | R000035515 |
科学的試験名 | 局所進行頭頸部扁平上皮癌における5-FU/シスプラチン/セツキシマブ(FPE)導入化学療法の有効性と安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/02/05 |
最終更新日 | 2022/08/11 21:00:32 |
日本語
局所進行頭頸部扁平上皮癌における5-FU/シスプラチン/セツキシマブ(FPE)導入化学療法の有効性と安全性の検討
英語
Assessment of the efficacy and safety of 5-FU/CDDP/Cetuximab (FPE) induction chemotherapy in patients with locally advanced head and neck squamous cell carcinoma
日本語
局所進行頭頸部扁平上皮癌におけるFPE導入化学療法の有効性と安全性の検討
英語
Assessment of the efficacy and safety of FPE induction chemotherapy in patients with LASCCHN
日本語
局所進行頭頸部扁平上皮癌における5-FU/シスプラチン/セツキシマブ(FPE)導入化学療法の有効性と安全性の検討
英語
Assessment of the efficacy and safety of 5-FU/CDDP/Cetuximab (FPE) induction chemotherapy in patients with locally advanced head and neck squamous cell carcinoma
日本語
局所進行頭頸部扁平上皮癌におけるFPE導入化学療法の有効性と安全性の検討
英語
Assessment of the efficacy and safety of FPE induction chemotherapy in patients with LASCCHN
日本/Japan |
日本語
局所進行頭頸部扁平上皮癌
英語
locally advanced head and neck squamous cell carcinoma
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
有効性と安全性
英語
efficacy and safety
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
3コース終了時の奏効率
英語
response rate of consecutive 3 courses
日本語
安全性(CTCAE有害事象)、無増悪生存期間(登録日を起算)、コンプライアンス(dose intensity)
英語
safety(CTCAE), progression free survival, compliance(dose intensity)
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
5-FU 800mg/sqr day1-4
CDDP 80mg/sqr day1
Cetuximab 250mg/sqr(初回のみ400mg/sqr)day1, 8, 15
21日毎
英語
5-FU 800mg/sqr day1-4
CDDP 80mg/sqr day1
Cetuximab 250mg/sqr(initial dose only:400mg/sqr)day1, 8, 15
every 21 days
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
局所進行頭頸部扁平上皮癌患者(喉頭/中咽頭/下咽頭N2, N2b, N2c, N3)
英語
patients with locally advanced head and neck squamous cell carcinoma(primary cite: larynx, oropharynx and hypopharynx. /N classification: N2, N2b, N2c and N3)
日本語
Performance status 2以上
英語
Performance status 2 and more
25
日本語
名 | 勇一郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 倉富 |
英語
名 | Yuichiro |
ミドルネーム | |
姓 | Kuratomi |
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佐賀大学
英語
Saga University
日本語
耳鼻咽喉科・頭頸部外科
英語
Department of Otolaryngology - Head & Neck Surgery
8498501
日本語
佐賀市鍋島5-1-1
英語
5-1-1, Nabeshima, Saga-city
0952-34-2379
kuratomy@cc.saga-u.ac.jp
日本語
名 | 盛泰 |
ミドルネーム | |
姓 | 山内 |
英語
名 | Moriyasu |
ミドルネーム | |
姓 | Yamauchi |
日本語
佐賀大学
英語
Saga University
日本語
耳鼻咽喉科・頭頸部外科
英語
Department of Otolaryngology - Head & Neck Surgery
8498501
日本語
佐賀市鍋島5-1-1
英語
5-1-1 Nabeshima, Saga-city
0952-34-2379
yamamori@cc.saga-u.ac.jp
日本語
佐賀大学
英語
Saga University
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医学部
日本語
英語
日本語
佐賀大学
英語
Saga University
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医学部
その他/Other
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英語
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英語
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英語
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佐賀大学
英語
Saga University
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5-1-1 Nabeshima
英語
5-1-1 Nabeshima
0952-34-3400
none
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2018 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2018 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
2023 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000035515
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035515
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |