UMIN試験ID | UMIN000031097 |
---|---|
受付番号 | R000035516 |
科学的試験名 | 耳鼻咽喉科領域のヒト乾燥羊膜を用いた外科的再建 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/02/08 |
最終更新日 | 2019/08/06 10:59:27 |
日本語
耳鼻咽喉科領域のヒト乾燥羊膜を用いた外科的再建
英語
Surgical reconstruction using the human dried amnion of the otolaryngology region
日本語
耳鼻咽喉科領域のヒト乾燥羊膜を用いた外科的再建
英語
Surgical reconstruction using the human dried amnion of the otolaryngology region
日本語
耳鼻咽喉科領域のヒト乾燥羊膜を用いた外科的再建
英語
Surgical reconstruction using the human dried amnion of the otolaryngology region
日本語
耳鼻咽喉科領域のヒト乾燥羊膜を用いた外科的再建
英語
Surgical reconstruction using the human dried amnion of the otolaryngology region
日本/Japan |
日本語
外科的治療を受ける耳鼻咽喉科領域の粘膜欠損部を有する患者
英語
The patients with the mucosa defect of the otolaryngology region receiving surgical treatment
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
耳鼻咽喉科領域における粘膜欠損部への補填材料として乾燥羊膜を使うことにより、安全で有効性の高い治療法が確立されることが目的である。
英語
It is a purpose that a safe, effective therapy is established by using the dried amnion as filling materials to the mucosa defect in the otolaryngology region.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
治療後の上皮化完成までの期間
(上皮化完成は「疼痛、耳漏、密着性、色調、血管新生」の各評価点にて「各項目の点数の総和が0となった時点」を「上皮化完成」と定義する。)
英語
Day to Epithelization completion after treatment
(The epithelization completion defines "the point in time when the summation of each item score became 0" as "epithelization completion" at each evaluation point of "pain, otorrhea, adhesion, color, the neovascularisation".)
日本語
1)疼痛
2)耳漏
3)密着性
4)色調
5)血管新生
英語
1)Pain
2)otorrhea
3)adhesion
4)color
5)neovascularisation
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
生理的食塩水によって保存してある乾燥羊膜を戻し(あるいはそのままの状態で)、附属病院手術部でその羊膜を患部に使用する。
英語
Dried amnion are returned by a saline (or it is the same state) and the affected part are covered by the amnion.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)年齢:20歳以上(同意取得時)の患者
2)全身状態が比較的良好な患者
3)試験実施計画書に則った観察・検査及び調査が可能と判断される患者
英語
1) The patients of (at the agreement acquisition) 20 years old or older age
2) The patients who relatively have good overall status
3) The patients who is judged to be available for observation, the testing that conformed to a study enforcement plan and a survey
日本語
1)試験期間にわたり安全に来院及び帰宅することが困難と医師が判断した者
2)活動性のある感染症を併発している患者
3)試験期間中(同意取得を試験開始とする)に有効性評価部に対する手術の施行を予定している患者
4)試験期間中に使用する予定の薬剤(キシロカイン麻酔薬、アクロマイシン等)の類薬に対し、薬物アレルギーの既往がある患者
5)6ヶ月以内に他の試験または臨床研究に参加した患者(ただし、試験薬の投与を受けていない被験者は可とする)
6)妊娠または妊娠している可能性がある、または試験期間中に妊娠を希望しているあるいは適切な避妊法を用いていない妊娠可能な患者
7)同意取得時の検査において医師が本試験の対象として不適格と判断した患者
英語
1) The person who judged a doctor to have difficulty in hospital visiting and coming home safely for study period
2) The patients who complicate infection with the activity
3) The patients who plan the enforcement of the operation for the evaluation department effective during study period in (perform a study of the agreement acquisition with starting)
4) For the group medicine of the planned drug (Xylocaine anesthetic agent, Achromycin) to use during study period, is the patients with a history of the drug allergy
5) The patients (saying that, however, the subjects who do not receive the study drug are possible) who participated in other studies or clinical studies within six months
6) Pregnancy or the childbearing patients who may be pregnant or hope for pregnancy during study period or do not use appropriate contraception
7) The patients who judged a doctor to be inadequate as an object of this study in testing at agreement acquisition
150
日本語
名 | 日出夫 |
ミドルネーム | |
姓 | 將積 |
英語
名 | Shojyaku |
ミドルネーム | |
姓 | Hideo |
日本語
富山大学
英語
University of Toyama
日本語
医学部 耳鼻咽喉科学
英語
Dept. of Otolaryngology
930-0194
日本語
富山市杉谷2630
英語
Sugitani 2630, Toyama City
076-434-7368
hshojaku@med.u-toyama.ac.jp
日本語
名 | 日出夫 |
ミドルネーム | |
姓 | 將積 |
英語
名 | Shojyaku |
ミドルネーム | |
姓 | Hideo |
日本語
富山大学
英語
University of Toyama
日本語
医学部 耳鼻咽喉科学
英語
Dept. of Otolaryngology
930-0194
日本語
富山市杉谷2630
英語
Sugitani 2630, Toyama City
076-434-7367
hshojaku@med.u-toyama.ac.jp
日本語
富山大学
英語
University of Toyama
日本語
日本語
耳鼻咽喉科学
日本語
英語
日本語
富山大学
英語
University of Toyama
日本語
日本語
耳鼻咽喉科学
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
宮城県立がんセンター
英語
Miyagi Cancer Center
日本語
宮城県立がんセンター
英語
Miyagi Cancer Center
日本語
富山大学倫理委員会
英語
Ethics Committee, University of Toyama
日本語
富山市杉谷2630
英語
Sugitani2630, Toyama City
076-434-7145
kanakada@med.u-toyama.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 02 | 月 | 08 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2008 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
2008 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
2008 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000035516
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035516
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |