UMIN試験ID | UMIN000031119 |
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受付番号 | R000035528 |
科学的試験名 | 酸素飽和度イメージング内視鏡を用いた消化管がんに対する化学療法および化学放射線療法の治療効果予測に関する臨床評価試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/02/02 |
最終更新日 | 2018/02/02 16:01:43 |
日本語
酸素飽和度イメージング内視鏡を用いた消化管がんに対する化学療法および化学放射線療法の治療効果予測に関する臨床評価試験
英語
clinical evaluation trial about prediction of treatment effect of chemotherapy or chemoradiotherapy for gastrointestinal cancer using oxygen saturation imaging endoscopy
日本語
酸素飽和度イメージング内視鏡を用いた臨床評価試験
英語
clinical evaluation trial using OSI endoscopy
日本語
酸素飽和度イメージング内視鏡を用いた消化管がんに対する化学療法および化学放射線療法の治療効果予測に関する臨床評価試験
英語
clinical evaluation trial about prediction of treatment effect of chemotherapy or chemoradiotherapy for gastrointestinal cancer using oxygen saturation imaging endoscopy
日本語
酸素飽和度イメージング内視鏡を用いた臨床評価試験
英語
clinical evaluation trial using OSI endoscopy
日本/Japan |
日本語
食道癌、胃癌、大腸癌
英語
esophageal cancer, gastric cancer, and colorectal cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
消化管がんに対する化学療法および化学放射線療法の治療効果予測に関して、酸素飽和度イメージング内視鏡の臨床的有用性を評価する。
英語
To evaluate the clinical efficacy of oxygen saturation imaging endoscopy about prediction of treatment efficacy of chemotherapy or chemoradiotherapy for gastrointestinal cancer.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
酸素飽和度イメージングで評価した化学療法または化学放射線療法前の組織表面酸素飽和度と治療効果との相関
英語
correlation between oxygen saturation of tissue surface before chemotherapy or chemoradiotherapy evaluated with oxygen saturation imaging and treatment efficacy
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
酸素飽和度イメージング
英語
oxygen saturation imaging
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)登録時の年齢が20歳以上である。
2)PS(ECOG)が0、1のいずれかである。
3)試験参加について患者本人から文書で同意が得られている。
4)食道、胃、大腸(結腸・直腸)のいずれかに進行癌が認められており、下記の治療が予定されている。
a. DCF療法での術前化学療法と外科的切除を予定している食道癌
b. 根治的化学放射線療法を予定している食道癌
c. 初回治療として何らかの化学療法を予定している切除不能胃癌
d. 初回治療として何らかの化学療法を予定している切除不能大腸癌
英語
1) >= 20 years old.
2) ECOG performance status of <= 2.
3) Written informed consent.
4) The following treatments are scheduled for esophageal, gastric, or colorectal advanced cancer.
a. Neoadjuvant chemotherapy with DCF regimen and surgery scheduled for esophageal cancer.
b. Definitive chemoradiotherapy scheduled for esophageal cancer.
c. Initial chemotherapy scheduled for unresectable gastric cancer.
d. Initial chemotherapy scheduled for unresectable colorectal cancer.
日本語
1)精神病または精神症状を合併しており、試験への参加が困難と思われる。
2)イレウス、消化管閉塞、消化管穿孔がある、もしくはその疑いがある。
3)活動性の細菌および真菌感染症を有する(38.0℃以上の発熱を有し、画像診断もしくは細菌学的検査にて細菌感染が証明されている)。
4)3か月以内に、心筋梗塞または不安定狭心症の既往を有する。
5)担当医が不適格と判断する。
英語
1) Psychosis.
2) Ileus, obstruction or perforation of the digestive tract has been diagnosed or is suspected.
3) Active bacterial or fungal infection.
4) History of myocardial infarction or unstable angina pectoris within three months.
5) Ineligible judged by attending doctor.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 矢野 友規 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomonori Yano |
日本語
国立がん研究センター東病院
英語
National Cancer Center Hospital East
日本語
消化管内視鏡科
英語
Department of Gastroenterology and Endoscopy
日本語
〒277-8577 千葉県柏市柏の葉6-5-1
英語
6-5-1, Kashiwanoha, Kashiwa, Chiba, 277-8577, Japan
04-7133-1111
toyano@east.ncc.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 依田 雄介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yusuke Yoda |
日本語
国立がん研究センター東病院
英語
National Cancer Center Hospital East
日本語
消化管内視鏡科
英語
Department of Gastroenterology and Endoscopy
日本語
〒277-8577 千葉県柏市柏の葉6-5-1
英語
6-5-1, Kashiwanoha, Kashiwa, Chiba, 277-8577, Japan
04-7133-1111
yuyoda@east.ncc.go.jp
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その他
英語
National Cancer Center Hospital East
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国立がん研究センター東病院
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英語
日本語
国立研究開発法人国立がん研究センター
英語
National Cancer Center
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その他/Other
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
国立がん研究センター東病院(千葉県)
2018 | 年 | 02 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2017 | 年 | 11 | 月 | 16 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 02 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 02 | 月 | 02 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000035528
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035528
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |