UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
プレタールアシストシステムの服薬アドヒアランス改善効果についての検討

英語
Evaluation of the effect of medication adherence using Pletaal Assist System

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
プレタールアシストシステムの服薬アドヒアランス改善効果についての検討

英語
Evaluation of the effect of medication adherence using Pletaal Assist System

科学的試験名/Scientific Title

日本語
プレタールアシストシステムの服薬アドヒアランス改善効果についての検討

英語
Evaluation of the effect of medication adherence using Pletaal Assist System

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
プレタールアシストシステムの服薬アドヒアランス改善効果についての検討

英語
Evaluation of the effect of medication adherence using Pletaal Assist System

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
脳梗塞

英語
Ischemic stroke

疾患区分1/Classification by specialty

神経内科学/Neurology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
プレタールアシストシステムの服薬アドヒアランス改善効果の有無を検討する

英語
Evaluation of the effect of Pletaal assist system on medication adherence.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
プレタールアシストシステム使用前、使用中、使用後の服薬遵守率

英語
Compliance rate of medication while before, during, and after using Pletaal Assist System.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
服薬支援機器（プレタールアシストシステム）の使用

英語
Use of medication support system (Pletaal Assist System)

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)20歳以上
2）非心原性脳梗塞の既往があり、シロスタゾールを3か月以上内服している

英語
1) 20 years old and over
2) History of non-cardioembolic cerebral infarction, and cilostazol is orally administered for more than 3 months

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1）シロスタゾールの禁忌に該当する患者
2）認知機能障害や高次脳機能障害のためプレタールアシストシステムの使用方法が理解できない患者
3）視覚障害のためプレタールアシストシステムのランプの点滅を認識できない患者
4）運動麻痺や運動失調などのため内服薬の自己管理が不能な患者
5）医師が不適当と判断する患者

英語
1) Patients falling under the cilostazol contraindication
2) Patients who can not understand how to use the Pletaal Assist System due to cognitive dysfunction or brain dysfunction
3) Patients who can not recognize blinking of the lamp of the Pletaal Assist System due to visual disturbance
4) Patients who are incapable of self-management of internal medicine due to motor paralysis or ataxia
5) Other conditions which the physician deems inappropriate.

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	一雅
ミドルネーム
姓	大浦

英語

名	Kazumasa
ミドルネーム
姓	Oura

所属組織/Organization

日本語
岩手医科大学

英語
Iwate medical university

所属部署/Division name

日本語
内科学講座　神経内科・老年科分野

英語
Department of Internal medicine, Division of Neurology and Gerontology

郵便番号/Zip code

020-8505

住所/Address

日本語
岩手県盛岡市内丸19-1

英語
19-1, Uchimaru, Morioka, Iwate

電話/TEL

019-651-5111

Email/Email

koura@iwate-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	一雅
ミドルネーム
姓	大浦

英語

名	Kazumasa
ミドルネーム
姓	Oura

組織名/Organization

日本語
岩手医科大学

英語
Iwate medical university

部署名/Division name

日本語
内科学講座　神経内科・老年科分野

英語
Department of Internal medicine, Division of Neurology and Gerontology

郵便番号/Zip code

020-8505

住所/Address

日本語
岩手県盛岡市内丸19-1

英語
19-1, Uchimaru, Morioka, Iwate

電話/TEL

019-651-5111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

koura@iwate-med.ac.jp

機関名/Institute

日本語
岩手医科大学

英語
Iwate medical university

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
岩手医科大学

英語
Iwate medical university

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
岩手医科大学

英語
Iwate Medical University

住所/Address

日本語
岩手県盛岡市内丸19-1

英語
19-1 Uchimaru, Morioka, Iwate, Japan

電話/Tel

019-651-5111

Email/Email

ikyomu@j.iwate-med.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018

年

02

月

10

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

01

月

31

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018

年

01

月

24

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

02

月

14

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2018

年

02

月

05

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

08

月

09

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000035577

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