UMIN試験ID | UMIN000031963 |
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受付番号 | R000035588 |
科学的試験名 | プレッシャーカテーテルを使用した経皮的冠動脈形成術後の心筋血流予備量比は、解剖学的評価と比較して病変あるいは患者の予後にどのように関係するか? |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/04/01 |
最終更新日 | 2018/10/24 23:40:28 |
日本語
プレッシャーカテーテルを使用した経皮的冠動脈形成術後の心筋血流予備量比は、解剖学的評価と比較して病変あるいは患者の予後にどのように関係するか?
英語
How does POst-PCI FFR value using pressure catheter relate to lesion prognosis or patient prognosis COmpaRed to aNatomical evaluation?
日本語
ポップコーン試験
英語
POPCORN study
日本語
プレッシャーカテーテルを使用した経皮的冠動脈形成術後の心筋血流予備量比は、解剖学的評価と比較して病変あるいは患者の予後にどのように関係するか?
英語
How does POst-PCI FFR value using pressure catheter relate to lesion prognosis or patient prognosis COmpaRed to aNatomical evaluation?
日本語
ポップコーン試験
英語
POPCORN study
日本/Japan |
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安定狭心症、急性冠症候群
英語
stable angina, acute coronary syndrome
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
経皮的冠動脈形成術直後の心筋血流予備量比と患者の予後との関係を前向きに検討し、12か月後の臨床イベントを予測する経皮的冠動脈形成術直後の心筋血流予備量比のカットオフ値を求めること。
英語
The aim of this study is to prospectively evaluate the relationship between fractional flow reserve immediately after percutaneous coronary intervention (PCI) and lesion prognosis or patient prognosis and to determine the cut-off value of post-PCI FFR
predicting 12-month clinical events.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
経皮的冠動脈形成術直後の心筋血流予備量比
英語
Fractional flow reserve immediately after percutaneous coronary intervention
日本語
12ヶ月後の臨床イベント(全死亡、心臓血管死、心筋梗塞、臨床所見に基づく標的血管再血行再建、ステント血栓症、脳卒中)
英語
Clinical events at 12 months (all cause death, cardiovascular death, non-fatal
myocardial infarction, clinically-driven target vessel revascularization, stent
thrombosis and stroke)
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
経皮的冠動脈形成術直後の心筋血流予備量比
英語
Fractional flow reserve immediately after percutaneous coronary intervention
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
99 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1.20歳以上の患者、2.安定狭心症または急性冠症候群の責任血管に対して経皮的冠動脈形成術施行後、非責任血管に有意な残存狭窄を有する患者、3.文書にて研究参加の同意が得られた患者
英語
1.Age 20 years or over, 2.stable angina or acute coronary syndrome with significant residual stenosis in the non-culplit artery after primary PCI, 3.ability to provide
written informed consent
日本語
1.左冠動脈主幹部病変を有する患者、2.慢性完全閉塞病変、3.重篤な心臓弁膜性疾患を有する患者、4.血行動態不安定な患者、5.抗血小板療法又は抗凝固療法に対する禁忌の患者、6.重大な肝疾患、肺疾患、予後不良な悪性疾患
英語
1. Left main coronary artery disease, 2.chronic total occlusion, 3. severe valvular
heart disease, 4. unstable hemodynamics, 5.contraindications to antiplatelet therapy or anticoagulant therapy, 6. severe liver disease, lung disease, and malignant disease
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 赤阪 隆史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Akasaka |
日本語
和歌山県立医科大学附属病院
英語
Wakayama Medical University
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Medicine
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和歌山県和歌山市紀三井寺811-1
英語
811-1, Kimiidera, Wakayama
073-447-2300
cvm4@wakayama-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 北端 宏規 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hironori Kitabata |
日本語
和歌山県立医科大学附属病院
英語
Wakayama Medical University
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Medicine
日本語
和歌山県和歌山市紀三井寺811-1
英語
811-1, Kimiidera, Wakayama
073-447-2300
cvm4@wakayama-med.ac.jp
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その他
英語
Wakayama Medical University
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和歌山県立医科大学附属病院
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自己調達
英語
Wakayama Medical University
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和歌山県立医科大学附属病院
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2018 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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一般募集中/Open public recruiting
2018 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2018 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000035588
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035588
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |