UMIN試験ID | UMIN000031186 |
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受付番号 | R000035604 |
科学的試験名 | ST上昇型急性心筋梗塞治療に対するエベロリムス溶出性ステントの早期および慢性期血管反応の比較:生体吸収型ポリマーと永続型ポリマーステント間のランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/02/15 |
最終更新日 | 2023/08/24 11:54:36 |
日本語
ST上昇型急性心筋梗塞治療に対するエベロリムス溶出性ステントの早期および慢性期血管反応の比較:生体吸収型ポリマーと永続型ポリマーステント間のランダム化比較試験
英語
Comparison of MECHANISM of early and late vascular responses following treatment of ST-elevation Acute Myocardial Infarction with two different everolimus-eluting stents: Randomized controlled trial between biodegradable polymer and durable polymer stent
日本語
メカニズムAMI-RCT研究
英語
MECHANISM-AMI-RCT
日本語
ST上昇型急性心筋梗塞治療に対するエベロリムス溶出性ステントの早期および慢性期血管反応の比較:生体吸収型ポリマーと永続型ポリマーステント間のランダム化比較試験
英語
Comparison of MECHANISM of early and late vascular responses following treatment of ST-elevation Acute Myocardial Infarction with two different everolimus-eluting stents: Randomized controlled trial between biodegradable polymer and durable polymer stent
日本語
メカニズムAMI-RCT研究
英語
MECHANISM-AMI-RCT
日本/Japan |
日本語
ST上昇型急性心筋梗塞
英語
ST-elevation acute myocardial infarction (STEMI)
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ST上昇型急性心筋梗塞(acute myocardial infarction(AMI))に対して2つの異なるエベロリムス溶出性ステント(everolimus-eluting stent (EES))である生体吸収型ポリマーEES(Synergy)と永続型ポリマーEES(Xience)を無作為に留置し、早期及び慢性期の血管反応を光干渉断層法(Frequency domain optical coherence tomography(FD-OCT))を用いて観察し比較すること。
英語
To compare acute and late vascular responses to two different types of everolimus-etuting stents for the treatment of ST-elevation acute myocardial infarction evaluated by frequency domain optical coherence tomography
生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
2週間後のストラット被覆率
英語
strut coverage rate at two weeks
日本語
血栓、解離、ストラット不完全圧着、標的病変再血行再建など
英語
thrombus, dissection, incomplete stent apposition, target lesion revascularization, etc
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
永続型ポリマーエベロリムス溶出性ステント
英語
durable polymer-based everolimus-etulint stent
日本語
生体吸収型ポリマーエベロリムス溶出性ステント
英語
biodegradable polymer-based everolimus-etulint stent
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)ST上昇型急性心筋梗塞
2)冠動脈責任病変を認め、薬物溶出性ステントを用いたPCI適応を有する患者
3)2週間後に心臓カテーテル手技を行う患者(他枝へのPCIもしくは治療部位の確認造影)
英語
Patients with
1)STEMI
2)Confirmation of coronary culprit lesion by angiography which need to be treated with drug-eluting stent
3)required cardiac catheterization after two weeks
日本語
1)ショック
2)左冠動脈主幹部を責任病変とする場合
3)血清クレアチニン濃度 2.0mg/dl以上の慢性腎不全(血液透析を含む)
4)生命予後2年以内の担癌患者
5)3ヶ月以内に外科手術がスケジュールされている患者
英語
Patients with
1)shock
2)left main disease
3)chronic kidney disease (serum Cr 2.0mg/dl)
4)cancer with life expectancy of less than 2 years
5)scheduled surgery within 3 months
120
日本語
名 | 禎浩 |
ミドルネーム | |
姓 | 森野 |
英語
名 | Yoshihiro |
ミドルネーム | |
姓 | Morino |
日本語
岩手医科大学
英語
Iwate Medical University
日本語
循環器内科
英語
Division of Cardiology
020-8505
日本語
盛岡市内丸19-1
英語
19-1, Uchimaru, Morioka
019-651-5111
ymorino@iwate-med.ac.jp
日本語
名 | 香奈子 |
ミドルネーム | |
姓 | 大宮 |
英語
名 | Kanako |
ミドルネーム | |
姓 | Omiya |
日本語
岩手医科大学
英語
Iwate Medical University
日本語
循環器内科
英語
Division of Cardiology
020-8505
日本語
盛岡市内丸19-1
英語
19-1, Uchimaru, Morioka
019-651-5111
komoya@iwate-med.ac.jp
日本語
その他
英語
ARCHIMEDES Research Group
日本語
心血管病の未発見機序を探索する学術研究グループ(ARCHIMEDES)
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Boston Scientific
日本語
ボストン/サイエンティフィック(株)
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
岩手医科大学臨床研究審査委員会
英語
Iwate Medical University Certified Review Board
日本語
盛岡市内丸19-1
英語
19-1, Uchimaru, Morioka
019-651-5111
hiroaki.kawamori@j.iwate-med.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
岩手医科大学病院 他 約20施設
2018 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 14 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 22 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 02 | 月 | 07 | 日 |
2023 | 年 | 08 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000035604
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035604
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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