UMIN試験ID | UMIN000031203 |
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受付番号 | R000035628 |
科学的試験名 | 膵癌術後再発患者におけるナブ-パクリタキセル及びゲムシタビンを併用した化学療法の安全性と有効性に関する |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/02/09 |
最終更新日 | 2018/02/08 15:24:45 |
日本語
膵癌術後再発患者におけるナブ-パクリタキセル及びゲムシタビンを併用した化学療法の安全性と有効性に関する
英語
Safety and efficacy of nab-paclitaxel plus gemcitabine in the patients with recurrent pancreatic cancer after pancreatectomy
日本語
再発膵癌に対するナブ-パクリタキセル及びゲムシタビンを併用した化学療法
英語
Safety and efficacy of nab-P + Geme in the patients with recurrent pancreatic cancer
日本語
膵癌術後再発患者におけるナブ-パクリタキセル及びゲムシタビンを併用した化学療法の安全性と有効性に関する
英語
Safety and efficacy of nab-paclitaxel plus gemcitabine in the patients with recurrent pancreatic cancer after pancreatectomy
日本語
再発膵癌に対するナブ-パクリタキセル及びゲムシタビンを併用した化学療法
英語
Safety and efficacy of nab-P + Geme in the patients with recurrent pancreatic cancer
日本/Japan |
日本語
膵癌
英語
pancreatic cancer
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
膵癌術後再発患者に対するナブ-パクリタキセル+ゲムシタビン安全性と有効性を調査すること
英語
To investigate the safety and efficacy of the combination therapy with nab-paclitaxel plus gemcitabine(nab-P +Gem) in the patients with recurrent PC.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
膵癌術後再発患者への安全性、有効性
英語
The safety and efficacy of the combination therapy with nab-paclitaxel plus gemcitabine in the patients with recurrent PC.
日本語
疾患制御率
英語
disease control rate
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
28日を1コースとし、第1, 8, 15日目にゲムシタビン・ナブ-パクリタキセルを経静脈投与する。
英語
The patients were administered a 30-min intravenous infusion of nab-P (125 mg/m2), followed by a 30-min intravenous Gem 1000 mg/m2), on days 1, 8 and 15, every 4 weeks.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 多相造影下MDCT画像で膵癌の再発と診断された症例2) 年齢 (20歳以上85歳以下)
3) Performance Status (ECOG)が0または1
4) 本研究への参加にあたり十分なインフォームド・コンセントの後に、患者本人の自由意思による文書同意が得られている。
英語
1) PDAC patients who diagnosed the recurrent pancreatic cancer on multidetector-row CT.
2) Age (20 years old or more and 85 years old or less)
3) Performance Status (ECOG): 0 or 1
4) Agreement of the subject after informed consent
日本語
1) 治療薬にアレルギーを有する患者
2) 重篤な感染症を有する患者
3) 研究責任医師または研究分担医師が研究対象者として不適当と判断した患者
英語
1)Patients with allergy for nab-paclitaxel and gemcitabine
2) Patients with severe infection
3) Patients who are considered to be inappropriate for this study
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 市川 大輔 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Daisuke Ichikawa |
日本語
山梨大学医学部附属病院
英語
Faculty of Medicine,University of Yamanashi
日本語
外科学講座第一教室
英語
First Department of Surgery
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山梨県中央市下河東1110
英語
1110 Shimokato, Chuou-shi, Yamanashi,Japan
055-273-7390
dichikawa@yamanashi.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 川井田 博充 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiromichi Kawaida |
日本語
山梨大学医学部附属病院
英語
Faculty of Medicine,University of Yamanashi
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外科学講座第一教室
英語
First Department of Surgery
日本語
山梨県中央市下河東1110
英語
1110 Shimokato, Chuou-shi, Yamanashi,Japan
055-273-7390
kawaidah@yamanashi.ac.jp
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山梨大学
英語
University of Yamanashi
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英語
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その他
英語
Faculty of Medicine,University of Yamanashi
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山梨大学医学部附属病院
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2018 | 年 | 02 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2016 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2018 | 年 | 02 | 月 | 08 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000035628
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035628
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |