UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
地域連携および医工連携による人工知能を用いた診断支援システムの構築

英語
Construction of diagnostic support system using artificial intelligence by community collaboration, medical and engineering cooperation

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
地域、医工連携による人工知能での診断支援システム構築

英語
Construction of diagnostic support system with artificial intelligence by community and medical engineering collaboration

科学的試験名/Scientific Title

日本語
地域連携および医工連携による人工知能を用いた診断支援システムの構築

英語
Construction of diagnostic support system using artificial intelligence by community collaboration, medical and engineering cooperation

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
地域、医工連携による人工知能での診断支援システム構築

英語
Construction of diagnostic support system with artificial intelligence by community and medical engineering collaboration

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
悪性腫瘍

英語
Malignant tumor

疾患区分1/Classification by specialty

放射線医学/Radiology	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
人工知能のうちConvolutional Neural Network(CNN)のDeep Learning手法を画像と患者情報に応用して、簡便で且つより精度の高い診断支援システムの開発を目指す。

英語
We aim to develop a simple and more accurate diagnosis support system by applying Deep Learning method of artificial intelligence Convolution Neural Network (CNN) to image and patient information.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
正診率

英語
accuracy

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
特異度
感度
異常部位一致率

英語
Specificity
Sensitivity
Agreement of abnormal lesion

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
共同研究者の医療施設において平成24年12月1日より平成29年11月30日の過去5年間に、共同研究者の施設内で画像診断に関わる検査のうち、CT・MRI・核医学検査を実施し正常および疾患の確定診断がついた症例

英語
The case that performed CT, MRI, radioisotope examination by inspection about iamge diagnosis from December 1, 2012 to November 30, 2017 for the past 5 years in the medical facilities of the coworker, and performed normalcy and an abnormality definitive diagnosis.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
DICOMデータで保存されていない症例

英語
The case that do not save with DICOM format.

目標参加者数/Target sample size

10000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	明泰
ミドルネーム
姓	菊池

英語

名	Akihiro
ミドルネーム
姓	Kikuchi

所属組織/Organization

日本語
北海道科学大学

英語
Hokkaido University of Science

所属部署/Division name

日本語
保健医療学部診療放射線学科

英語
Department of Radiological Technology Faculty of Health Sciences,

郵便番号/Zip code

0068585

住所/Address

日本語
手稲区前田7条15丁目4－1

英語
Maeda 7-15-4-1, Teina, Sapporo, Hokkaido

電話/TEL

09087050691

Email/Email

kikuchi-a@hus.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	明泰
ミドルネーム
姓	菊池

英語

名	Akihiro
ミドルネーム
姓	Kikuchi

組織名/Organization

日本語
北海道科学大学

英語
Hokkaido University of Science

部署名/Division name

日本語
保健医療学部診療放射線学科

英語
Department of Radiological Technology Faculty of Health Sciences,

郵便番号/Zip code

0068585

住所/Address

日本語
手稲区前田7条15丁目4－1

英語
Maeda 7-15-4-1, Teina, Sapporo, Hokkaido

電話/TEL

09087050691

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kikuchi-a@hus.ac.jp

機関名/Institute

日本語
北海道科学大学

英語
Hokkaido University of Science

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
北海道科学大学

英語
Hokkaido University of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
北海道科学大学

英語
Hokkaido University of Science

住所/Address

日本語
北海道札幌市手稲区前田7条15丁目４－１

英語
Maeda 7-15-4-1, Teina, Sapporo, Hokkaido

電話/Tel

011-688-2382

Email/Email

kikuchi-a@hus.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

はい/YES

試験ID1/Study ID_1

2017-1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語
北海道大野記念病院

英語
Hokkaido Ono Memorial Hospital

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018

年

02

月

19

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

02

月

13

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018

年

02

月

18

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

02

月

19

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
目標登録数に到達しない場合でも、その時点で終了とする

英語
Even if it does not reach the target registration number, it will end at that point.

登録日時/Registered date

2018

年

02

月

16

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

02

月

18

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000035639

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035639