UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000031213 |
|---|---|
| 受付番号 | R000035644 |
| 科学的試験名 | 広島県大崎上島町における、日常的なレモン摂取による成人の骨密度および生活習慣病予防に対する長期介入研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2018/02/08 |
| 最終更新日 | 2024/03/01 11:11:33 |
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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
広島県大崎上島町における、日常的なレモン摂取による成人の骨密度および生活習慣病予防に対する長期介入研究
英語
Long-term intervention on adult bone mineral density and lifestyle-related diseases prevention with daily lemon intake in Osakikamijima Town, Hiroshima prefecture
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
広島県大崎上島町における、日常的なレモン摂取による成人の骨密度および生活習慣病予防に対する長期介入研究
英語
Long-term intervention on adult bone mineral density and lifestyle-related diseases prevention with daily lemon intake in Osakikamijima Town, Hiroshima prefecture
科学的試験名/Scientific Title
日本語
広島県大崎上島町における、日常的なレモン摂取による成人の骨密度および生活習慣病予防に対する長期介入研究
英語
Long-term intervention on adult bone mineral density and lifestyle-related diseases prevention with daily lemon intake in Osakikamijima Town, Hiroshima prefecture
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
広島県大崎上島町における、日常的なレモン摂取による成人の骨密度および生活習慣病予防に対する長期介入研究
英語
Long-term intervention on adult bone mineral density and lifestyle-related diseases prevention with daily lemon intake in Osakikamijima Town, Hiroshima prefecture
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常人
英語
Normal healthy subjects
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
レモン摂取による、健康状態への効果の観察
英語
Observation of influence on health condition by intake of lemon
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
骨密度
英語
Bone mineral density
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
血液生化学検査、身体計測、尿検査、アンケート調査
英語
Blood biochemical test, physical measurement, urine analysis, questionnaire
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 食品/Food |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
レモンおよびレモン果汁の摂取
英語
Intake of lemon and lemon juice
介入2/Interventions/Control_2
日本語
非摂取
英語
Non-intake
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1.本試験の目的、内容について十分な説明を受け､同意能力があり､十分に理解した上で自由意思により志願し、本人及び保護者が文書で参加に同意した者
2.20歳以上の健康な日本人
英語
1.Persons who have full ethical and regulatory approval and themselves and parental guardian give written informed consent
2.Healthy Japanese over 20 years old
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1.重篤な疾患既往歴がある者
2.試験食品にアレルギー等がある者
3.試験責任者が被験者として不適当と判断した者
英語
1.Persons with the severe disease medical history
2.Persons who are allergic to the test food
3.Persons who are judged unsuitable for participating in this trial by the principal investigator
目標参加者数/Target sample size
800
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 淳一 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 土屋 |
英語
| 名 | Junichi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Tsuchiya |
所属組織/Organization
日本語
ポッカサッポロフード＆ビバレッジ株式会社
英語
POKKA SAPPORO Food & Beverage Ltd.
所属部署/Division name
日本語
事業企画部オールレモングループ
英語
Business Planning Dept. All Lemon Business Group
郵便番号/Zip code
150-0013
住所/Address
日本語
東京都渋谷区恵比寿4-20-1
英語
4-20-1 Ebisu, Shibuya-ku, Tokyo, 150-8522 JAPAN
電話/TEL
03-5795-1105
Email/Email
Junichi.Tsuchiya@pokkasapporo-fb.co.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 淳一 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 土屋 |
英語
| 名 | Junichi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Tsuchiya |
組織名/Organization
日本語
ポッカサッポロフード＆ビバレッジ株式会社
英語
POKKA SAPPORO Food & Beverage Ltd.
部署名/Division name
日本語
事業企画部オールレモングループ
英語
Business Planning Dept. All Lemon Business Group
郵便番号/Zip code
150-0013
住所/Address
日本語
東京都渋谷区恵比寿4-20-1
英語
4-20-1 Ebisu, Shibuya-ku, Tokyo, 150-8522 JAPAN
電話/TEL
03-5795-1105
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
Junichi.Tsuchiya@pokkasapporo-fb.co.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
POKKA SAPPORO Food & Beverage Ltd.
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
ポッカサッポロフード＆ビバレッジ株式会社
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
POKKA SAPPORO Food & Beverage Ltd.
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
ポッカサッポロフード＆ビバレッジ株式会社
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
サッポロホールディングス株式会社
県立広島大学
株式会社オルトメディコ
大崎上島町
英語
SAPPORO HOLDINGS Ltd.
Prefectural University of Hiroshima
ORTHOMEDICO Inc.
Osakikamijima-cho
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
サッポロホールディングス株式会社
県立広島大学
英語
SAPPORO HOLDINGS Ltd.
Prefectural University of Hiroshima
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
ポッカサッポロフード＆ビバレッジ研究倫理委員会
英語
The Research Ethics Committee of POKKA SAPPORO Food & Beverage Ltd.
住所/Address
日本語
東京都渋谷区恵比寿4-20-1
英語
4-20-1 Ebisu, Shibuya-ku, Tokyo, 150-8522 JAPAN
電話/Tel
03-5795-1105
Email/Email
Toshihiro.Takahashi@pokkasapporo-fb.co.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
はい/YES
試験ID1/Study ID_1
CRB3190001
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
臨床研究実施計画・研究概要公開システム
英語
Japan Registry of Clinical Trials
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2018 | 年 | 02 | 月 | 08 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
647
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2018 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2018 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2018 | 年 | 05 | 月 | 21 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2023 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
| 2023 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
| 2023 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
| 2023 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2018 | 年 | 02 | 月 | 08 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000035644
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035644
| 研究計画書 | |
|---|---|
| 登録日時 | ファイル名 |
| 研究症例データ仕様書 | |
|---|---|
| 登録日時 | ファイル名 |
| 研究症例データ | |
|---|---|
| 登録日時 | ファイル名 |
