UMIN試験ID | UMIN000031241 |
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受付番号 | R000035669 |
科学的試験名 | 潰瘍性大腸炎患者における大腸粘膜5-ASA濃度に関する臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/02/19 |
最終更新日 | 2019/03/27 18:47:33 |
日本語
潰瘍性大腸炎患者における大腸粘膜5-ASA濃度に関する臨床研究
英語
Clinical study of 5-ASA concentration in colonic mucosa for patients with ulcerative colitis
日本語
潰瘍性大腸炎患者における大腸粘膜5-ASA濃度に関する臨床研究
英語
Clinical study of 5-ASA concentration in colonic mucosa for patients with ulcerative colitis
日本語
潰瘍性大腸炎患者における大腸粘膜5-ASA濃度に関する臨床研究
英語
Clinical study of 5-ASA concentration in colonic mucosa for patients with ulcerative colitis
日本語
潰瘍性大腸炎患者における大腸粘膜5-ASA濃度に関する臨床研究
英語
Clinical study of 5-ASA concentration in colonic mucosa for patients with ulcerative colitis
日本/Japan |
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潰瘍性大腸炎
英語
Ulcerative colitis
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
5-ASA製剤の大腸粘膜濃度と内視鏡的な疾患活動度の関係を調べる。
英語
This study investigate relationship between colonic mucosa concentration of 5-ASA preparation and endoscopic disease activity level.
生物学的利用性/Bio-availability
日本語
英語
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大腸粘膜の5-ASA濃度と大腸内視鏡活動性との相関
英語
Correlation between 5-ASA concentration in colonic mucosa and colonic endoscopic activity
日本語
大腸粘膜の5-ASA濃度と臨床症状(Partial UCDAI, DAI, Lichtiger index)との相関
英語
Correlation between 5-ASA concentration in colonic mucosa and clinical symptoms (Partial UCDAI, DAI, Lichtiger index)
観察/Observational
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・厚生労働省特定疾患・難治性炎症性腸管障害調査研究班潰瘍性大腸炎診断基準(平成28年度改訂版)の基準で潰瘍性大腸炎の診断を受けた患者
・年齢20歳以上の男女。
・軽症または中等症の潰瘍性大腸炎と診断された患者。
・大腸内視鏡を施行予定の患者。
・内視鏡施行時に少なくとも5-ASA製剤を8週以上同量で服用していること。
・文書による試験参加への同意取得ができること。
・主治医が本研究への参加を認めていること。
英語
Men and women aged 20 years and over.
Patients diagnosed with mild or moderate ulcerative colitis.
Patients scheduled to undergo colonoscopy.
Patients taking at least 5-ASA preparation at the same dose for 8 weeks or more at the time of endoscopy
Patients who can obtain consent to participate in the examination by document.
Patients who the doctor admitted to participate in this study
日本語
・再燃患者の場合、再燃の診断から6週間以上経過した患者。
・5-ASA薬の服薬アドピアランスが悪い(75%以下)の場合
・内視鏡施行1週間以内に5-ASA局所療法(座薬、注腸製剤)を使用している症例
・内視鏡施行2週間以内にステロイド製剤(坐剤、注腸、経口ステロイド製剤、ステロイド注射製剤)または生物学的製剤を使用した患者。
・クローン病や消化性潰瘍を有する患者
・大腸手術歴のある患者
・重篤な腎障害のある患者
・重篤な肝障害のある患者
英語
Patients who have been 6 weeks or more past relapse diagnosis.
Patients with poor medication adherence for 5-ASA drugs
Cases using 5-ASA topical therapy (suppository, enema preparation) within 1 week of endoscopy
Patient who used steroid formulation (suppository, enema, oral steroid formulation, steroid injectable formulation) or biologic formulation within 2 weeks of endoscopic enrollment.
Patients with Crohn's disease or peptic ulcer
Patients with history of colorectal surgery
Patients with severe renal and liver impairment
60
日本語
名 | 誠 |
ミドルネーム | |
姓 | 長沼 |
英語
名 | Makoto |
ミドルネーム | |
姓 | Naganuma |
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慶應義塾大学
英語
Keio University
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内科学教室(消化器)
英語
Division of Gastroenterology and Hepatology, Department of Internal Medicine
160-8582
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinano-machi, Shinjyu-ku , Tokyo
03-3353-1211
maknaganuma@gmail.com
日本語
名 | 誠 |
ミドルネーム | |
姓 | 長沼 |
英語
名 | Makoto |
ミドルネーム | |
姓 | Naganuma |
日本語
慶應義塾大学
英語
Keio University
日本語
内科学教室(消化器)
英語
Division of Gastroenterology and Hepatology, Department of Internal Medicine
1608582
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinano-machi, Shinjyu-ku , Tokyo
03-3353-1211
nagamakoto@z7.keio.jp
日本語
その他
英語
Keio University Division of Gastroenterology and Hepatology, Department of Internal Medicine
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慶應義塾大学
日本語
内科学教室(消化器)
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英語
日本語
その他
英語
MOCHIDA PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
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持田製薬
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営利企業/Profit organization
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慶應義塾大学医学部倫理委員会
英語
Keio University School of Medicine Ethics Committee
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo
03-3353-1211
med-rinri-jimu@adst.keio.ac.jp
いいえ/NO
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2018 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2018 | 年 | 02 | 月 | 09 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
日本語
観察研究
英語
Observational study
2018 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000035669
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035669
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |