UMIN試験ID | UMIN000031242 |
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受付番号 | R000035671 |
科学的試験名 | 結腸および直腸がんにおける原発部位別遺伝子プロファイル解析 SCRUM-Japan GI-screen 2013-01-CRC付随研究003 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/02/10 |
最終更新日 | 2022/08/15 13:44:51 |
日本語
結腸および直腸がんにおける原発部位別遺伝子プロファイル解析
SCRUM-Japan GI-screen 2013-01-CRC付随研究003
英語
Identification of Site-specific Genome Alterations in Advanced Colorectal Cancer (SCRUM-Japan GI-screen 2013-01-CRC substudy 003)
日本語
SCRUM-Japan GI-screen 2013-01-CRC付随研究003
英語
SCRUM-Japan GI-screen 2013-01-CRC substudy 003
日本語
結腸および直腸がんにおける原発部位別遺伝子プロファイル解析
SCRUM-Japan GI-screen 2013-01-CRC付随研究003
英語
Identification of Site-specific Genome Alterations in Advanced Colorectal Cancer (SCRUM-Japan GI-screen 2013-01-CRC substudy 003)
日本語
SCRUM-Japan GI-screen 2013-01-CRC付随研究003
英語
SCRUM-Japan GI-screen 2013-01-CRC substudy 003
日本/Japan |
日本語
進行大腸がん
英語
Advanced colorectal cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
進行大腸がんにおける原発部位別の遺伝子プロファイルを明らかにする
英語
To determine the site-specific gene mutation profiles in advanced colorectal cancer.
その他/Others
日本語
抗EGFR抗体薬および血管新生阻害剤の治療効果を含む臨床背景との関連性
英語
Association between site-specific gene mutation profiles and clinical background, including therapeutic efficacy of anti-EGFR therapies or anti-angiogenic agents
日本語
原発部位別遺伝子プロファイル
英語
site-specific gene mutation profiles in advanced colorectal cancer
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)2015年2月以降にSCRUM-Japan GI-Screen 2013-01-CRC に登録され、OCPによる遺伝子解析が行われた症例。
2)GI-Screen 2013-01-CRC の同意取得時にデータの二次利用に同意し、さらに同意撤回されていない症例。
英語
1)Patients enrolled in SCRUM-Japan GI-Screen 2013-01-CRC from Feb. 2015 on, and whose cancer genome alterations were decided by OCP.
2)Patients who agreed to the secondary usage of specimen when they agreed to GI-Screen 2013-01-CRC, and did not revoked their agreements.
日本語
1)測定検体として転移巣が提出されている、もしくは測定検体の採取部位が不明である症例
2)測定検体の採取前に化学療法もしくは抗 EGFR 抗体薬および血管新生阻害剤などの分子標的薬の治療歴(術前後補助療法を含む)を有する症例
3)その他、研究者らが解析対象として適切でないと判断する症例
英語
1)Patients whose specimens were collected from metastatic site or unknown.
2)Patients who have administerd chemotherapy, including anti-EGFR therapies or anti-angiogenetic agents for metastatic disease before collecting the specimens.
3)Judged by the investigator to be inappropriate for study participation for any reason
1011
日本語
名 | 貴子 |
ミドルネーム | |
姓 | 中島 |
英語
名 | Takako |
ミドルネーム | Eguchi |
姓 | Takako |
日本語
聖マリアンナ医科大学
英語
St. Marianna University School of Medicine
日本語
臨床腫瘍学
英語
Clinical Oncology
2168511
日本語
神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
英語
Sugao 2-16-1, Miyamae, Kawasaki, Kanagawa, Japan
044-977-8111
tnakajima@marianna-u.ac.jp
日本語
名 | 拓郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 水上 |
英語
名 | Takuro |
ミドルネーム | |
姓 | Takuro |
日本語
聖マリアンナ医科大学
英語
St. Marianna University School of Medicine
日本語
臨床腫瘍学
英語
Clinical Oncology
2168511
日本語
神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
英語
Sugao 2-16-1, Miyamae, Kawasaki, Kanagawa, Japan
044-977-8111
t3mizukami@marianna-u.ac.jp
日本語
聖マリアンナ医科大学
英語
St. Marianna University School of Medicine
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
SCRUM Funds
日本語
SCRUM-Japan
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財団/Non profit foundation
日本語
英語
日本語
国立がん研究センター東病院
英語
National Cancer Center Hospital East
日本語
英語
日本語
聖マリアンナ医科大学
英語
St. Marianna University School
日本語
神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
英語
Sugao 2-16-1, Miyamae, Kawasaki, Kanagawa
044-977-8111
t3mizukami@marianna-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
https://doi.org/10.1007/s11523-022-00880-3
最終結果が公表されている/Published
https://doi.org/10.1007/s11523-022-00880-3
569
日本語
Patients with right-sided tumors had worse survival, left-sided tumors with wt RAS had favorable outcomes when treated with anti-EGFR antibodies and cecum tumors had a poor prognosis when treated with bevacizumab. The rate of gene alterations varied depending on the primary site. In addition, gene alterations of KRAS, BRAF, SMAD4, or TP53 had different contributions to survival from site to site. KRAS, BRAF, PTEN, or SMAD4 mutations were associated with the efficacy of bevacizumab or anti-EGFR mAb.
英語
Patients with right-sided tumors had worse survival,left-sided tumors with wt RAS had favorable outcomes when treated with anti-EGFR antibodies and cecum tumors had a poor prognosis when treated with bevacizumab. The rate of gene alterations varied depending on the primary site. In addition, gene alterations of KRAS, BRAF, SMAD4, or TP53 had different contributions to survival from site to site. KRAS, BRAF, PTEN, or SMAD4 mutations were associated with the efficacy of bevacizumab or anti-EGFR mAb.
2022 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
日本語
The relationship between PTS, genomic alterations, and clinical outcomes was evaluated in untreated mCRC patients using real-world data of a prospective observational study, SCRUM-Japan GI-SCREEN with clinical and genomic data set in 1,011 patients enrolled from February 2015 to March 2017.
英語
The relationship between PTS, genomic alterations, and clinical outcomes was evaluated in untreated mCRC patients using real-world data of a prospective observational study, SCRUM-Japan GI-SCREEN with clinical and genomic data set in 1,011 patients enrolled from February 2015 to March 2017.
日本語
該当なし
英語
NA
日本語
該当なし
英語
NA
日本語
該当なし
英語
NA
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 04 | 月 | 19 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 19 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 17 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
研究デザイン:観察研究
対象:2015年2月から2019年3月31日までにGI-SCREEN 2013-01-CRCに登録された患者のうち、選択基準に合致した者
英語
Study Design: Observational study
Target population:the patients who enrolled GI-SCREEN 2013-01-CRC from Feb. 2015 and meet the selection criteria.
2018 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000035671
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035671
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |