UMIN試験ID | UMIN000031246 |
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受付番号 | R000035676 |
科学的試験名 | シロスタゾール内服と複合栄養療法併用による くも膜下出血後脳血管攣縮の予防効果に関する ランダム化非盲検多施設共同前向き研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/02/10 |
最終更新日 | 2023/02/16 12:54:32 |
日本語
シロスタゾール内服と複合栄養療法併用による
くも膜下出血後脳血管攣縮の予防効果に関する
ランダム化非盲検多施設共同前向き研究
英語
Prevention of cerebral vasospasm following aneurysmal subarachnoid hemorrhage using cilostazol administration with combination enteral and parental nutrition therapy - randomized open-labeled multi-institutional prospective study
日本語
シロスタゾール内服と複合栄養療法併用による
くも膜下出血後脳血管攣縮の予防効果の検討
英語
Prevention of cerebral vasospasm following aneurysmal subarachnoid hemorrhage using cilostazol administration with combination enteral and parental nutrition therapy
日本語
シロスタゾール内服と複合栄養療法併用による
くも膜下出血後脳血管攣縮の予防効果に関する
ランダム化非盲検多施設共同前向き研究
英語
Prevention of cerebral vasospasm following aneurysmal subarachnoid hemorrhage using cilostazol administration with combination enteral and parental nutrition therapy - randomized open-labeled multi-institutional prospective study
日本語
シロスタゾール内服と複合栄養療法併用による
くも膜下出血後脳血管攣縮の予防効果の検討
英語
Prevention of cerebral vasospasm following aneurysmal subarachnoid hemorrhage using cilostazol administration with combination enteral and parental nutrition therapy
日本/Japan |
日本語
脳動脈瘤破裂くも膜下出血術後
英語
Aneurysmal subarachnoid hemorrhage
脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
くも膜下出血後脳血管攣縮に対するシロスタゾールと強化栄養療法併用療法の脳血管攣縮予防効果を検討する
英語
To clarify the efficacy of cilostazol administration with combination enteral and parental nutrition therapy for prevention of cerebral vasospasm following aneurysmal subarachnoid hemorrhage
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
退院時modified Rankin scale 0-2
英語
modified Rankin scale 0-2 at discharge
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
シロスタゾール内服
英語
cilostazol administration
日本語
経口経管栄養と高カロリー輸液の併用療法
英語
combination enteral and parental nutrition therapy
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 術前くも膜下出血Grade WFNS Grade I-IV
2. 術翌日の頭部CTにて新たな明瞭な頭蓋内出血, 脳梗塞を認めない.
3. シロスタゾールに対する薬物アレルギー及び有害事象の既往がない.
4. 本試験への参加について本人から(本人からの同意が不可能な場合は家族から)自由意思による文書同意が得られた患者
英語
1. WFNS grade: I-IV
2. No new hemorrhage or infarction on computed tomography images one day after surgical intervention
3. No allergy or adverse effect for cilostazol
4. Written informed consent for attending this study
日本語
1. くも膜下出血Grade V
2. 術翌日の頭部CTにて新たな明瞭な頭蓋内出血, 広範囲な脳梗塞を認める.
3. シロスタゾールに対する薬物アレルギー及び有害事象の既往
4. シロスタゾールの添付文書上慎重投与にあたる患者
英語
1.WFNS grade: V
2. New hemorrhage or infarction on computed tomography images one day after surgical intervention
3. Allergy or adverse effect for cilostazol
4. No contraindication of cilostazol according to package medical insert
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 甲村英二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Eiji Kohmura |
日本語
神戸大学医学部附属病院
英語
Kobe University Hospital
日本語
脳神経外科
英語
Neurosurgery
日本語
兵庫県神戸市中央区楠町 7-5-1
英語
7-5-1,Kusunoki-cho,Chu-ku,Kobe,Hyogo
078-382-5966
ekohmura@med.kobe-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 木村英仁 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hidehito Kimura |
日本語
神戸大学医学部附属病院
英語
Kobe University Hospital
日本語
脳神経外科
英語
Neurosurgery
日本語
兵庫県神戸市中央区楠町 7-5-1
英語
7-5-1,Kusunoki-cho,Chu-ku,Kobe,Hyogo
078-382-5966
hkimura@med.kobe-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Neurosurgery, Kobe University Hospital
日本語
神戸大学医学部附属病院
日本語
脳神経外科
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Department of Neurosurgery, Kobe University Hospital
日本語
神戸大学医学部附属病院
日本語
脳神経外科
その他/Other
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
2018 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2018 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2027 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
2023 | 年 | 02 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000035676
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035676
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |