UMIN試験ID | UMIN000031250 |
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受付番号 | R000035681 |
科学的試験名 | プラズマローゲン含有食品の経口摂取による認知機能評価試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/08/11 |
最終更新日 | 2020/10/09 10:45:03 |
日本語
プラズマローゲン含有食品の経口摂取による認知機能評価試験
英語
The evaluation test of cognitive function by oral consumption of the food which contain plasmalogen
日本語
プラズマローゲン含有食品の経口摂取による認知機能評価試験
英語
The evaluation test of cognitive function by oral consumption of the food which contain plasmalogen
日本語
プラズマローゲン含有食品の経口摂取による認知機能評価試験
英語
The evaluation test of cognitive function by oral consumption of the food which contain plasmalogen
日本語
プラズマローゲン含有食品の経口摂取による認知機能評価試験
英語
The evaluation test of cognitive function by oral consumption of the food which contain plasmalogen
日本/Japan |
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健常人
英語
Healthy adults
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
試験食品を12週間摂取した際の、認知機能改善効果および血中のプラズマローゲン、アミロイドβ、BDNF濃度を確認する。
英語
To confirm the improving effect of cognitive function and the change of the concentration of plasmalogen, amyloid beta and BDNF in blood, by 12 weeks consumption of test foods.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
Cognitrax(ベーシック7項目)
特殊検査(プラズマローゲン、アミロイドβ、BDNF)
英語
Basical 7 tests of the Cognitrax
Plasmalogen
Amyloid beta
BDNF
日本語
高感度CRP、尿中8-OHdG
副作用及び有害事象の発現率
英語
High sensitive CRP in blood
8-OHdG in urine
The incidence of side effects and adverse events.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
3
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
試験食品1含有カプセルを、毎日夕食後に2カプセル、12週間摂取
英語
Intake 2 capsules those contain test food 1 after dinner, for 12 weeks.
日本語
試験食品2含有カプセルを、毎日夕食後に2カプセル、12週間摂取
英語
Intake 2 capsules those contain test food 2 after dinner, for 12 weeks.
日本語
試験食品を含有しないカプセルを、毎日夕食後に2カプセル、12週間摂取
英語
Intake 2 capsules those contain no test food after dinner, for 12 weeks.
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)同意取得時の年齢が50歳以上80歳未満の男女
(2)若いころと比べて記憶力に自信が無いと自覚する者
(3)事前に当該臨床試験の説明を受け、本人による文書同意が得られる者
英語
1) Males and females aged 50 to 79 when informed consent.
2) Subjects who aware that their memory ability reduced compare to own younger age.
3) Subjects giving written informed consent.
日本語
(1)試験結果に影響のある特定保健用食品、機能性表示食品、健康食品等の常用者
(2)脳梗塞、脳血管疾患、精神病、認知症等、試験に影響のある重篤な疾患の既往歴および現病歴がある者
(3)薬物による継続的な治療を行っている者
(4)アルコール多飲者
(5)認知機能検査(MMSE-J)が26点以下の者
(6)病院等で神経心理テストを受けたことがある者
(7)食生活が極度に不規則な者、交代制勤務者・深夜勤務者など生活リズムが不規則な者
(8)医薬品および食物にアレルギーがある者
(9)他の医薬品または健康食品の臨床試験に参加中、試験終了後4週間以内、あるいは当該試験の参加同意後に他の臨床試験に参加する予定のある者
(10)当該試験開始前月から成分献血あるいは全血200mL献血を行った者
(11)当該試験開始3ヶ月前から全血400mL献血を行った男性
(12)当該試験開始4ヶ月前から全血400mL献血を行った女性
(13)当該試験開始12ヶ月前からの採血量に、当該試験の予定総採血量を加えると1200mLを超える男性
(14)当該試験開始12ヶ月前からの採血量に、当該試験の予定総採血量を加えると800mLを超える女性
(15)試験責任医師または試験分担医師が本試験への参加が不適当と判断した者
英語
1) Subjects who constantly use oral medicines, functional foods and/or supplements having a possibility of affecting test results.
2) Subjects who have previous and/or current medical history of serious disease such as cerebral infarction, cerebrovascular disease, psychosis, dementia and so on.
3) Subjects who are given continuous treatment by taking medicines.
4) Subjects who excessive alcohol intake.
5) Subjects who's MMSE-J scores are under 26 points.
6) Subjects who have already been done neuropsychological test at clinic.
7) Subjects who have extremely irregular dining habits, and subjects who have midnight work or irregular shift work.
8) Subjects who have previous medical history of drug and/or food allergy.
9) Subjects who are participating the other clinical tests. Subjects who participated within 4-weeks prior to the current study and/or who plan to participate the other clinical tests.
10) Subjects who donated over 200mL blood and/or blood components within the last one month to the current study.
11) Males who donated over 400mL blood and/or blood components within the last three month to the current study.
12) Females who donated over 400mL blood and/or blood components within the last four month to the current study.
13) Males who will be collected over 1200mL blood and/or blood components, when the sampling amounts within the last twelve month are adding to the planned sampling amounts of this study.
14) Females who will be collected over 800mL blood and/or blood components when, the sampling amounts within the last twelve month are adding to the planned sampling amounts of this study.
15) Others who have been determined ineligible by principal investigator or sub-investigator.
75
日本語
名 | 聡 |
ミドルネーム | |
姓 | 琴浦 |
英語
名 | Satoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Kotoura |
日本語
丸大食品株式会社
英語
MARUDAI FOOD CO.,LTD.
日本語
中央研究所
英語
CENTRAL RESEARCH INSTITUTE
569-8577
日本語
大阪府高槻市緑町21-3
英語
21-3, Midori-Cho, Takatsuki-Shi, Osaka, 569-8577,JAPAN
072-661-2552
kotoura_satoshi@marudai.co.jp
日本語
名 | 和義 |
ミドルネーム | |
姓 | 柴田 |
英語
名 | Kazuyoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Shibata |
日本語
CPCC株式会社
英語
CPCC Company Limited
日本語
企画営業部
英語
Planning & Sales Department
101-0047
日本語
東京都千代田区内神田3-3-5 中信ビル4F
英語
4F Chusin Building, 3-3-5 Uchikanda Chiyoda-ku, Tokyo 101-0047, JAPAN
03-5297-3112
cpcc-contact@cpcc.co.jp
日本語
その他
英語
CPCC Company Limited
日本語
CPCC株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
MARUDAI FOODS CO., LTD.
日本語
丸大食品株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
チヨダパラメディカルケアクリニック倫理審査委員会
英語
Institutional Review Board of Chiyoda Paramedical Care Clinic
日本語
東京都千代田区内神田3-3-5中信ビル2F
英語
2F Chusin Building, 3-3-5 Uchikanda Chiyoda-ku, Tokyo 101-0047, JAPAN
03-5297-5548
IRB@cpcc.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 08 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 01 | 月 | 18 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 07 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 02 | 月 | 11 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000035681
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035681
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |