UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000031255
受付番号 R000035683
科学的試験名 ヒト褐色脂肪の活性と身体機能特性に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2018/03/01
最終更新日 2020/02/14 09:41:42

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
ヒト褐色脂肪の活性と身体機能特性に関する研究


英語
Relationship between brown adipose tissue activity and physiological functions in humans

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ヒト褐色脂肪と身体機能


英語
Human brown adipose tissue and physiological functions

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ヒト褐色脂肪の活性と身体機能特性に関する研究


英語
Relationship between brown adipose tissue activity and physiological functions in humans

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ヒト褐色脂肪と身体機能


英語
Human brown adipose tissue and physiological functions

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健康成人


英語
Healthy adult volunteers

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
褐色脂肪活性と肥満度、メタボリックシンドローム関連指標、遺伝子一塩基多型など各種指標の関係を明らかにする。


英語
To analyze the relationship between brown adipose tissue activity and various physiological parameters including adiposity, metabolic syndrome-related parameters and SNP of target genes.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
褐色脂肪活性に影響する可能性のある身体特性の解明


英語
Identification of physiological factors having a significant impact on brown adipose tissue activity

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
褐色脂肪活性
メタボリックシンドローム関連指標
肥満度


英語
Brown adipose tissue activity
Metabolic syndrome-related parameters
Adiposity

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
遺伝子一塩基多型


英語
Single nucleotide polymorphism of target genes


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)健康な男女志願者
2)20歳以上
3)試験参加の同意が文書で得られた者


英語
1)Healthy male and female volunteers
2)Aged 20 years <=
3)Be able to provide written informed consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
重篤な疾患のある者


英語
with a serious disease

目標参加者数/Target sample size

100


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
真美
ミドルネーム
松下


英語
Mami
ミドルネーム
Matsushita

所属組織/Organization

日本語
天使大学


英語
Tenshi College

所属部署/Division name

日本語
看護栄養学部栄養学科


英語
Department of Nutrition

郵便番号/Zip code

0650013

住所/Address

日本語
日本国、札幌市東区北13条東3丁目


英語
Higashi-ku, Kita-13 Higashi-3, Sapporo, Japan

電話/TEL

011-741-1051

Email/Email

matsushita@tenshi.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
真美
ミドルネーム
松下


英語
Mami
ミドルネーム
Matsushita

組織名/Organization

日本語
天使大学


英語
Tenshi College

部署名/Division name

日本語
看護栄養学部栄養学科


英語
Department of Nutrition

郵便番号/Zip code

0650013

住所/Address

日本語
日本国、札幌市東区北13条東3丁目


英語
Higashi-ku, Kita-13 Higashi-3, Sapporo, Japan

電話/TEL

011-741-1051

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

matsushita@tenshi.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Tenshi College, Department of Nutrition

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
天使大学


部署名/Department

日本語
看護栄養学部栄養学科


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省


英語
Grants-In-Aid for Scientific Research from the Ministry of Education, Culture, Sports, Science, and Technology of Japan.

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
天使大学


英語
Tenshi College

住所/Address

日本語
札幌市東区北13条東3丁目


英語
Higashi-ku, Kita-13 Higashi-3, Sapporo, Japan

電話/Tel

011-741-1051

Email/Email

horii@tenshi.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

天使大学(北海道) / Tenshi College (Hokkaido)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2018 03 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語
各被験者の褐色脂肪活性をFDG-PET/CTで評価し、基本属性(性、年齢)、体格(身長、体重)、メタボリックシンドローム関連指標(BMI、体脂肪量、ウェスト周囲長、内蔵脂肪面積、血圧、血糖、血中HbA1c、血中中性脂肪、血中コレステロール)との関係を解析する予定である。


英語
Brown adipose tissue activity is assessed by FDG-PET/CT for recruited subjects, and its relation to morphological and metabolic syndrome-related parameters including BMI, body fatness, blood pressure, blood glucose, blood triglyceride and blood cholesterol will be analyzed.

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018 01 31

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2015 09 18

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2018 02 15

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
各試験者について、日常の生活習慣をアンケート調査し、褐色脂肪に関連する可能性のある各種遺伝子の多型を解析し、FDG-PET/CTで評価した褐色脂肪活性との関係を解析する予定である。


英語
For recruited subjects, their daily life-style and brown fat-related gene polymorphism are examined, and the relation to brown adipose tissue activity will be analyzed.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2018 02 12

最終更新日/Last modified on

2020 02 14



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000035683


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035683


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名