UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
常温環境下での運動トレーニングおよび温水浴の組み合わせが体温調節能と運動パフォーマンスに及ぼす影響

英語
Influence of exercise performance with combination of exercise training and hot water bath in temperature condition.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
常温環境下での運動トレーニングおよび温水浴の組み合わせが体温調節能と運動パフォーマンスに及ぼす影響

英語
Influence of exercise performance with combination of exercise training and hot water bath in temperature condition.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
常温環境下での運動トレーニングおよび温水浴の組み合わせが体温調節能と運動パフォーマンスに及ぼす影響

英語
Influence of exercise performance with combination of exercise training and hot water bath in temperature condition.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
常温環境下での運動トレーニングおよび温水浴の組み合わせが体温調節能と運動パフォーマンスに及ぼす影響

英語
Influence of exercise performance with combination of exercise training and hot water bath in temperature condition.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
Healty adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では、常温環境下での運動トレーニングおよびその直後に行う20分間の温水浴の組み合わせが暑熱馴化に及ぼす影響を、40分間の温水浴による影響と比較すること目的とした。

英語
This study is to examine whether daily hot water bath for 20 minutes after exercise in temp-erate conditions induces heat acclimation. Andalthough, to study the effect difference of
20 minutes and 40 minutes hot water bath.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
本研究では、常温環境下での運動トレーニングおよびその直後に行う20分間の温水浴の組み合わせが直腸温の変化に及ぼす影響

英語
This study is to verify that daily hot water bath for 20 minutes after exercise in temperateconditions influences rectal temperature.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
本研究では、常温環境下での運動トレーニングおよびその直後に行う20分間の温水浴の組み合わせが他の生理的指標や主観的指標などの与える影響

英語
This study, the effect of exercise training under temperate conditions and the combination
of hot water bath for 20 minutes conducted immediately thereafter influence other physiological indicators and subjective indicators etc.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
6日間連続のトレーニングおよび40分間の温水浴の組み合わせ

英語
6 days of consecutive training combined with
hot water bath for 40 minutes immediately
after the training.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
6日間連続のトレーニングおよび20分間の温水浴の組み合わせ

英語
6 days of consecutive training combined with
hot water bath for 20 minutes immediately
after the training.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
6日間連続のトレーニングおよび20分間の座位の組み合わせ

英語
6 days of consecutive training combined with
setting on the chair for 20 minutes immediate-ly after the training.

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

30

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
本学に在籍する健常な成人男性

英語
Healthy male student aged 20+ enrolled in
Waseda University

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.内臓疾患を有する
2.喫煙習慣を有する
3.熱中症の発症経験を有する
4.暑熱順化している(過去1ヶ月に3日/週×100分の暑熱曝露を繰り返していた)
5.医者により運動を中止されている
6.整形外科的疾患を有する
7.研究実施期間に他の介入研究に参加している

英語
1. Have an visceral disease
2. Have a smoking habit
3. Had experienced onset of heat stroke
4. Having heat-acclimatized (3 days / week *100 minutes of heat exposure repeated in
past month)
5.Being prohibited from movement by the physician
6. Have a orthopedic disease
7.Simultaneously participate in other inter-vention studies during the research period

目標参加者数/Target sample size

24

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	功
ミドルネーム
姓	村岡

英語

名	Isao
ミドルネーム
姓	Muraoka

所属組織/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

所属部署/Division name

日本語
スポーツ科学学術院

英語
Faculty of Sport Sciences

郵便番号/Zip code

3591192

住所/Address

日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15

英語
2-579-15 Mikajima, Tokorozawa,Saitama,359-1192

電話/TEL

+08-4-2947-6725

Email/Email

imuraoka@waseda.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	黎栗
ミドルネーム
姓	張

英語

名	Lili
ミドルネーム
姓	Chang

組織名/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

部署名/Division name

日本語
スポーツ科学研究科

英語
Graduate School of Sport Sciences

郵便番号/Zip code

3591192

住所/Address

日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15

英語
2-579-15 Mikajima, Tokorozawa,Saitama,359-1192

電話/TEL

+08-4-2947-7128

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

chang.lili@fuji.waseda.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Waseda University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
早稲田大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Waseda University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
早稲田大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
人を対象とする研究に関する倫理委員会事務局

英語
Ethics Review Procedures concerning Research with Human Subjects

住所/Address

日本語
東京都新宿区戸塚町1-104 早稲田大学研究開発センター120-4号館　2階

英語
1-104,Totsukamachi, Shinjuku-ku, Tokyo

電話/Tel

03-3203-4141

Email/Email

rinri@list.waseda.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

早稲田大学/Waseda University

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018

年

02

月

13

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://mp.medicalonline.jp/products/article_list.php?magazine_code=dt4adexp&year=2020&volume=26&num

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://mp.medicalonline.jp/products/article_list.php?magazine_code=dt4adexp&year=2020&volume=26&num

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

16

主な結果/Results

日本語
常温環境下での運動トレーニングとその直後に行う20分間の温水浴では、暑熱馴化適応は起こらず、暑熱馴化適応を引き起こすためには、常温環境下における40分間の運動に加えて、少なくとも40分間以上の温水浴が必要であることが示唆された。

英語
Heat acclimation was not induced by exercising under ambient temperature and a post-exercise 20mins hot water bath.  In addition to 40mins of exercising under ambient temperature, it was suggested that a hot water bath for 40mins or more is necessary to cause heat acclimation 

主な結果入力日/Results date posted

2022

年

08

月

24

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
年齢18歳から35歳の健常な成人男性16名であり、運動習慣のある者とした。
被験者は、非喫煙者であり、既知の疾病がなく、投薬を受けていない者とした。内臓および整形外科的疾患を有する者は、実験の危険性が高まることが予想されるため、被験者から除外した。また、実験結果への影響を回避するために、過去1ヶ月間に週3回、1回当たり100分間以上の暑熱曝露を繰り返していた者、および研究実施期間に他の介入研究に参加している者は募集基準から除外した

英語
The participants were 16 healthy adult males aged 18 to 35 years with a regular schedule of exercising.
The participants were non-smokers,with no known diseases, and were not taking any medication.
Those with visceral and orthopedic diseases were excluded because they were at high risks as potential participants of the experiment.
Besides, in order to avoid bias in the results of the experiment, therecruitment criteria also excluded those involved in other intervention studies during the study period, and those repeatedly exposed to heat for a duration of more than 100 minutes three times a week in the month before our study began.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
6日間に亘る常温環境下での運動トレーニングと温水浴の組み合わせによる介入を行い、介入前後に熱負荷テストを行った。被験者を①運動のみ (EX + Rest20群)、②運動＋温水浴20分間 (EX + HWI20群)、③運動＋温水浴40分間 (EX + HWI40群)にわけた

英語
The designed study was a combination of exercising in ambient temperature for 6 days and a hot water bath, with heat load tests being performed before and after the intervention. The subjects were divided into three groups: (i) Exercise only (EX + Rest20 group), (ii) Exercise followed by hot water bath for 20 minutes (EX + HWI20 group), and (iii) Exercise followed by hot water bath for 40 minutes (EX + HWI40 group).

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
no

評価項目/Outcome measures

日本語
身長
体重
既往歴
心拍数
自覚的運動強度
温熱感
発汗量
直腸温度
運動継続時間

英語
height
body weight
medical history and symptoms
heart rate
Rate of perceived exertion (RPE)
thermal sensation
sweat volume
rectal temperature
exercises times

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

02

月

13

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018

年

02

月

13

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

02

月

13

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2018

年

02

月

12

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

08

月

24

日

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