UMIN試験ID | UMIN000032321 |
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受付番号 | R000035696 |
科学的試験名 | 植物由来加工製品の1年間継続摂取試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/04/19 |
最終更新日 | 2019/12/26 16:35:42 |
日本語
植物由来加工製品の1年間継続摂取試験
英語
The study of a long-term ingestion of a plant-deriverd processed product
日本語
植物由来加工製品摂取試験
英語
The study of a plant-derivered processed product
日本語
植物由来加工製品の1年間継続摂取試験
英語
The study of a long-term ingestion of a plant-deriverd processed product
日本語
植物由来加工製品摂取試験
英語
The study of a plant-derivered processed product
日本/Japan |
日本語
なし(健常成人)
英語
Nothing(healthy adults)
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
植物由来加工製品を長期間摂取した時の安全性を評価する。
英語
To evaluate the safety of a long-term ingestion of a plant-derived processed product
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
安全性
英語
safety
日本語
体重、BMI
英語
Body weight, Body Mass Index
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
中央登録/Central registration
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
対照食:(製品コード;T-001)
継続摂取期間1年間
摂取量1食/日
1又は2か月毎の理学検査
英語
Control food (product code;T-001)
1-year repeated consumption
Dose of 1 serving per day
Body weight measurement every 1 or 2 month
日本語
被験食:(製品コード;S-001)
継続摂取期間1年間
摂取量1食/日
1又は2か月毎の理学検査
英語
Test food (product code;S-001)
1-year repeated consumption
Dose of 1 serving per day
Body weight measurement every 1 or 2 month
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
59 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1、20歳以上60歳未満の健常成人
2、文書で同意が得られる方
英語
1, healthy adult aged from 20 to 60
2, get informed consent in written
日本語
1、肝、腎、心疾患、呼吸障害、内分泌障害、代謝障害、神経障害、意識障害、糖尿病、その他疾患により試験参加が困難な方
2、本試験開始2か月以内に重篤な病気や怪我により投薬治療や手術を行なった方で、試験研究責任者または試験責任研究医師によって不適当を判断された方
3、糖代謝、脂質代謝、血圧改善薬を服用している方
4、特定保健用食品、機能性表示食品および栄養補助食品(カプセル等のサプリメント食品)等の摂取や運動習慣を、試験開始前後で一定の(同じ)習慣に保つことができない方
5、過去に採血によって気分不良や体調悪化を経験したことがある方
6、皮膚疾患や金属アレルギー、体内にペースメーカー等が入っている方
7、本試験開始1か月以内に体重変動が±3㎏以上あった方
8、日勤でない方(夜間ローテーション勤務がある方)
9、試験食品に含まれる成分にアレルギー症状を示す可能性がある方
10、本試験食品と同様の試験食品を使ったヒト試験に参加予定の方
11、事前に行われる本試験の説明に対し、その趣旨に賛同できない方
12、研究対象者の安全確保の観点で、試験研究責任医師が不適当と判断した方
英語
1, difficult o participate the study due to
dysfunctions of liver, kidney, heart, respiration, endocrine secretion, metabolism, nervous system, consciousness or diabetes, or the other dysfunctions
2, surgery for a disease or an injury 2 months prior to the study
3, treatment with medicine to improve glucose metabolism, fat metabolism, or blood presser
4, cat't maintain his/her habitual consumption of foods with health claim, supplement use or physical activity throughout the study periods including pre-treatment period.
5, experienced unpleasant feeling during blood drawing.
6, use of pacemaker, or metallic allergy and skin disease
7, weight change of 3kg and more within 1 month before the study
8, shift worker
9, allergies against any constituents in the test diet
10, potential to entry test of same test diet
11, disagree with explanation for study
12, judged to be inappropriate as subject by physician in charge
60
日本語
名 | 慎一郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 斉藤 |
英語
名 | Shinichiro |
ミドルネーム | |
姓 | Saito |
日本語
花王株式会社
英語
Kao Corporation
日本語
生物科学研究所
英語
Biological Science Research
131-8501
日本語
東京都墨田区文花2-1-3
英語
2-1-3, Bunka, Sumida-ku, Tokyo, JAPAN
03-5630-7456
saito.shinichiro@kao.com
日本語
名 | 菜未 |
ミドルネーム | |
姓 | 山中 |
英語
名 | Nami |
ミドルネーム | |
姓 | Yamanaka |
日本語
花王株式会社
英語
Kao Corporation
日本語
生物科学研究所
英語
Biological Science Research
131-8501
日本語
東京都墨田区文花2-1-3
英語
2-1-3, Bunka, Sumida-ku, Tokyo, JAPAN
03-5630-7456
yamanaka.nami2@kao.com
日本語
その他
英語
Kao Corporation
日本語
花王株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Kao Corporation
日本語
花王株式会社
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
花王株式会社ヒト試験研究倫理委員会
英語
Kao Corporation
日本語
東京都墨田区文花2-1-3
英語
2-1-3, Bunka, Sumida-ku, Tokyo, JAPAN
+81-3-5630-9220
uesaka.toshio@kao.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 04 | 月 | 19 | 日 |
未公表/Unpublished
68
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 21 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 04 | 月 | 19 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000035696
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035696
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |