UMIN試験ID | UMIN000031326 |
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受付番号 | R000035744 |
科学的試験名 | Cobas法でのEGFR変異検出におけるdissectionの有効性についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/02/15 |
最終更新日 | 2023/09/09 22:50:51 |
日本語
Cobas法でのEGFR変異検出におけるdissectionの有効性についての検討
英語
Efficacy of macrodissection for detecting EGFR mutation by cobas test
日本語
EGFR変異検出におけるdissectionの有効性
英語
Macrodissection for detecting EGFR mutation
日本語
Cobas法でのEGFR変異検出におけるdissectionの有効性についての検討
英語
Efficacy of macrodissection for detecting EGFR mutation by cobas test
日本語
EGFR変異検出におけるdissectionの有効性
英語
Macrodissection for detecting EGFR mutation
日本/Japan |
日本語
肺癌
英語
Lung Cancer
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
今回我々は、当院においてPCRクランプ法でEGFR陽性肺癌と診断された患者の組織検体を用い、実臨床におけるCobas法におけるEGFR変異の検出感度を再評価するとともに、ダイセクションによるその検出力の変化について検討する。
英語
To examine the positive rate of EGFR mutation by cobas test before and after macrodissection of bronchoscopic samples with EGFR mutation with PCR Clump.
その他/Others
日本語
検査感度
英語
Sensitivity
日本語
経気管支鏡下生検で採取した、PCRクランプ法でEGFR変異が検出された検体における、Cobas法でのダイセクション前後のEGFR 変異陽性率を算出し、Cobas法陰性から陽性への陽転化率を算出する。
陽転化率:(ダイセクション後Cobas陽性例/ダイセクション前Cobas陰性例)×100。
英語
The positive rate of EGFR mutation by cobas test before and after macrodissection of bronchoscopic samples with EGFR mutation with PCR Clump.
日本語
Cobas法におけるEGFR変異陽性例と陰性例で、スライド上における標本全体の面積に対して腫瘍の占める面積の割合の違いを比較する。
英語
Comparing the rate of tumor area to the whole sample on the slide in both EGFR positive samples and negative samples with cobas test.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・2007年1月~2017年1月の間に経気管支鏡的肺生検で診断されたEGFR変異陽性肺癌患者
・2013年10月以前の検体については改良版のPCRクランプ法でEGFR陽性を確認できたもの
英語
EGFR positive lung cancer samples detected by PCR Clump test from January 2007 to January 2017 at the first biopsy by bronchoscopy.
Improve version of the PCR Clump test was introduced in October 2013 in our hospital. All the samples before the introduction are retested in the improved version and included when positive.
日本語
不同意、又はデータ使用拒否された方
英語
Patient who reject to be included.
200
日本語
名 | 摩利子 |
ミドルネーム | |
姓 | 古郷 |
英語
名 | Mariko |
ミドルネーム | |
姓 | Kogo |
日本語
神戸市立医療センター中央市民病院
英語
Kobe City Medical Center General Hospital
日本語
呼吸器内科
英語
Respiratory Medicine
6500047
日本語
神戸市中央区港島南町2-1-1
英語
2-1-1, Minatojima-minanimachi, Chuo-ku, Japan
078-302-4321
m_k_o_g_o@yahoo.co.jp
日本語
名 | 摩利子 |
ミドルネーム | |
姓 | 古郷 |
英語
名 | Mariko |
ミドルネーム | |
姓 | Kogo |
日本語
神戸市立医療センター中央市民病院
英語
Kobe City Medical Center General Hospital
日本語
呼吸器内科
英語
Respiratory Medicine
6500047
日本語
神戸市中央区港島南町2-1-1
英語
2-1-1, Minatojima-minanimachi, Chuo-ku, Japan
078-302-4321
m_k_o_g_o@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Kobe City Medical Center General Hospital
日本語
神戸市立医療センター中央市民病院
日本語
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英語
日本語
その他
英語
AstraZeneca
日本語
アストラゼネカ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
神戸市立医療センター中央市民病院臨床研究倫理委員会
英語
Institutional Review Board of Kobe City Medical Centre General Hospital
日本語
神戸市中央区港島南町2-1-1
英語
2-1-1, Minatojima minamimachi, Chuo-ku, Kobe, Japan
078-302-4321
rinken@kcho.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
132
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2017 | 年 | 12 | 月 | 12 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 12 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 12 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
生検検体ブロックをスライスし、腫瘍量など病理学検討を行ったのち、未染色スライドを用いてCobas法でのEGFR変異の検出の(2013年10月以前の検体についてはPCRクランプ法もあわせて)検査を行う。
さらにEGFR変異がPCRクランプ法で陽性でありCobas法が陰性であった検体については、追加でスライスを行い、スライド上でダイセクション後、Cobas法でEGFR変異について再検する。
英語
The block of the subject were sliced and checked for EGFR status with cobas test (the block which were takend before Oct 2013 were re-checked with PCR Clump test).The amonunt of tumour the specimen contains were also pathologically evaluated.
The secpimen with positive EGFR by PCR-Clump test and negative by cobas test were sliced additionally and re-chekced for EGFR status with cobas test after tumor dissection on the slide.
2018 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
2023 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000035744
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035744
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |