UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
入院中から行う退院後の計画立案が退院後の活動性に与える効果の検証
―脳卒中者を対象として―

英語
Planning intervention for activity and participation of stroke survivors

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
入院中から行う退院後の計画立案が退院後の活動性に与える効果の検証
―脳卒中者を対象として―

英語
Planning intervention for activity and participation of stroke survivors

科学的試験名/Scientific Title

日本語
入院中から行う退院後の計画立案が退院後の活動性に与える効果の検証
―脳卒中者を対象として―

英語
Planning intervention for activity and participation of stroke survivors

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
入院中から行う退院後の計画立案が退院後の活動性に与える効果の検証
―脳卒中者を対象として―

英語
Planning intervention for activity and participation of stroke survivors

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
脳卒中

英語
Stroke

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
回復期リハビリテーション病院入院中に実施する計画介入の効果を検証する。

英語
This study of stroke survivors was conducted to clarify changes in activity and participation that occur during and after planning intervention.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
活動および参加の実施状況

英語
activity and participation state

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
従来のリハビリテーションに，退院後の活動・参加に対する具体的な計画立案の追加（入院中1か月に1回）

英語
planning for activity or participation after discharge (1 time/month)

介入2/Interventions/Control_2

日本語
従来のリハビリテーション

英語
standard rehabilitation

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
初発の脳卒中

英語
first ever stroke

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
コミュニケションが困難なもの
活動を制限する重篤な既往がある者

英語
communicative difficulties
serious past illness

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	佑介
ミドルネーム
姓	小澤

英語

名	Yusuke
ミドルネーム
姓	Ozawa

所属組織/Organization

日本語
リハビリテーション天草病院

英語
Amakusa rehabilitation hospital

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション部

英語
Rehabilitation division

郵便番号/Zip code

3430002

住所/Address

日本語
埼玉県越谷市平方343-1

英語
341-1 hirakata koshigaya-citiy, saitama-pref, JAPAN

電話/TEL

048-974-1171

Email/Email

k_konuma@icloud.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	佳代
ミドルネーム
姓	三浦

英語

名	Kayo
ミドルネーム
姓	Miura

組織名/Organization

日本語
埼玉医科大学

英語
Saitama medical university

部署名/Division name

日本語
保健医療学部

英語
Faculty on health and medical care

郵便番号/Zip code

3500496

住所/Address

日本語
埼玉県入間郡毛呂山町川角981

英語
981 kawakado, moroyama-machi, iruma-gun, saitama-pref, JAPAN

電話/TEL

049-295-8269

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

k_miura@saitama-med.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Amakusa rehabilitation hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
リハビリテーション天草病院

部署名/Department

日本語
リハビリテーション部

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
non

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
無し

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
埼玉医科大学保健医療学部倫理審査委員会

英語
Fuculty of Health &Medical, Research Ethics Committee

住所/Address

日本語
埼玉県日高市山根1397-1

英語
1397-1 Yamane Hidaka-city Saitama-pref, Japan

電話/Tel

0429844801

Email/Email

k_miura@saitama-med.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018

年

04

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験中止/Terminated

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

02

月

15

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018

年

05

月

17

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2018

年

02

月

20

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

08

月

25

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000035751

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