UMIN試験ID | UMIN000031319 |
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受付番号 | R000035753 |
科学的試験名 | ラクトフェリンが心理的ストレスに及ぼす効果:無作為化二重遮蔽プラセボ対照クロスオーバー試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/02/16 |
最終更新日 | 2018/02/15 16:41:56 |
日本語
ラクトフェリンが心理的ストレスに及ぼす効果:無作為化二重遮蔽プラセボ対照クロスオーバー試験
英語
Effect of oral lactoferrin on psychological stress in humans: a randomized double-blind placebo-controlled cross-over trial
日本語
ラクトフェリンが心理的ストレスに及ぼす効果
英語
Effect of oral lactoferrin on psychological stress
日本語
ラクトフェリンが心理的ストレスに及ぼす効果:無作為化二重遮蔽プラセボ対照クロスオーバー試験
英語
Effect of oral lactoferrin on psychological stress in humans: a randomized double-blind placebo-controlled cross-over trial
日本語
ラクトフェリンが心理的ストレスに及ぼす効果
英語
Effect of oral lactoferrin on psychological stress
日本/Japan |
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健康な成人
英語
Healthy adults
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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ラクトフェリンが心理的ストレスに与える効果を調べる
英語
To evaluate the effect of lactoferrin on psychological stress
有効性/Efficacy
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英語
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自律神経活動
英語
Autonomic nervous activity
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英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
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ラクトフェリン (800mg)/豆乳(150 ml)、単回投与
英語
Lactoferrin (800 mg) in 150 ml of soymilk, single administration
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豆乳(150 ml)、単回投与
英語
150 ml of soymilk, single administration
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
25 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
本試験参加に際し、事前に当該試験の説明を受け、その内容が理解でき、趣旨に賛同できる者、また、被験者本人による文書同意が得られる者
英語
Subjects who was given explanation of this study, understood and agreed to its objective, and gave informed consent on a voluntary basis.
日本語
(1) 治療(医師による薬剤の処方)を受けている者
(2) 重篤な心血管障害、肝機能障害、腎機能障害、呼吸障害、内分泌障害、代謝障害に罹患している者、またはこれらの既往歴がある者
(3) 胸痛、失神歴のある者
(4) 試験食に関連したアレルギーを引き起こす恐れのある者
(5) 本試験開始前1ヶ月以内に200 mL、または3ヶ月以内に400 mLを超える採血(献血など)をした者
(6) 喫煙習慣がある者
(7) 過去3ヶ月以内に他の臨床試験に参加した者、または現在他の臨床試験に参加中の者
(8) 過去1年間に耐糖能異常と診断された者
(9) その他試験実施責任者が不適当と判断した者
英語
(1) Subjects who are prescribed drug.
(2) Subject who suffers or suffered from serious cardiovascular, hepatic, renal, respiratory, endocrine, metabolic disorder.
(3) Subject who experienced chest pain or syncope.
(4) Subject who has allergy to test food.
(5) Subject who donated whole blood ,200ml within 1 month or 400ml within 3 month, before entry.
(6) Smokers
(7) Subjects who participate in other clinical trials within the last 3 month before entry.
(8) Subjects diagnosed as impaired glucose tolerance in the past year
(9) Subjects who are not eligible due to physician's judgment.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木良雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshio Suzuki |
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順天堂大学
英語
Juntendo University
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大学院スポーツ健康科学研究科
英語
Graduate School of Health and Sports Science
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〒270-1695千葉県印西市平賀学園台1-1
英語
1-1, Hiragagakuendai, Inzai, Chiba, 270-1695 Japan
+81-476-98-1001
yssuzuki@juntendo.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木良雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshio Suzuki |
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順天堂大学
英語
Juntendo University
日本語
大学院スポーツ健康科学研究科
英語
Graduate School of Health and Sports Science
日本語
〒270-1695千葉県印西市平賀学園台1-1
英語
1-1, Hiragagakuendai, Inzai, Chiba, 270-1695 Japan
+81-476-98-1001
yssuzuki@juntendo.ac.jp
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順天堂大学
英語
Juntendo University
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その他
英語
Cabinet Office, Government of Japan
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内閣府
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戦略的イノベーション創造プログラム(SIP)
日本の官庁/Japanese Governmental office
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いいえ/NO
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2018 | 年 | 02 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2015 | 年 | 07 | 月 | 08 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2018 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000035753
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035753
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |