UMIN試験ID | UMIN000031354 |
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受付番号 | R000035797 |
科学的試験名 | 門脈圧亢進症に伴う脾腫が与えるルストロンボパク投与後の血小板増加に関する後ろ向き検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/02/18 |
最終更新日 | 2018/11/21 15:33:32 |
日本語
門脈圧亢進症に伴う脾腫が与えるルストロンボパク投与後の血小板増加に関する後ろ向き検討
英語
Response to Lusutrombopag in portal hypertension with Splenomegaly:retrospective study
日本語
脾腫が与えるルストロンボパク投与後の血小板増加に関する検討
英語
Response to Lusutrombopag in Splenomegaly
日本語
門脈圧亢進症に伴う脾腫が与えるルストロンボパク投与後の血小板増加に関する後ろ向き検討
英語
Response to Lusutrombopag in portal hypertension with Splenomegaly:retrospective study
日本語
脾腫が与えるルストロンボパク投与後の血小板増加に関する検討
英語
Response to Lusutrombopag in Splenomegaly
日本/Japan |
日本語
脾腫を伴う血小板減少症
英語
thrombocytopenia with splenomegaly
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
門脈圧亢進症を原因とする脾腫が与えるルストロンボパク投与後の血小板増加を評価する。
英語
The aim of this study was to assess the correlation between the efficacy of lusutrombopag and splenomegaly in patients with portal hypertension.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
高度脾腫群及び非高度脾腫群におけるルストロンボパク投与後の2群間の血小板値の比較検討
英語
The endpoint measurement was the comparison of change platelet counts in a mild splenomegaly and a severe splenomegaly group.
日本語
ルストロンボパク使用後、血小板増加に関する背景因子の検討
英語
The secondary endpoints were an investigation of the response to the trial drug associated with clinical characteristics including a spleen size.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
多施設共同非盲検無対照試験
英語
Multicenter, single-arm, open-label trial
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
門脈圧亢進症により脾腫を有する患者
英語
thrombocytic patients with splenomegaly
日本語
(1)造血器腫瘍を有する患者
(2)本試験の治療対象部位以外に、治療期間中に治療を要する悪性腫瘍を有する患者
(3)肝移植を受けた患者
(4)肝障害の程度が、Child-Pugh分類のC
(5)血栓症がある患者
(6)血栓性疾患を有する患者
(7)妊婦あるいは妊娠している可能性がある患者、又は授乳中の患者
(8)スクリーニング時に消化管出血が認められる患者
(9) 治験責任(分担)医師により、本治験に不適当と判断された患者
英語
1.Patients with a hematologic malignancy.
2.Active malignancy at time of study entry except HCC.
3.Patients who underwent liver transplantation
4.Patients with a severe liver dysfunction (Child-pugh C)
5.Patients with a medical history of thrombosis.
6.Patients with a medical history of thrombotic disease adult patients.
7.Women who are pregnant or breastfeeding
8.Severe GI bleeding.
9.Not appropriate for this study
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 魚嶋 晴紀 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Uojima Haruki |
日本語
北里大学医学部
英語
Kitasato University School of Medicine
日本語
消化器内科学
英語
Department of Gastroenterology
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1 Kitasato, Minami-ku, Sagamihara, Kanagawa 252-0375, Japan
042-778-8390
kiruha@kitasto-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 魚嶋 晴紀 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Uojima Haruki |
日本語
北里大学医学部
英語
Kitasato University School of Medicine
日本語
消化器内科学
英語
Department of Gastroenterology
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
Minami-ku, Sagamihara, Kanagawa 252-0375, Japan
042-778-8390
kiruha@kitasto-u.ac.jp
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その他
英語
Kitasato University School of Medicine
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北里大学医学部
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自己調達
英語
Kitasato University School of Medicine
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北里大学医学部
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2018 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 02 | 月 | 03 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000035797
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035797
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |