UMIN試験ID | UMIN000031454 |
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受付番号 | R000035910 |
科学的試験名 | 糖尿病性腎症患者におけるSGLT2阻害薬の効果および安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/02/23 |
最終更新日 | 2018/02/23 19:56:39 |
日本語
糖尿病性腎症患者におけるSGLT2阻害薬の効果および安全性の検討
英語
Efficacy and safety of SGLT2 inhibitor in patients with diabetic kidney
日本語
糖尿病性腎症におけるSGLT2阻害薬の効果・安全性
英語
Efficacy and safety of SGLT2 inhibitor in DKD
日本語
糖尿病性腎症患者におけるSGLT2阻害薬の効果および安全性の検討
英語
Efficacy and safety of SGLT2 inhibitor in patients with diabetic kidney
日本語
糖尿病性腎症におけるSGLT2阻害薬の効果・安全性
英語
Efficacy and safety of SGLT2 inhibitor in DKD
日本/Japan |
日本語
糖尿病性腎症
英語
Diabetic nephropathy
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
糖尿病性腎症におけるSGLT2阻害薬の効果と安全性を評価する
英語
To identify the efficacy and safety of SGLT2 inhibitor in patients with diabetic nephropathy
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
アルブミン尿、ヘモグロビン濃度の変化率
英語
Changes in albuminuria and hemoglobin
日本語
尿中L-FABP, NAG, β2ミクログロブリン、eGFR、安全性
英語
Urinary L-FABP, NAG, Beta2-microglobulin, eGFR, and safety
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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SGLT2阻害薬
英語
SGLT2 inhibitor
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従来の治療
英語
Standard care
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 2型糖尿病で過去8週間のHbA1c 10% 未満、2.アルブミン尿 30-2000 mg/gCr、3.eGFR 45-89 mL/min/1.73m2、4. 高血圧のためRAS阻害薬を内服中
英語
1. type 2 diabetes with nephropathy under stable glycemic control, defined as a HbA1c level <10.0% after administration of oral anti-diabetic agents or insulin injection therapy for 8 consecutive weeks; 2) albuminuria: urinary albumin to creatinine (Cr) ratio (UACR) 30 to 2000 mg/g (average of two consecutive measurements recorded during the 8-week pre-treatment period); 3) estimated glomerular filtration rate (eGFR) of 45-89 mL/min/1.73 m2; and 4) hypertension who were treated with a fixed dose of RAS inhibitors for at least 8 weeks before the study.
日本語
1.20歳未満、86歳以上、2.eGFR 90mL/min/1.73m2以上、45mL/min/1.73m2未満、3. HbA1c 10%以上、4. 心不全、狭心症、心筋梗塞、脳卒中の既往が6か月以内にあり、5. SGLT2阻害薬を過去6か月以内に投与されていた場合
英語
1) age <20 years or >85 years; 2) eGFR >90 mL/min/1.73 m2 or <45 mL/min/1.73 m2; 3) HbA1c >10.0%; 4) severe heart failure, angina, myocardial infarction, or stroke occurring within 6 months before the trial; and 5) previous treatment with SGLT2 inhibitors for at least 8 weeks before the study.
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 阿部雅紀 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masanori Abe |
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日本大学医学部附属板橋病院
英語
Nihon University Itabashi Hospital
日本語
腎臓・高血圧・内分泌内科
英語
Nephrology, Hypertension and Endocrinology
日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
30-1, Oyaguchi Kami-cho, Itabsahi-ku, Tokyo, Japan
03-3972-8311
abe.masanori@nihon-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 阿部雅紀 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masanori Abe |
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日本大学医学部附属板橋病院
英語
Nihon University Itabashi Hospital
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腎臓・高血圧・内分泌内科
英語
Nephrology, Hypertension and Endocrinology
日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
30-1, Oyaguchi Kami-cho, Itabsahi-ku, Tokyo, Japan
03-3972-8311
abe.masanori@nihon-u.ac.jp
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日本大学
英語
Nihon University
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Nihon University
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2018 | 年 | 02 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2017 | 年 | 01 | 月 | 18 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
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英語
2018 | 年 | 02 | 月 | 23 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000035910
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035910
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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