UMIN試験ID | UMIN000031541 |
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受付番号 | R000035941 |
科学的試験名 | 腎細胞がんにおける免疫チェックポイント 阻害薬Nivolumabの効果予測因子の多角的探索研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/03/01 |
最終更新日 | 2018/03/01 18:08:01 |
日本語
腎細胞がんにおける免疫チェックポイント
阻害薬Nivolumabの効果予測因子の多角的探索研究
英語
Multi-disciplinary research for predictive factors of nivolumab effect on unresectable or metastatic renal cell carcinoma
日本語
ニボルマブの腎細胞がんにおけるバイオマーカー探索研究
英語
Biomarker exploratory research for nivolumab in renal cell carcinoma
日本語
腎細胞がんにおける免疫チェックポイント
阻害薬Nivolumabの効果予測因子の多角的探索研究
英語
Multi-disciplinary research for predictive factors of nivolumab effect on unresectable or metastatic renal cell carcinoma
日本語
ニボルマブの腎細胞がんにおけるバイオマーカー探索研究
英語
Biomarker exploratory research for nivolumab in renal cell carcinoma
日本/Japan |
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根治切除不能又は転移性の腎細胞がん
英語
Unresectable or metastatic renal cell carcinoma
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
根治切除不能又は転移性の腎細胞がん患者を対象に、Nivolumabによる治療を行い、効果的、効率的な治療効果予測因子を探索する。
英語
To evaluate the effective and efficient biomarkers for Nivolumab in patients with unresectable or metastatic renal cell carcinoma
その他/Others
日本語
バイオマーカー探索研究
英語
Exploratory research of biomarker
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
Nivolumab投与6ヶ月時における無増悪生存率
英語
Progression free survival at 6 months after Nivolumab administration
日本語
有効性:全生存率
安全性:副作用発現率
英語
Efficacy: Overall survival
Safety: Rate of side effects
観察/Observational
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)組織診にて病理学的に腎細胞がんであることが確認されている症例
2)根治切除不能又は転移性の腎細胞がん患者
3)各種臓器機能が保持されている
英語
1)Cases with renal cell carcinoma histologically or pathologically
2)Patients with unresectable or metastatic renal cell carcinoma
3)Adequate organ function.
日本語
1)自己免疫疾患患者
2)ステロイド内服患者
3)T細胞制御を目的とした抗体療法又は薬物療法の前治療歴を有する患者
4)本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
5)認知症や精神疾患の合併などにより同意能力を欠く状態であると判断される患者
6)重篤な合併症を有する症例(活動性の消化管潰瘍、腸管麻痺、腸閉塞、コントロールが困難な糖尿病など)
7)HIV抗体、HBs抗原、HCV抗体のいずれかが陽性
8)HBs抗原陰性で、HBs抗体またはHBc抗体が陽性、かつHBV-DNA定量が陽性
9)妊娠中、授乳中(授乳を中断した場合も登録不可)または妊娠している可能性のある女性
10)その他、担当医師が本試験を安全に実施するのに不適当と判断した症例
英語
1)Patients with known or previous antoimmune disease
2)Patients who are currently administered corticosteroids
3)Patients with prior therapy by antibody or drug, specifically aiming at regulation of T-cell functions
4)Patients with history of serious anaphylaxis induced by the component of this agent
5)Dementia or psychological disorder difficult to participate in this clinical study
6)Patients with severe complications (active gastrointestinal ulceration, ileus, bowel obstruction, and uncontrolled diabetes mellitus, etc.)
7)Patients with HIV antibody-positive, HBs antibody-positive, or HCV antibody-positive
8)Patients with HBs antigen-negative, HBs antibody- or HBc antibody-positive, and HBV-DNA quantitative test-positive
9)Pregnant or breast-feeding women or women suspected of being pregnant
10)Other cases judged inappropriate by the attending
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 辻川 和丈 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazutake Tsujikawa |
日本語
大阪大学大学院薬学研究科
英語
Graduate School of Pharmaceutical Sciences, Osaka University
日本語
細胞生理学分野
英語
Laboratory of Molecular and Cellular Physiology
日本語
大阪府吹田市山田丘1-6
英語
1-6 Yadaoka, Suita, Osaka
06-6879-8190
tujikawa@phs.osaka-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 辻川 和丈 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazutake Tsujikawa |
日本語
大阪大学大学院薬学研究科
英語
Graduate School of Pharmaceutical Sciences, Osaka University
日本語
細胞生理学分野
英語
Laboratory of Molecular and Cellular Physiology
日本語
大阪府吹田市山田丘1-6
英語
1-6 Yadaoka, Suita, Osaka
06-6879-8190
tujikawa@phs.osaka-u.ac.jp
日本語
大阪大学
英語
Graduate School of Pharmaceutical Sciences
Department of Urology, Graduate School of Medicine
Osaka University
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薬学研究科
医学系研究科泌尿器科
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その他
英語
Ono Pharmaceutical Co., Ltd
Bristol-Myers Squibb
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小野薬品工業株式会社
ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社
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営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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大阪大学医学部附属病院(大阪府)
2018 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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一般募集中/Open public recruiting
2017 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 24 | 日 |
日本語
メタアナリシス
英語
Meta-analysis
2018 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000035941
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035941
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |