UMIN試験ID | UMIN000031602 |
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受付番号 | R000035942 |
科学的試験名 | AR技術を用いた、側臥位用人工股関節置換術簡易ナビゲーションのパイロット研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/03/06 |
最終更新日 | 2018/03/06 12:40:11 |
日本語
AR技術を用いた、側臥位用人工股関節置換術簡易ナビゲーションのパイロット研究
英語
A pilot study of a simple navigation system for Total Hip Arthroplasty in the
lateral position using augmented reality technology
日本語
AR技術を用いた、側臥位用人工股関節置換術簡易ナビゲーションのパイロット研究
英語
A pilot study of a simple navigation system for Total Hip Arthroplasty in the
lateral position using augmented reality technology
日本語
AR技術を用いた、側臥位用人工股関節置換術簡易ナビゲーションのパイロット研究
英語
A pilot study of a simple navigation system for Total Hip Arthroplasty in the
lateral position using augmented reality technology
日本語
AR技術を用いた、側臥位用人工股関節置換術簡易ナビゲーションのパイロット研究
英語
A pilot study of a simple navigation system for Total Hip Arthroplasty in the
lateral position using augmented reality technology
日本/Japan |
日本語
人工股関節置換術が予定される股関節疾患
変形性股関節症、関節リウマチ、大腿骨頭壊死、大腿骨頚部骨折、急速破壊型股関節症、大腿骨頭軟骨下脆弱性骨折
英語
Hip joint disease scheduled for total hip arthroplasty
Osteoarthritis, Rheumatoid Arthritis, Femoral head necrosis, Femoral neck fracture, rapidly destructive coxopathy,
subchondral insufficiency fracture of the femoral head.
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
側臥位でのTHAが予定される患者に対して、AR技術を使用した簡易ナビゲーションシステムを用いてTHAを行い、その有効性及び安全性を評価する
英語
To assess the effecacy and safety of THA using a simple navigation system using AR technology for patients scheduled THA in the lateral position
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
術後3カ月でのレントゲンおよびCTを用いたインプラントの設置精度(術中計測値と術後測定値の絶対値誤差)
英語
The Accuracy of Implant Placement using X-ray and CT at 3 months postoperative (Absolute value error between intraoperative measured value and postoperative measured value)
日本語
術後3か月でのCTを用いた、
・カップ設置角度(前方開角、外方開角)および、その3次元術前計画との誤差
・脚延長量および大腿頚部骨切高位の精度(術中測定値と術後測定値の絶対値誤差)
英語
Using CT at 3 months after surgery,
-Cup installation angle and differences from 3-dimensional preoperative plan (adiographic inclination (RI) and radiographic anteversion (RA))
-Accuracy of leg extension and femoral neck cut level(Absolute value error between intraoperative measured value and postoperative measured value)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
はい/YES
はい/YES
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
準ランダム化/Pseudo-randomization
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
あらかじめ目標角度を設定し、(A)角度計を用いてしてカップ設置を行う。カップ設置後、(B)AR技術を用いた簡易型ナビゲーションシステムを用いて、設置角度を計測する。
英語
Set the target angle in advance, and install the cup using (A)angle goniometer. After installing the cup, Measure installation angle by using (B)simple navigation system using AR technology
日本語
あらかじめ目標角度を設定し、(B)AR技術を用いた簡易型ナビゲーションシステムを用いてカップ設置を行う。カップ設置後、(A)角度計を用いて、設置角度を計測する。
英語
Set the target angle in advance, and install the cup using (A)simple navigation system using AR technology. After installing the cup, Measure installation angle by using (B)angle goniometer.
日本語
英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 股関節疾患を有し、THAが予定される患者。
(2) 同意取得時において年齢が20歳以上の患者。
(3) 本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、理解の上、患者本人の自由意志による文書同意が得られる患者。
英語
(1) Patients who are scheduled to undergo THA with hip joint disease.
(2) Patients aged 20 years or older at the time of acquiring consent
(4) Document consent can be obtained by the patient's free will, after receiving sufficient explanation for the participation of this study, after understanding
日本語
(1) 過去に本研究に登録されたことのある患者
(2) 研究責任者が被験者として不適当と判断した患者
英語
(1) Patients who have been registered in the past in this study
(2) Patients judged by the principal investigator to be inappropriate as subjects
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小川 博之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroyuki Ogawa |
日本語
日産厚生会玉川病院
英語
Nissan Tamagawa Hospital
日本語
整形外科
英語
Department of Orthopaedic Surgery
日本語
東京都世田谷区瀬田4-8-1
英語
4-8-1 Seta, Setagaya, Tokyo
03-3700-1151
wscww899@yahoo.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小川 博之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroyuki Ogawa |
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日産厚生会玉川病院
英語
Nissan Tamagawa Hospital
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整形外科
英語
Department of Orthopaedic Surgery
日本語
東京都世田谷区瀬田4-8-1
英語
4-8-1 Seta, Setagaya, Tokyo
03-3700-1151
wscww899@yahoo.co.jp
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その他
英語
Nissan Tamagawa Hospital
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日産厚生会玉川病院
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自己調達
英語
Nissan Tamagawa Hospital
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日産厚生会玉川病院
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2018 | 年 | 03 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2018 | 年 | 01 | 月 | 09 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 09 | 日 |
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英語
2018 | 年 | 03 | 月 | 06 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000035942
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035942
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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