UMIN試験ID | UMIN000031499 |
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受付番号 | R000035958 |
科学的試験名 | 超高解像度OCT装置と従来OCT装置の比較に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/02/27 |
最終更新日 | 2020/12/02 14:36:48 |
日本語
超高解像度OCT装置と従来OCT装置の比較に関する研究
英語
Comparative study of ultra-high resolution OCT and conventional OCT
日本語
超高解像度OCT装置と従来OCT装置の比較に関する研究
英語
Comparative study of ultra-high resolution OCT and conventional OCT
日本語
超高解像度OCT装置と従来OCT装置の比較に関する研究
英語
Comparative study of ultra-high resolution OCT and conventional OCT
日本語
超高解像度OCT装置と従来OCT装置の比較に関する研究
英語
Comparative study of ultra-high resolution OCT and conventional OCT
日本/Japan |
日本語
正常、網膜疾患、緑内障
英語
Normal, retinal disease and glaucoma
眼科学/Ophthalmology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
総網膜厚と網膜神経線維層厚と網膜神経節細胞複合体層厚において、超高解像度OCT装置と従来OCT装置の同等性と精確性を比較する。
英語
To compare the agreement and precision between the ultra-high resolution OCT and the conventional OCT for full retinal thickness, retinal nerve fiber layer thickness and ganglion cell complex thickness.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
総網膜厚、網膜神経線維層厚、網膜神経節細胞複合体層厚の同等性と精確性。
英語
Agreement and precision for full retinal thickness, retinal nerve fiber layer thickness and ganglion cell complex thickness.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
適格性検査と眼底断層画像データの取得を同日に行う。
英語
Qualifying examination and retinal tomogram data acquisition in a day.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
正常
1. 網膜疾患および視神経疾患がないことを標準的な眼科的検査で確認できた方
2. 1回の撮影に要する約30秒間、検査に要する15~20分間、自身の力で座位を維持できる方
3. 本研究への参加にあたり十分なインフォームド・コンセントの後に、本人の自由意志による文書同意が得られている
網膜疾患および緑内障
1. 網膜疾患、緑内障が標準的な眼科的検査で確認できた方
2. 1回の撮影に要する約30秒間、検査に要する15~20分間、自身の力で座位を維持できる方
3. 本研究への参加にあたり十分なインフォームド・コンセントの後に、本人の自由意志による文書同意が得られている
英語
Normal
1. Subjects who have been diagnosed with normal with normal eye examinations.
2. Subjects able to keep sitting position by themselves for approximately 30 seconds of one measurement and approximately 15 - 20 minutes of whole measurement.
3. Subjects who agree to participate in this study and sign the informed consent form.
Retinal disease and glaucoma
1. Subjects who have been diagnosed with retinal disease or glaucoma with normal eye examinations.
2. Subjects able to keep sitting position by themselves for approximately 30 seconds of one measurement and approximately 15 - 20 minutes of whole measurement.
3. Subjects who agree to participate in this study and sign the informed consent form.
日本語
1. 固視灯を視認することができない方
2. 撮影に影響を及ぼす程度の白内障がある方
3. 散瞳剤に対して副作用 (過敏症、眼圧上昇)の既往がある方
英語
1. Subjects unable to follow fixation.
2. Subjects with cataract unable to measure.
3. Subjects who have medical history for a side effect by using a mydriatic agent.
63
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 近藤 峰生 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mineo Kondo |
日本語
三重大学病院
英語
Mie University Hospital
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
日本語
三重県津市江戸橋2-174
英語
2-174 Edobashi, Tsu, Mie
059-231-5027
mineo@clin.medic.mie-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 近藤 峰生 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mineo Kondo |
日本語
三重大学病院
英語
Mie University Hospital
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
日本語
三重県津市江戸橋2-174
英語
2-174 Edobashi, Tsu, Mie
059-231-5027
mineo@clin.medic.mie-u.ac.jp
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その他
英語
Mie University Graduate School of Medicine
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三重大学大学院医学研究科
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興和株式会社
英語
Kowa Company, Ltd.
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医療機器事業部
営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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2018 | 年 | 02 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
0
日本語
倫理委員会の審査を取り下げたため
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2018 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 02 | 月 | 27 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000035958
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035958
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |