UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
糖脂質GM3が糸球体疾患に及ぼす影響の症例対照研究

英語
A case-control study on the influence of glycolipid GM3 in glomerular disease

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
糸球体疾患におけるGM3の研究

英語
GM3 in glomerular disease study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
糖脂質GM3が糸球体疾患に及ぼす影響の症例対照研究

英語
A case-control study on the influence of glycolipid GM3 in glomerular disease

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
糸球体疾患におけるGM3の研究

英語
GM3 in glomerular disease study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
糸球体疾患

英語
glomerular disease

疾患区分1/Classification by specialty

腎臓内科学/Nephrology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
糖脂質GM3の発現と糸球体疾患の関連性を評価

英語
Evaluate the association between glycolipid GM3 expression and glomerular disease.

目的2/Basic objectives2

生物学的利用性/Bio-availability

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
腎生検から2年後の蛋白尿、腎機能の増悪程度

英語
proteinuria, renal function after 2 years of renal biopsy

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

75

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
１）疾患群：当院腎臓内科で平成22年1月1日から平成27年12月31日までの間に腎生検を施行された患者のうち、微小変化型ネフローゼ症候群, 巣状糸球体硬化症, IgA腎症, 膜性腎症, 糖尿病性腎症と診断された患者。
２）正常コントロール群：当院泌尿器科でのうち、以下の項目をすべて満たす患者の摘出腎から得た正常腎組織を用いる。

１．平成29年から平成32年までの間に北里大学病院泌尿器科において腎臓癌のため腎臓摘出術を実施する症例
２．同意を得ることができた患者
３．20歳以上75歳未満

英語
1) Diseased:
Patients diagnosed with renal biopsyin in Kitasato university hospital, division of nephrology(2010/1/1-2015/12/31)
a) MCNS, b) FSGS, c) IgA-nephritis, d) Membrane nephritis, e) DM-N

2) control
Nephrectomy patients who assent in Kitasato University Hospital, Division of Urology (2018/4/1-2020/12/31). age: 20-75 ages

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
本人または代理人から参加拒否の申し出があった場合

英語
Participation refusal from principal or agent

目標参加者数/Target sample size

230

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	正吉
ミドルネーム
姓	内藤

英語

名	SHOKICHI
ミドルネーム
姓	NAITO

所属組織/Organization

日本語
北里大学病院

英語
KITASATO UNIVERSITY HOSPITAL

所属部署/Division name

日本語
腎臓内科

英語
DIVISION OF NEPHROLOGY

郵便番号/Zip code

252-0375

住所/Address

日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1　

英語
1-15-1 Kitasato, Minami, Sagamihara, 252-0374, Japan

電話/TEL

042-778-8111

Email/Email

snaito@med.kitasato-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	正吉
ミドルネーム
姓	内藤

英語

名	SHOKICHI
ミドルネーム
姓	NAITO

組織名/Organization

日本語
北里大学病院

英語
KITASATO UNIVERSITY HOSPITAL

部署名/Division name

日本語
腎臓内科

英語
DIVISION OF NEPHROLOGY

郵便番号/Zip code

252-0375

住所/Address

日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1　

英語
1-15-1 Kitasato, Minami, Sagamihara, 252-0374, Japan

電話/TEL

042-778-8111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

snaito@med.kitasato-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
KITASATO UNIVERSITY HOSPITAL

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
北里大学病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Kitasato University, School Of Medicene

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
北里大学医学部

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
北里大学医学部・病院倫理委員会

英語
Kitasato University Medical Ethics Organization (KMEO)

住所/Address

日本語
相模原市南区北里1-15-1

英語
1-15-1 Kitasato, Minami, Sagamihara, 252-0374, Japan

電話/Tel

042-778-8273

Email/Email

rinrib@med.kitasato-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018

年

04

月

10

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

228

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

02

月

07

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018

年

02

月

07

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

04

月

10

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
研究デザイン：症例対照研究

英語
Case-control study

登録日時/Registered date

2018

年

04

月

03

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

10

月

13

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000035973

英語
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