UMIN試験ID | UMIN000031511 |
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受付番号 | R000035978 |
科学的試験名 | SB Knife Jrを用いた大腸ESDの有効性と安全性に関する国際多施設共同前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/02/28 |
最終更新日 | 2019/07/12 14:19:08 |
日本語
SB Knife Jrを用いた大腸ESDの有効性と安全性に関する国際多施設共同前向き観察研究
英語
The Efficacy and Safety of SB Knife Jr. for Colorectal Endoscopic Submucosal Dissection (ESD)
-International Multicenter Prospective Observational Study of existing treatment-
日本語
SB-INT ESD study
英語
SB-INT ESD study
日本語
SB Knife Jrを用いた大腸ESDの有効性と安全性に関する国際多施設共同前向き観察研究
英語
The Efficacy and Safety of SB Knife Jr. for Colorectal Endoscopic Submucosal Dissection (ESD)
-International Multicenter Prospective Observational Study of existing treatment-
日本語
SB-INT ESD study
英語
SB-INT ESD study
日本/Japan | アジア(日本以外)/Asia(except Japan) |
欧州/Europe |
日本語
大腸腫瘍
英語
Colorectal neoplasms
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
国際多施設共同前向き観察研究により,SB Knife Jrを用いた大腸ESDが,安全で有効な治療法であることを証明し,世界中で施行可能となる安全な大腸ESDの方法を確立すること
英語
The aim of this study is to evaluate the feasibility and safety and short- and long-term clinical outcomes of colorectal ESD using SB knife Jr. in multicenter setting.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
術中穿孔率
英語
adverse events during the procedure (perforation)
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
99 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
We aim to recruit 400 consecutive patients who will be performed ESD with SB knife Jr. for early colorectal neoplasms. Indications for colorectal ESD were based on the Criteria of Indications for Colorectal ESD proposed by the JGES guidelines for colorectal endoscopic submucosal dissection/endoscopic mucosal resection. Written informed consent for the inclusion in this study will be obtained from each patient prior to recruitment.
英語
We aim to recruit 400 consecutive patients who will be performed ESD with SB knife Jr. for early colorectal neoplasms. Indications for colorectal ESD were based on the Criteria of Indications for Colorectal ESD proposed by the JGES guidelines for colorectal endoscopic submucosal dissection/endoscopic mucosal resection. Written informed consent for the inclusion in this study will be obtained from each patient prior to recruitment.
日本語
- pregnancy
- age of less than 18
- failure to provide written informed consent
- Others who are deemed unsuitable for inclusion in the study for any other reason based on the assessment by the investigators.
英語
- pregnancy
- age of less than 18
- failure to provide written informed consent
- Others who are deemed unsuitable for inclusion in the study for any other reason based on the assessment by the investigators.
400
日本語
名 | 寿雄 |
ミドルネーム | |
姓 | 桑井 |
英語
名 | Toshio |
ミドルネーム | |
姓 | Kuwai |
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独立行政法人国立病院機構呉医療センター・中国がんセンター
英語
National Hospital Organization Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
737-0023
日本語
広島県呉市青山町3-1
英語
3-1 Aoyama-cho, Kure 737-0023 Japan.
+81-823-22-3111
kuwai.toshio.ur@mail.hosp.go.jp
日本語
名 | 寿雄 |
ミドルネーム | |
姓 | 桑井 |
英語
名 | Toshio |
ミドルネーム | |
姓 | Kuwai |
日本語
独立行政法人国立病院機構呉医療センター・中国がんセンター
英語
National Hospital Organization Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
737-0023
日本語
広島県呉市青山町3-1
英語
3-1 Aoyama-cho, Kure 737-0023 Japan.
+81-823-22-3111
kuwai.toshio.ur@mail.hosp.go.jp
日本語
その他
英語
National Hospital Organization Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center
日本語
独立行政法人国立病院機構呉医療センター・中国がんセンター
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
NA
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その他/Other
日本語
英語
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英語
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英語
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独立行政法人国立病院機構呉医療センター・中国がんセンター
英語
National Hospital Organization Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center
日本語
広島県呉市青山町3-1
英語
3-1 Aoyama-cho, Kure 737-0023 Japan.
+81823223111
kuwai.toshio.ur@mail.hosp.go.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2018 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2017 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
The primary outcome will be adverse events during the procedure.
Secondary outcomes will include the procedure time, resection rate (en bloc, histological complete and curative), adverse events after the procedure (delayed bleeding, delayed perforation, post-ESD stricture), recurrence rate (local and distant), and survival rate (overall and tumor-specific).
英語
The primary outcome will be adverse events during the procedure.
Secondary outcomes will include the procedure time, resection rate (en bloc, histological complete and curative), adverse events after the procedure (delayed bleeding, delayed perforation, post-ESD stricture), recurrence rate (local and distant), and survival rate (overall and tumor-specific).
2018 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000035978
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035978
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |