UMIN試験ID | UMIN000031700 |
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受付番号 | R000035988 |
科学的試験名 | 心電図を指標としたCRT植え込み患者における至適AV/VV Delay決定に関する介入研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/03/13 |
最終更新日 | 2018/03/13 13:31:36 |
日本語
心電図を指標としたCRT植え込み患者における至適AV/VV Delay決定に関する介入研究
英語
Intervention study on determination of optimal AV / VV Delay in patients implanted with CRT using electrocardiogram
日本語
New Ishikawa’s CRT Method研究
(NICM研究)
英語
New Ishikawa's CRT Method study
(NICM study)
日本語
心電図を指標としたCRT植え込み患者における至適AV/VV Delay決定に関する介入研究
英語
Intervention study on determination of optimal AV / VV Delay in patients implanted with CRT using electrocardiogram
日本語
New Ishikawa’s CRT Method研究
(NICM研究)
英語
New Ishikawa's CRT Method study
(NICM study)
日本/Japan |
日本語
心不全
英語
heart failure
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
CRTにおいて右室ペーシングの抑制しながら、心エコーを用いて決定した至適AV Delayの近似値をとるAV/VV Delayを簡便に設定できるようにすること
英語
To enable easy setting of AV / VV Delay which takes approximate value of optimal AV Delay determined using echocardiography while suppressing right ventricular pacing in CRT
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
BNP
EF(Modified Simpson法)
LVDs
LVDd
LAD
設定に要した時間
英語
BNP
EF(Modified Simpson)
LVDs
LVDd
LAD
Time taken to set AV/VV delay
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
A Sense時の PQ間隔を測定し
150ms≧PQ間隔の時はPQ間隔-40ms、LV先行30ms
200ms≧PQ間隔の時はPQ間隔-50ms、LV先行30ms
200ms<PQ間隔の時はPQ間隔120ms、LV・RV同時ペーシングに設定する。
この研究は3ヶ月間のクロスオーバースタディーであり、3ヶ月後に1群から2群へ設定を変更し、6ヵ月経過時点で終了とする。
英語
Measure PQ interval at A Sense
When the 150 msPQ interval is less than 150 ms, the PQ interval is -40 ms, the LV preceding 30 ms
When the PQ interval is 150 ms to 200 ms, the PQ interval is -50 ms, the LV preceding 30 ms
When the PQ interval is 200 ms or more, set PQ interval 120 ms, LV-RV simultaneous pacing.
This study is a crossover study for 3 months, after 3 months we change the setting from 1 group to 2 groups and finish in 6 months.
日本語
エコーを用いてAV delayを設定しVV delayは0msとする
英語
Set AV delay by cardiac ultrasound examination and set VV delay to 0 ms.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
本研究に参加する患者は、以下に示す全ての基準を満たしていなければならない。
1.日本循環器学会のガイドラインによるCRT/CRTD植込み基準を満たしている患者
2.CRTシステムを植え込む、または植え込まれた患者
3.プロトコール通りに定期フォローアップに来院することが可能である患者
4.本研究に関する説明を受け、同意した患者
英語
Patients participating in this study must meet all the criteria shown below.
1.Patients meeting the criteria for CRT / CRTD implantation according to guidelines of the Japanes Circulation Society.
2. Patients who have implanted or implanted CRT system.
3.Patients who are able to visit regular follow-up according to protocol.
4 Patient who received explanation about this study and agreed.
日本語
次の除外基準に一つでも該当している患者は、本研究に参加することはできない。
1.予測される余命が1年未満である患者
2.1年以内に心臓移植手術を受ける可能性のある患者
3.持続性の心房細動がある患者
英語
Patients eligible for at least one of the following exclusion criteria can not participate in this study.
1. Patients whose predicted life expectancy is less than 1 year
2. Patients who may undergo heart transplant surgery within one year
3. Patients with persistent atrial fibrillation
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石川 利之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiyuki Ishikawa |
日本語
横浜市立大学附属病院
英語
yokohama city university hospital
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiology
日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuura, kanazawa-ku, YOkohmama 236-0004 Japan
045-787-2800
tishika@med.yokohama-cu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 木野 旅人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tabito Kino |
日本語
横浜市立大学附属病院
英語
yokohama city university hospital
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiology
日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuura, kanazawa-ku, YOkohmama 236-0004 Japan
045-787-2800
kino-tabito@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Cardiology, Yokohama City University Hospital
日本語
横浜市立大学附属病院循環器内科
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
N/A
日本語
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その他/Other
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2017 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000035988
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035988
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |