UMIN試験ID | UMIN000031549 |
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受付番号 | R000035989 |
科学的試験名 | 2型糖尿病を有する冠動脈疾患患者におけるSGLT2阻害薬の食後高血糖および心機能改善効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/03/05 |
最終更新日 | 2022/03/05 12:55:01 |
日本語
2型糖尿病を有する冠動脈疾患患者におけるSGLT2阻害薬の食後高血糖および心機能改善効果の検討
英語
Evaluation for effect of SGLT2 inhibitor on postprandial hyperglycemia and cardiac function in diabetic patients with coronary artery disease
日本語
2型糖尿病を有する冠動脈疾患患者におけるSGLT2阻害薬の食後高血糖および心機能改善効果の検討
英語
Evaluation for effect of SGLT2 inhibitor on postprandial hyperglycemia and cardiac function in diabetic patients with coronary artery disease
日本語
2型糖尿病を有する冠動脈疾患患者におけるSGLT2阻害薬の食後高血糖および心機能改善効果の検討
英語
Evaluation for effect of SGLT2 inhibitor on postprandial hyperglycemia and cardiac function in diabetic patients with coronary artery disease
日本語
2型糖尿病を有する冠動脈疾患患者におけるSGLT2阻害薬の食後高血糖および心機能改善効果の検討
英語
Evaluation for effect of SGLT2 inhibitor on postprandial hyperglycemia and cardiac function in diabetic patients with coronary artery disease
日本/Japan |
日本語
冠動脈疾患、糖尿病
英語
Coronary artery disease, Diabetes
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
標準的な二次予防治療によりHbA1c < 7.0%を達成している、2型糖尿病を有する慢性冠動脈心疾患患者を対象に、SGLT2阻害薬を投与することで食後高血糖や心機能や心筋代謝に対する効果を検討する。
英語
To evaluate the effect of SGLT2 inhibitor on postprandial hyperglycemia and cardiac function in diabetic patients with coronary artery disease treated with HbA1c < 7.0%
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
SGLT2阻害薬投与12週後の食後高血糖の変化
英語
Changes of postprandial hyperglycemia after administration SGLT 2 inhibitor for 12 weeks
日本語
SGLT2阻害薬投与12週後の心機能と心筋内トリグリセリド量の変化
英語
Changes of cardiac function and myocardial triglyceride content after administration SGLT 2 inhibitor for 12 weeks
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
SGLT2阻害薬投与群において、トホグリフロジン20mg/日を12週間投与
英語
Tofogliflozin 20mg once daily for 12 weeks in the SGLT2 inhibitor group
日本語
標準治療群においては通常の治療薬の投与を継続する
英語
Standard therapy for 12 weeks in the control group
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1.被検者本人の自由意思による文書同意が得られた患者。
2.冠動脈ステント留置術の既往のある患者。
3.2型糖尿病を有しhbA1c<7.0%に管理されている患者
英語
1.Patients provided written informed consent
2.Patients with history of coronary intervention.
3.Patients with diabetes treated with HbA1c < 7.0%
日本語
1.すでにSGLT2阻害薬による治療を受けている患者
2.SGLT2阻害薬による重篤な副作用、もしくは過敏性の既往のある患者
3.前壁中隔心筋梗塞の既往のある患者
4.維持血液透析を施行中の患者
5.クレアチニンクリアランス<30ml/minの患者
6.MRI検査が禁忌の患者
7.その他医師が不適切と判断した患者
英語
1.Patients who have already taken SGLT2 inhibitor
2.Patients with drug allergy of SGLT2 inhibitor
3.Patients with history of anteroseptal myocardial infarction
4.Patients had received hemodialysis
5.Creatinine Clearance < 30 ml/min
6.Patients with contraindication of MRI
7.Patients who judged as ineligible clinical staffs
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 島田 和典 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazunori Shimada |
日本語
順天堂大学大学院医学研究科
英語
Juntendo University Graduate School of Medicine
日本語
循環器内科学
英語
Department of Cardiovascular Medicine
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1 Hongo Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
03-3813-3111
shimakaz@juntendo.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 比企 誠 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Makoto Hiki |
日本語
順天堂大学大学院医学研究科
英語
Juntendo University Graduate School of Medicine
日本語
循環器内科学
英語
Department of Cardiovascular Medicine
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1 Hongo Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
03-3813-3111
m-hiki@juntendo.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Cardiovascular Medicine, Juntendo University Graduate School of Medicine
日本語
順天堂大学大学院医学研究科循環器内科学
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日本語
英語
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自己調達
英語
Department of Cardiovascular Medicine, Juntendo University Graduate School of Medicine
日本語
順天堂大学大学院医学研究科循環器内科
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自己調達/Self funding
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英語
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いいえ/NO
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英語
2018 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2018 | 年 | 02 | 月 | 23 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000035989
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035989
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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