UMIN試験ID | UMIN000031539 |
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受付番号 | R000035998 |
科学的試験名 | ケトン食の認知機能改善効果の脳内メカニズムの検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/03/01 |
最終更新日 | 2019/03/04 15:54:03 |
日本語
ケトン食の認知機能改善効果の脳内メカニズムの検討
英語
Assessment of brain mechanisms underlying effect of a ketogenic meal on cognitive function
日本語
ケトン食の認知機能改善効果の脳内メカニズムの検討
英語
Assessment of brain mechanisms underlying effect of a ketogenic meal on cognitive function
日本語
ケトン食の認知機能改善効果の脳内メカニズムの検討
英語
Assessment of brain mechanisms underlying effect of a ketogenic meal on cognitive function
日本語
ケトン食の認知機能改善効果の脳内メカニズムの検討
英語
Assessment of brain mechanisms underlying effect of a ketogenic meal on cognitive function
日本/Japan |
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健常人
英語
Healthy adult
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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健常高齢者を対象にしてケトン食の単回投与を行い、認知機能検査とMRIによる脳活動測定を組み合わせ、ケトン食の認知機能向上の脳内メカニズムを検討することを目的とする。また、特定の脳形態特徴がケトン食による認知機能向上に対する反応性と関連があるかを検証する
英語
We aim to assess brain mechanisms underlying possible cognitive enhancement effect of a ketogenic meal in healthy elderly participants. Cognitive tests and neuroimaging methods are employed for that purpose. Also, the possible link between brain morphology and sensitivity to cognitive enhancement effect is assessed.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
1.ケトン食による認知機能向上と関連を示す脳活動変化の評価
2. ケトン食による認知機能向上に対する反応性を予測する脳形態特徴の評価
英語
1. Changes in brain activation related to cognitive enhancement by a ketogenic meal
2. Brain morphology related to individual difference in sensitivity to cognitive enhancement effect by a ketogenic meal
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
特殊ミルクケトンフォーミュラ817-B 50g (株式会社明治、有効成分 中鎖脂肪酸油脂20g を含有)を単回摂取
英語
A single serving of the ketogenic meal consisted of 50 g of Meiji817-B (Meiji Co., Ltd., Tokyo, Japan), which contains 20 g of medium chain triglycerides.
日本語
上記中鎖脂肪酸油脂成分をケトンフォーミュラ中に使用している長鎖脂肪酸油脂で代替したプラセボ食50gを単回摂取
英語
A single serving of the 50 g placebo meal containing the same ingredients as Meiji817-B except that medium chain triglycerides is substituted by long chain triglycerides.
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英語
60 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
同意取得時において年齢が60歳以上75歳未満の者
英語
Elderly people who is between 60 and 75 years old
日本語
1) 左利きの者
2) 精神疾患を有する者
3) 重篤な頭部外傷を負ったことがある者または中枢神経系の疾患に罹患したことがある者
4) 脳形態などに影響を与える可能性のある内科疾患を合併している場合
5) 妊婦
6) 体内に金属が存在する(脳動脈瘤クリップ、心臓ペースメーカーなど)などMRI撮像の対象外
となる者
7) MRI画像の偶発所見の告知を希望しない者
8) 乳または大豆または豚肉に対するアレルギーを有する者
9) 乳糖不耐症を有する者
10) その他、研究責任者が不適当と判断した者
英語
1. Left-handedness
2. History of psychiatric illnesses
3. History of significant head trauma or neurological disorders
4. Any medical condition that could affect brain function/morphology
5. Pregnancy
6. Any contraindication to MRI scanning (e.g. metal implants, cardiac pace-maker)
7. People who don't want to be informed of incidental findings
8. Allergies to milk, soybean, or pork
9. Lactose intolerance
10. Any other person whom the principal investigator has determined to be unsuitable as a participant of the study.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 功刀 浩 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Kunugi |
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国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター
英語
National Center of Neurology and Psychiatry
日本語
神経研究所疾病研究第三部
英語
Department of Mental Disorder Research, National Institute of Neuroscience
日本語
東京都小平市小川東町四丁目1番1号
英語
4-1-1, Ogawa-Higashi, Kodaira, Tokyo, Japan
042-341-2711
hkunugi@ncnp.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 蓬田幸人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yukihito Yomogida |
日本語
国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター
英語
National Center of Neurology and Psychiatry
日本語
神経研究所疾病研究第三部
英語
Department of Mental Disorder Research, National Institute of Neuroscience
日本語
東京都小平市小川東町四丁目1番1号
英語
4-1-1, Ogawa-Higashi, Kodaira, Tokyo, Japan
042-341-2711
yomogida@ncnp.go.jp
日本語
国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター
英語
National Center of Neurology and Psychiatry
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日本語
その他
英語
The Food Science Institute Foundation
日本語
一般財団法人 糧食研究会
日本語
財団/Non profit foundation
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英語
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株式会社 明治
英語
Meiji Holdings Co., Ltd.
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いいえ/NO
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英語
2018 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 02 | 月 | 08 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000035998
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035998
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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