UMIN試験ID | UMIN000031610 |
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受付番号 | R000036018 |
科学的試験名 | ニコチン酸アミド散10%・ゾンネ経口投与後の血中・尿中動態とNAD+経路代謝物の解析 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/03/06 |
最終更新日 | 2019/05/22 21:01:37 |
日本語
ニコチン酸アミド散10%・ゾンネ経口投与後の血中・尿中動態とNAD+経路代謝物の解析
英語
Pharmacokinetics of orally-administered Nicotinamide Powder 10% Zonne and its NAD+ pathway metabolites
日本語
ビタミンB3とNAD+の体内動態解析
英語
Pharmacokinetics of vitamin B3 and NAD+ metabolites
in blood and urine
日本語
ニコチン酸アミド散10%・ゾンネ経口投与後の血中・尿中動態とNAD+経路代謝物の解析
英語
Pharmacokinetics of orally-administered Nicotinamide Powder 10% Zonne and its NAD+ pathway metabolites
日本語
ビタミンB3とNAD+の体内動態解析
英語
Pharmacokinetics of vitamin B3 and NAD+ metabolites
in blood and urine
日本/Japan |
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なし
英語
Not applicable
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
健常者において、ニコチンアミドを主成分とするニコチン酸アミド散10%「ゾンネ」の経口投与後、血中と尿中でニコチンアミドとNAD+濃度を測定する。
英語
To measure the concentration of nicotinamide and NAD+ pathway metabolites after oral administration of Nicotineamide Powder 10% Zonne
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
第Ⅰ相/Phase I
日本語
薬剤単回投与後のニコチンアミド変化体NAD+の血液中および尿中の薬物動態
英語
Pharmacokinetics of NAD+ in the blood and urine following the single administration of the drug
日本語
薬剤単回投与後のニコチンアミドの血液中および尿中の薬物動態。
肝機能を指標とする安全性評価。
英語
Pharmacokinetics of nicotinamide in the blood and urine following the single administration of the drug
Safety evaluation with liver function monitoring
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine |
日本語
ニコチン酸アミド散10%「ゾンネ」2包の単回経口投与。有効成分としてニコチンアミド200mg。
英語
A single oral administration of Nicotinamide Powder 10% Zonne containing 200 mg of nicotinamide
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
本研究について、本人による同意書への署名により同意が取得できた者
英語
Those who agree to sign the informed consent form.
日本語
1.マルチビタミン等のビタミンB3を含むサプリメントを摂取し、試験期間中も継続することを望む者
2. 妊娠中または妊娠の可能性がある女性.
3.授乳中の女性
4.現在通院治療中の者
5.医師(研究者)が研究への参加に不適切と判断したもの
英語
1. Those who take supplements containing vitamin B3 and wish to continue during the trial.
2. Those who are potentially pregnant.
3. Those who are under lactation.
4. Those who are under treatment.
5. Those judged by doctors or researchers to be inappropriate to participation in research.
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 瀬藤 光利 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mitsutoshi Setou |
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浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
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細胞分子解剖学講座
英語
Department of Cellular and Molecular Anatomy
日本語
〒431-3192 静岡県浜松市東区半田山1-20-1
英語
1-20-1 Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu, Shizuoka 431-3192 Japan
053-435-2086
setou@hama-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤 孝 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Ito |
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浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
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細胞分子解剖学講座
英語
Department of Cellular and Molecular Anatomy
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〒431-3192 静岡県浜松市東区半田山1-20-1
英語
1-20-1 Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu, Shizuoka 431-3192 Japan
053-435-2086
itotk777@hama-med.ac.jp
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その他
英語
Hamamatsu University School of Medicine
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浜松医科大学
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英語
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文部科学省
英語
MEXT
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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Japan
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いいえ/NO
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2018 | 年 | 03 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2018 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
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英語
2018 | 年 | 03 | 月 | 06 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000036018
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036018
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |