UMIN試験ID | UMIN000031545 |
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受付番号 | R000036020 |
科学的試験名 | 乳由来成分を含む食品の内臓脂肪低減作用確認試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/03/02 |
最終更新日 | 2019/03/04 09:15:46 |
日本語
乳由来成分を含む食品の内臓脂肪低減作用確認試験
英語
Visceral fat-reducing effect of food containing the milk-derived ingredient
日本語
乳由来成分を含む食品の内臓脂肪低減作用確認試験
英語
Visceral fat-reducing effect of food containing the milk-derived ingredient
日本語
乳由来成分を含む食品の内臓脂肪低減作用確認試験
英語
Visceral fat-reducing effect of food containing the milk-derived ingredient
日本語
乳由来成分を含む食品の内臓脂肪低減作用確認試験
英語
Visceral fat-reducing effect of food containing the milk-derived ingredient
日本/Japan |
日本語
なし(健常成人)
英語
No (healthy adults)
該当せず/Not applicable |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
乳由来成分を含む食品の内臓脂肪低減作用を検証する
英語
To examine the visceral fat-reducing effect of food containing the milk-derived ingredient
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
腹部内臓脂肪面積
英語
Visceral fat area
日本語
腹部皮下脂肪面積、腹部全体脂肪面積、ウエスト周囲径、ヒップ周囲径、体重、BMI
英語
Subcutaneous fat area, Total fat area, Waist circumference, Hip circumference, Body weight, BMI
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
乳由来成分を含む食品を12週間摂取
英語
Food containing the milk-derived ingredient, 12 weeks
日本語
乳由来成分を含まない食品を12週間摂取
英語
Food non-containing the milk-derived ingredient, 12 weeks
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)試験参加同意取得時の年齢が20歳以上65歳未満の日本人男女
(2)事前検査時のBMIが23以上30未満の者
(3)事前検査時の腹部内臓脂肪面積が70 cm2以上の者
(4)本試験の目的や内容について十分に理解したうえで、書面により同意した者
英語
(1) Japanese males and females aged 20 to 64 years old at the time of acquiring consent.
(2) Subjects whose BMI are 23 to 29.9 at the screening test.
(3) Subjects with visceral fat areas of more than 70 cm2 at the screening test.
(4) Subjects who provided written informed consent.
日本語
(1)メタボリックシンドロームに該当する者
(2)試験開始前1か月以内に重篤な病気や怪我により投薬治療や手術を行った者
(3)心臓、肝臓、腎臓、消化器等に重篤な疾患の罹患歴及び現病歴がある者
(4)糖代謝、脂質代謝、血圧等の改善薬を服用している者
(5)試験に影響を及ぼす可能性のある市販薬、健康食品等を常用している者
(6)妊娠中、授乳中の者
(7)アルコール多飲者及び過度の喫煙者
(8)乳アレルギーのある者
(9)その他、試験責任医師が被験者として不適当と判断した者
英語
(1) Subjects with the metabolic syndrome.
(2) Subjects who have taken medication or surgery due to serious illness or injury within one month before the start of the study.
(3) Subjects who have serious diseases in the heart, liver, kidney or digestive organs in the present or past.
(4) Subjects who take a medicine for hyperglycemia, hyperlipidemia or hypertension.
(5) Subjects who regularly use drugs or functional foods affecting the study.
(6) Subjects who are pregnant or lactating.
(7) Heavy drinkers or heavy smokers.
(8) Subjects with milk allergy.
(9) Subjects who are judged as unsuitable for the study by the investigator for the other reason.
140
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 福原 育夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ikuo Fukuhara |
日本語
福原医院
英語
Fukuhara Clinic
日本語
院長
英語
Director
日本語
北海道恵庭市島松東町3丁目1-15
英語
3-1-15, Shima-matsuhigashi machi, Eniwa-shi, Hokkaido, Japan
0123-36-8029
i-feniwa@gray.plala.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 富田 晋平 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shimpei Tomita |
日本語
株式会社新薬リサーチセンター
英語
New drug research center, Inc.
日本語
臨床研究部
英語
Clinical Research Dept.
日本語
北海道恵庭市戸磯452-1
英語
452-1, Toiso, Eniwa-shi, Hokkaido, Japan
0123-34-0412
s-tomita@ndrcenter.co.jp
日本語
その他
英語
New drug research center, Inc.
日本語
株式会社新薬リサーチセンター
日本語
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英語
日本語
その他
英語
LION Corporation
日本語
ライオン株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
福原医院(北海道)
2018 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 02 | 月 | 08 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 06 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000036020
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036020
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |