UMIN試験ID | UMIN000031566 |
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受付番号 | R000036042 |
科学的試験名 | 前立腺がんに対する局所凍結療法の有用性に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/03/04 |
最終更新日 | 2023/03/19 13:59:19 |
日本語
前立腺がんに対する局所凍結療法の有用性に関する検討
英語
Focal cryotherapy for prostate cancer, a prospective study
日本語
前立腺がんに対する局所凍結治療
英語
Focal cryotherapy for localized prostate cancer
日本語
前立腺がんに対する局所凍結療法の有用性に関する検討
英語
Focal cryotherapy for prostate cancer, a prospective study
日本語
前立腺がんに対する局所凍結治療
英語
Focal cryotherapy for localized prostate cancer
日本/Japan |
日本語
① 局所限局性前立腺癌
② 放射線治療後局所再発前立腺癌
英語
1 Localized prostate cancer
2 Local recurrent prostate cancer after definitive radiotherapy
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
局所限局性前立腺癌および放射線治療後の再発癌に対する凍結療法の有効性と安全性を検討する
英語
To assess the efficacy and safety of focal cryotherapy for localized prostate cancer and the local recurrent prostate cancer after definitive radiotherapy.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
その他/Others
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
生化学的非再発生存期間
英語
Biochemical recurrence free survival
日本語
(1) 全生存期間
(2) 臨床的非再発生存期間
(3) 疾患特異的生存期間
(4) 救済療法非適応期間
(5) 癌残存評価
(6) 有害事象評価
(7) QOL評価
英語
(1) Overall survival
(2) Clinical progression free survival
(3) Prostate cancer specific survival
(4) Salvage treatment free survival
(5) biopsy results
(6) Adverse events
(7) QOL analysis
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
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凍結手術療法
英語
Cryosurgery
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英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 未満/> |
男/Male
日本語
1 局所限局癌
1)病理診断のグリソンスコア:7以下
2)治療前のPSA値が20ng/mL未満
3)MRIで標的部位に陽性所見を認めること(癌を疑う所見、PIRAD score 3/4/5)
4)MRI/US癒合標的生検にて標的部位からの陽性コアを認めていること
5)経会陰的前立腺針生検で標的部位以外の癌はグリソンスコア6であること
6)標的部位以外はMRIで陽性所見がないこと
7)臨床病期はT3a未満であること
2. 放射線治療後の局所再発癌
1)放射線治療後、局所再発性前立腺癌
2)遠隔転移を伴わない
3)再発後のPSA値が20ng/ml以下
4)PS0-1
5)ホルモン治療が施行されていない
英語
1. Localized prostate cancer
1)Gleason score, under7
2) PSA <20ng/ml
3) Clinically significant cancer proven by MRI/US fusion biopsy and mltiparametric MRI imaging.
4) Except for targeted lesion, no MRI findings and Biopsy gleason score by transperineal saturation biopsy is under 6
5) Clinical T stage <T3a
2. Radiorecurence prostate cancer
1) Local recurrence prostate cancer after definitive radiotherapy
2) No distant metastasis
3) The serum PSA level is less than 20 ng/ml before salvage Tx
4) PS 0-1
5) No hormone therapy before recurrence.
日本語
1)活動性の重複がんを有する方
2)コントロール不良の高血圧症である方(拡張期血圧≧120mmHg)
3)重篤な脳神経疾患を有する方
4)膠原病を有する方
5)コントロール不良の糖尿病である方
6)コントロール不良の虚血性心疾患を有する方
7)前立腺に対する手術療法が施行されている方
8)副腎皮質ステロイド剤(軟膏等は可)の治療を有する方
9)試験責任医師又は分担医師が不適切と判断された方
英語
1) Active cancer in other organ
2) Uncontrol HT, DM and ischmic heart disease
3) Severe brain disease
4) Collagen disease
5) uncontroled DM
6) uncontroled heart disease
7) The prostatectomy was performed before
6) Using steroid drug, excluding ointment
8) Attnding physician determines that the ineligible
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日本語
名 | 晋 |
ミドルネーム | |
姓 | 頴川 |
英語
名 | Shin |
ミドルネーム | |
姓 | Egawa |
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
Jikei University School of Medicine
日本語
泌尿器科
英語
Urology
1058461
日本語
東京都港区西新橋 3-25-8
英語
3-25-8, Nishishinbashi, Minato-ku, Tokyo
03-3433-1111
s-egpro@jikei.ac.jp
日本語
名 | 裕 |
ミドルネーム | |
姓 | 佐々木 |
英語
名 | Hiroshi |
ミドルネーム | |
姓 | Sasaki |
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
Jikei University School of Medicine
日本語
泌尿器科
英語
Urology
1058461
日本語
東京都港区西新橋 3-25-8
英語
3-25-8, Nishishinbashi, Minato-ku, Tokyo
03-3433-1111
http://jikei-ur.umin.jp/
hs06@jikei.ac.jp
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東京慈恵会医科大学
英語
Jikei University School of Medicine
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英語
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東京慈恵会医科大学
英語
Jikei Univerity School of Medicine
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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東京慈恵会医科大学 倫理委員会
英語
Jikei University IRB
日本語
東京都港区西新橋3-25-8
英語
3-25-8, Nishishinbashi, Minato-ku Tokyo
0334331111
rinri@jikei.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
慈恵医大附属病院
2018 | 年 | 03 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
1,初発限局癌 3例施行
2,局所再発癌 18例施行
英語
Primary focal cryotherapy 1 case
Salvage focal cryotherapy 15 cases
2020 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
日本語
英語
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英語
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英語
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現時点の特記すべき有害事象なし
英語
None
日本語
英語
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英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2017 | 年 | 12 | 月 | 17 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 04 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
特別な有害事象なし
英語
2018 | 年 | 03 | 月 | 04 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000036042
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036042
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |