UMIN試験ID | UMIN000031603 |
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受付番号 | R000036080 |
科学的試験名 | BRCA1/2変異陽性邦人女性に対するリスク低減対側乳房切除の有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/03/06 |
最終更新日 | 2020/11/02 15:45:35 |
日本語
BRCA1/2変異陽性邦人女性に対するリスク低減対側乳房切除の有用性の検討
英語
Study of risk reducing contralateral mastectomy (RRM) for Japanese BRCA1/2 mutation carriers
日本語
BRCA1/2変異陽性女性に対するRRMの有用性の検討
英語
Study of RRM for BRCA1/2 mutation carries
日本語
BRCA1/2変異陽性邦人女性に対するリスク低減対側乳房切除の有用性の検討
英語
Study of risk reducing contralateral mastectomy (RRM) for Japanese BRCA1/2 mutation carriers
日本語
BRCA1/2変異陽性女性に対するRRMの有用性の検討
英語
Study of RRM for BRCA1/2 mutation carries
日本/Japan |
日本語
遺伝性乳癌卵巣癌
英語
hereditary breast and ovarian cancer
乳腺外科学/Breast surgery | 産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
日本人女性におけるリスク低減対側乳房予防切除の有効性について検証する
英語
Evaluation the efficacy of risk reducing contralateral mastectomy in BRCA1/2 mutation carrier
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
該当せず/Not applicable
日本語
リスク低減対側乳房切除実施後の乳癌の発症率、全死亡率を介入後定期的に評価する
英語
Incidence and mortality rate of the breast cancer on BRCA1/2 mutation carrier performed risk reduction contralateral mastectomy
日本語
予防的対側乳房切除に関連した有害事象
英語
Adverse event related to RRM
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
手技/Maneuver |
日本語
リスク低減対側乳房切除
英語
risk reducing contralateral mastectomy
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
1.遺伝子検査の結果、BRCA1/2の病的変異が確認された変異陽性者で、乳癌の既往がある者
2.リスク低減対側乳房切除に伴う利益と不利益に関するインフォームドコンセントを受けたうえで、本人の自由意志により、リスク低減対側乳房切除を希望する者
3.術後の追跡調査へ協力できる者
英語
1.Breast cancer patient with BRCA1/2 mutation
2.Informed consent
3.Women who can visit our hospital to take follw-up survey after RRM
日本語
1.他疾患の病状によって主治医の許可が得られない者
2.術前にすでに対側乳房に乳癌の発症が疑われる者
英語
1.Intrelance to RRM for other disease
2.Women with breast cancer of contralateral breast
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 齊藤 光江 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mitsue Saito |
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University
日本語
乳腺科
英語
Department of Breast Oncology
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1 Hongo, Bunkyo-ku Tokyo
03-3813-3111
mitsue@juntendo.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 齊藤 光江 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mitsue Saito |
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University
日本語
乳腺科
英語
Department of Breast Oncology
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1 Hongo, Bunkyo-ku Tokyo
03-3813-3111
mitsue@juntendo.ac.jp
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University
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英語
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無し
英語
Juntendo University
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その他
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 03 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2030 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 03 | 月 | 06 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000036080
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036080
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |