UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000031614
受付番号 R000036088
科学的試験名 42 ℃入浴における体温と最高動脈血流速度の変化  ―温泉大浴槽入浴と家庭用浴槽入浴の比較―
一般公開日(本登録希望日) 2018/03/06
最終更新日 2018/03/06 21:06:16

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
42 ℃入浴における体温と最高動脈血流速度の変化
 ―温泉大浴槽入浴と家庭用浴槽入浴の比較―


英語
Changes in body temperature and arterial blood flow rate of 42 degrees C bathing
Comparison of a hot spring plunge bath and home bathtub bath

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
42 ℃入浴における体温と最高動脈血流速度の変化


英語
Changes in body temperature and arterial blood flow rate of 42 degrees C bathing

科学的試験名/Scientific Title

日本語
42 ℃入浴における体温と最高動脈血流速度の変化
 ―温泉大浴槽入浴と家庭用浴槽入浴の比較―


英語
Changes in body temperature and arterial blood flow rate of 42 degrees C bathing
Comparison of a hot spring plunge bath and home bathtub bath

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
42 ℃入浴における体温と最高動脈血流速度の変化


英語
Changes in body temperature and arterial blood flow rate of 42 degrees C bathing

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
成人健常男性10名


英語
The subjects were 10 healthy adult men

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
温泉の効果の一つに温熱作用がある。この効果は体温を上昇させ、体温調節機能が作動し、血流量の増大を引き起こす。今回、これらの変化が、浴槽の大きさ、温泉の泉質によるものかを検討した。


英語
One of the effects of the hot spring provides worm temperature. This effect raises temperature, and temperature control function operates and causes increase of the bloodstream. This time, these changes examined the thing by the size of the bathtub and the spring quality of the hot spring.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
10分間42 ℃の入浴を実施した。
実施は、大浴槽(約1700 L:アルカリ性単純温泉)と家庭浴槽(約300 L:温水、0.1%人工塩化物泉)を用いた。
測定項目は、深部体温と最高動脈血流速度とした。


英語
They bathed for 10 min in bathtubs at 42 degrees C.
The enforcement used plunge bath (approximately 1,700 L: simple alkaline hot spring) and home bathtub (approximately 300 L: hot water, 0.1% artificially chlorinated spring). Measurement item of the maximum arterial blood flow rate, deep body temperatures.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
10分間42 ℃の入浴を実施した。
大浴槽(約1700 L:アルカリ性単純温泉)と家庭浴槽(約300 L:温水、0.1%人工塩化物泉)とした。
3パターンを異なる日(1~2週間以内)に実施。


英語
They bathed for 10 min in bathtubs at 42 degrees C.
plunge bath (approximately 1,700 L: simple alkaline hot spring) and home bathtub (approximately 300 L: hot water, 0.1% artificially chlorinated spring).
Three patterns were conducted on different days (within 1 to 2 weeks).

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

40 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健常者


英語
Healthy male

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
重篤な基礎疾患がないこと


英語
Not have serious underlying disease

目標参加者数/Target sample size

10


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
島崎 博也


英語

ミドルネーム
Hiroya SHIMASAKI

所属組織/Organization

日本語
小山田記念温泉病院


英語
Oyamada Memorial Spa Hospital

所属部署/Division name

日本語
通所リハビリテーション


英語
tuusyo rehabilitation

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
三重県四日市市山田町5538-1


英語
5538-1, Yamada-Cho, Yokkaichi-City, Mie

電話/TEL

059-328-1260

Email/Email

tuusyo-oya@syutaikai.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
島崎 博也


英語

ミドルネーム
Hiroya SHIMASAKI

組織名/Organization

日本語
小山田記念温泉病院


英語
Oyamada Memorial Spa Hospital

部署名/Division name

日本語
通所リハビリテーション


英語
tuusyo rehabilitation

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
三重県四日市市山田町5538-1


英語
5538-1, Yamada-Cho, Yokkaichi-City, Mie

電話/TEL

059-328-1260

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

tuusyo-oya@syutaikai.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Oyamada Memorial Spa Hospital

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
小山田記念温泉病院


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Japan Health & Research Institute

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
日本健康開発財団


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2018 03 06


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2013 08 19

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2013 08 19

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2018 03 06

最終更新日/Last modified on

2018 03 06



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000036088


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036088


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名