UMIN試験ID | UMIN000034135 |
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受付番号 | R000036103 |
科学的試験名 | 妊娠と抗てんかん薬に関する多施設共同前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/10/09 |
最終更新日 | 2020/09/15 10:09:25 |
日本語
妊娠と抗てんかん薬に関する多施設共同前向き観察研究
英語
Prospective observational study of the influence of various antiepileptic drugs on pregnancy and infant development
日本語
妊娠と抗てんかん薬に関する多施設共同前向き観察研究(JES-AEDs-PG)
英語
Prospective observational study of the influence of various antiepileptic drugs on pregnancy and infant development(JES-AEDs-PG)
日本語
妊娠と抗てんかん薬に関する多施設共同前向き観察研究
英語
Prospective observational study of the influence of various antiepileptic drugs on pregnancy and infant development
日本語
妊娠と抗てんかん薬に関する多施設共同前向き観察研究(JES-AEDs-PG)
英語
Prospective observational study of the influence of various antiepileptic drugs on pregnancy and infant development(JES-AEDs-PG)
日本/Japan |
日本語
てんかん
英語
Epilepsy
神経内科学/Neurology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
抗てんかん薬の催奇形性を明らかにする(各抗てんかん薬、単剤あるいは多剤内服による催奇形性の、種類、投与量および血中濃度による相違を検討する)。
英語
To clarify the teratogenicity of antiepileptic drugs (To examine the differences of teratogenicity due to type, dose, and blood concentration by each antiepileptic drug, single agent or multidrug).
その他/Others
日本語
各抗てんかん薬、単剤あるいは多剤内服による催奇形性の、種類、投与量および血中濃度による相違を検討する
英語
o examine the differences of teratogenicity due to type, dose, and blood concentration by each antiepileptic drug, single agent or multidrug
日本語
奇形の発生率(単剤投与例、多剤投与例別に評価。統計処理が可能な症例数が登録された場合には、各抗てんかん薬ごとに、投与量別、血中濃度別の検討を実施)
英語
Incidence rate of malformation (shall be evaluated by single and multidrug administration respectively. When the number of cases that can be statistically processed is registered, examinations by dosage and blood concentration for each antiepileptic drug will be performed.)
日本語
妊娠後の転帰(自然流産、死産、周産期死亡、出生)
内服抗てんかん薬
内服抗てんかん薬の血中濃度
母体の発作
血中葉酸量
奇形発生率
出生児の健康状態
母乳栄養
英語
Outcome after pregnancy (spontaneous abortion, stillbirth, perinatal death, birth)
Oral antiepileptic drug
Blood concentration of oral antiepileptic drug
Maternal seizure
Folic acid amount in blood
Incidence rate of malformation
Health condition of infants
Breastfeeding
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
(1) てんかんに罹患している女性で妊娠が判明した患者
(2) 同意取得時に、妊娠の転帰(中絶、流産、死産、出生)が判明していない患者
英語
(1) Pregnant women with epilepsy
(2) Pregnant women with unknown outcome of pregnancy (abortion, miscarriage, stillbirth, birth) at the time of consent
日本語
(1) 研究責任者、研究分担者が本研究の参加について適切でないと判断した場合
英語
(1) Those judged as inappropriate for participation in this study by the principal investigator/sub-investigators
400
日本語
名 | 有史 |
ミドルネーム | |
姓 | 井上 |
英語
名 | Yushi |
ミドルネーム | |
姓 | Inoue |
日本語
国立病院機構 静岡てんかん・神経医療センター
英語
National Epilepsy Center,
Shizuoka Institute of Epilepsy and Neurological Disorders
日本語
名誉院長
英語
The president of the hospital
420-8688
日本語
静岡県静岡市葵区漆山886
英語
886 Urushiyama , Aoi-ku, Shizuoka-shi, Shizuoka, 420-8688, Japan
054-245-5446
yinoue-jes@umin.net
日本語
名 | 英之 |
ミドルネーム | |
姓 | 大谷 |
英語
名 | Hideyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Ohtani |
日本語
国立病院機構 静岡てんかん・神経医療センター
英語
National Epilepsy Center, Shizuoka Institute of Epilepsy and Neurological Disorders
日本語
臨床検査部 小児科医
英語
Division of clinical Research,Pediatrics
420-8688
日本語
静岡県静岡市葵区漆山886
英語
886 Urushiyama , Aoi-ku, Shizuoka-shi, Shizuoka, 420-8688, Japan
054-245-5446
h-ohtani@shizuokamind.org
日本語
その他
英語
The Japanese Epilepsy Society
日本語
一般社団法人日本てんかん学会
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
JES Pregnancy Registry Fund
日本語
妊娠レジストリ基金(日本てんかん学会)
日本語
その他/Other
日本語
日本
英語
JAPAN
日本語
英語
日本語
英語
日本語
一般社団法人日本てんかん学会
英語
The Japan Epilepsy Society
日本語
東京都小平市小川東町4-6-15
英語
4-6-15 Ogawahigashi-chyo , Kodaira-shi , Tokyo, 187-0031, Japan
042-345-2522
jes-oas@umin.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 10 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2018 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 11 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 09 | 日 |
2032 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
最初の研究対象者の同意取得をもって研究を開始し、最後の研究対象者が最終観察日を完了した時点、中止した時点、または研究対象者が来院しなくなった時点(すなわち、研究責任者または研究分担者が患者と連絡を取れなくなった時点)で終了する。
英語
This study will start at the time of consent of the first subject and ends at the time of completion of the last observation date, discontinuation of treatment, or the last hospital visit (the day when the principal investigator/sub-investigators cannot contact the patient) of the last subject.
2018 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000036103
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036103
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |