UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
口臭予防・味覚検査をモチべーションとした学校健康教育プログラムの開発と評価に関する研究

英語
Study on development and evaluation of the school health education program using halitosis prevention, the gustometry

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
学校歯科健康教育プログラム

英語
School oral health education program

科学的試験名/Scientific Title

日本語
口臭予防・味覚検査をモチべーションとした学校健康教育プログラムの開発と評価に関する研究

英語
Study on development and evaluation of the school health education program using halitosis prevention, the gustometry

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
学校歯科健康教育プログラム

英語
School oral health education program

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
う蝕、歯周病、口臭症、味覚障害

英語
Dental Caries, Periodontal Disease, Halitosis, Taste disturbance

疾患区分1/Classification by specialty

歯学/Dental medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では、口臭予防と味覚検査をモチベーションとした学校健康教育プログラムを提供し、従来の健康教育プログラムを実施した場合と比較して、口腔内状況、保健行動、生活習慣がどのように変化したのか行動科学的な評価を行い、その結果をもとに効果的な健康教育プログラムを開発し、その普及を図ることを目的としている。

英語
In this study, we provide the school health education program that assumed halitosis prevention and gustometry motivation and evaluate a behavioral science how the situation, health behavior, a lifestyle intraoral than the case that programed conventional health education changed and develop an effective health education program based on the results and are intended that we plan the spread.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
PMA-Index(歯肉炎症状態）

英語
PMA-Index

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
通常の健康教育
（年に1回1時間実施）

英語
Usual health Education
(once a year one hour enforcement)

介入2/Interventions/Control_2

日本語
口臭や味覚を主題とした健康教育
（年に1回1時間実施）

英語
The health education that featured the theme of halitosis and taste
(once a year one hour enforcement)

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

7

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

18

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
東京都内および関東地方近郊にあるモデル高等学校（1～3年生）、中学校（1～3年生）および小学校（1～6年生）に在籍する児童、生徒

英語
The student who is registered at a certain model Senior High School (1-3 years student), junior high school (1-3 years student) and elementary school (1-6 years student) in the suburbs of in Tokyo and the Kanto district

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
特になし

英語
Nothing paticular

目標参加者数/Target sample size

2000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	財津崇

英語

名
ミドルネーム
姓	Takashi Zaitsu

所属組織/Organization

日本語
東京医科歯科大学

英語
Tokyo Medial and Dental University

所属部署/Division name

日本語
健康推進歯学分野

英語
Department of Oral Health Promotion

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1-5-45

英語
1-5-45, Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5803-5476

Email/Email

zaitsu.ohp@tmd.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	財津崇

英語

名
ミドルネーム
姓	Takashi Zaitsu

組織名/Organization

日本語
東京医科歯科大学

英語
Tokyo Medial and Dental University

部署名/Division name

日本語
健康推進歯学分野

英語
Department of Oral Health Promotion

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1-5-45

英語
1-5-45, Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5803-5476

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

zaitsu.ohp@tmd.ac.jp

機関名/Institute

日本語
東京医科歯科大学

英語
Tokyo Medical and Dental University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
東京医科歯科大学

英語
Tokyo Medical and Dental University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018

年

03

月

07

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

03

月

07

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

03

月

07

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2018

年

03

月

07

日

最終更新日/Last modified on

2018

年

03

月

07

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000036107

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