UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000031636
受付番号 R000036120
科学的試験名 スポーツパフォーマンスおよびスポーツ外傷・障害と身体能力の関連の検討
一般公開日(本登録希望日) 2018/03/08
最終更新日 2018/11/16 17:40:48

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
スポーツパフォーマンスおよびスポーツ外傷・障害と身体能力の関連の検討


英語
Relationship between sports performance and sports injury and physical ability

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
スポーツパフォーマンスおよびスポーツ外傷・障害と身体能力の関連の検討


英語
Relationship between sports performance and sports injury and physical ability

科学的試験名/Scientific Title

日本語
スポーツパフォーマンスおよびスポーツ外傷・障害と身体能力の関連の検討


英語
Relationship between sports performance and sports injury and physical ability

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
スポーツパフォーマンスおよびスポーツ外傷・障害と身体能力の関連の検討


英語
Relationship between sports performance and sports injury and physical ability

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
スポーツ外傷・障害


英語
sports injury

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general 整形外科学/Orthopedics
救急医学/Emergency medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
心肺機能や筋力およびスポーツ動作などの個々の要因がどのようにスポーツパフォーマンスやスポーツ外傷・障害と関連しているか検討する。


英語
We examine how individual factors such as cardiorespiratory function, muscular strength and sports behavior are related to sports performance and sports injury.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
なし


英語
nothing

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
競技記録やベストタイム、スポーツ外傷・障害の既往歴


英語
Competition record, best time, history of sports injury

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
質問票に答えていただいた上で、エルゴメーターを用いた運動負荷試験を行っていただき、最大酸素摂取量を測定する。身体能力評価として、身長や体重、体脂肪の測定、全身の筋力測定等を受けていただく。被験者が普段行っているスポーツ動作について、床反力計とモーションキャプチャーシステムを用いた3次元動作解析装置で測定し、スポーツ動作と各筋の筋電図記録させていただく。


英語
After answering the questionnaire, exercise load test using ergometer is carried out and the maximum oxygen intake amount is measured. As physical skill evaluation, you will receive height, weight, body fat measurement, whole body muscle strength measurement etc. Sports motion that the subject usually performs is measured with a 3D motion analysis device using a floor reaction force gauge and a motion capture system, and sports motion and electromyogram recording of each muscle are recorded.

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

70 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
先天性心疾患や重症の喘息など運動を行うことが困難と考えられる重篤な合併症がなく、通常のトレーニング・運動が可能な人


英語
People who has no serious complication which is thought to be difficult to exercise, such as congenital heart disease or severe asthma.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
同意が得られなかった者
運動を安全に行うことが難しい者


英語
Those who did not obtain consent
who can not exercise by safety

目標参加者数/Target sample size

100


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
松本秀男


英語

ミドルネーム
Hideo Matsumoto

所属組織/Organization

日本語
慶應義塾大学


英語
Keio University

所属部署/Division name

日本語
医学部スポーツ医学総合センター


英語
Institute for Integrated sports medicine, school of medicine

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35


英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-5269-9054

Email/Email

m-hideo@keio.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
東宏一郎


英語

ミドルネーム
Koichiro Azuma

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学


英語
Keio University

部署名/Division name

日本語
医学部スポーツ医学総合センター


英語
Institute for integrated sports medicine, school of medicine

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35


英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-5269-9054

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

azumakx@keio.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
慶應義塾大学


英語
Keio University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語
医学部スポーツ医学総合センター


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達


英語
Institute for Integrated Sports Medicine , School of Medicine, Keio University

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
慶應義塾大学


組織名/Division

日本語
医学部スポーツ医学総合センター


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2018 03 08


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験中止/Terminated

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018 03 02

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2018 04 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2018 03 08

最終更新日/Last modified on

2018 11 16



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000036120


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036120


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名